近日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，山東監(jiān)管局在菏澤市召開了山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的進(jìn)點(diǎn)會(huì)。
消息顯示，財(cái)政部監(jiān)督評(píng)價(jià)局、國家醫(yī)療保障局基金監(jiān)管司、財(cái)政部山東監(jiān)管局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席進(jìn)點(diǎn)會(huì)并講話，山東省醫(yī)療保障局、菏澤市人民政府及財(cái)政、醫(yī)保部門，步長制藥董事長及董事會(huì)成員、財(cái)務(wù)總監(jiān)及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
山東監(jiān)管局黨組書記、局長王振東同志作了進(jìn)點(diǎn)講話，強(qiáng)調(diào)了本次醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查的重要意義，指出檢查是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的迫切需要，是深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要舉措，是貫徹落實(shí)《會(huì)計(jì)法》、整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的現(xiàn)實(shí)要求。
其次，介紹了檢查的總體安排，包括檢查時(shí)間、檢查范圍、檢查內(nèi)容和處理原則等，其中對(duì)本次檢查要對(duì)醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開展“穿透式”監(jiān)管，延伸檢查關(guān)聯(lián)方和相關(guān)銷售、代理、廣告、咨詢等機(jī)構(gòu)，必要時(shí)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安排，以及費(fèi)用、成本、收入的真實(shí)性等檢查重點(diǎn)內(nèi)容做了解讀。
最后，分別從步長制藥配合檢查工作和檢查組開展檢查工作兩個(gè)方面提出了工作要求。
據(jù)了解，進(jìn)點(diǎn)會(huì)后，財(cái)政部和國家醫(yī)療保障局組織的對(duì)步長制藥的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作正式開始。
今年5月，財(cái)政部下發(fā)《關(guān)于開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的通知》（財(cái)監(jiān)[2019]18號(hào)）稱，經(jīng)過隨機(jī)抽查，將對(duì)77家藥企開展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)是核查銷售費(fèi)用，由財(cái)政部監(jiān)管局負(fù)責(zé)檢查的藥企有15家，由地方財(cái)政廳(局)負(fù)責(zé)檢查的藥企有62家，涉及的上市公司或子公司共計(jì)27家，其中，山東步長被列為財(cái)政部山東監(jiān)管局檢查企業(yè)。
事實(shí)上，2019年的步長制藥正在遭受考驗(yàn)。
今年5月，步長制藥公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長趙濤曾因花650萬美元（約合4000萬人民幣）送女兒進(jìn)斯坦福引發(fā)爭議，隨后，趙濤通過步長官網(wǎng)回應(yīng)，女兒在美國留學(xué)事宜，屬個(gè)人及家庭行為，資金來源與步長制藥無關(guān)，對(duì)步長制藥財(cái)務(wù)狀況不構(gòu)成任何影響。
同樣在5月，步長制藥收到上交所《關(guān)于對(duì)山東步長制藥股份有限公司2018年年度報(bào)告的事后審核問詢函》（以下簡稱問詢函），該《問詢函》列出步長制藥需要回答涉及銷售費(fèi)用占營收比重較高、凈利潤季度波動(dòng)過大、注射安全性、研發(fā)支出等13個(gè)問題。
步長制藥2018年年報(bào)顯示，公司當(dāng)年銷售費(fèi)用80.36億元，占營業(yè)收入比例為59%，高于行業(yè)平均水平，其中，市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣費(fèi)及咨詢費(fèi)74.86億元，其他費(fèi)用9246萬元，較上年數(shù)有所增長，占比超90%。由此，上交所直接要求步長制藥補(bǔ)充披露市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣費(fèi)的主要核算內(nèi)容及金額，并進(jìn)一步要求說清楚學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的場(chǎng)次、費(fèi)用、參會(huì)人數(shù)等具體信息，分析銷售費(fèi)用支出的合理性。
對(duì)此，步長制藥在回函公告中列出了詳單，其中，市場(chǎng)活動(dòng)費(fèi)31.24億元、市場(chǎng)調(diào)研費(fèi)15.16億元、學(xué)術(shù)活動(dòng)費(fèi)17.87億元、學(xué)術(shù)交流費(fèi)10.57億元。其他費(fèi)用為0.92億元。2018年度，步長制藥總共組織市場(chǎng)活動(dòng)19,000余場(chǎng)次，參與人數(shù)500余萬人次；組織市場(chǎng)調(diào)研23,000余場(chǎng)次，參與人數(shù)300余萬人次；組織學(xué)術(shù)交流活動(dòng)20,000余場(chǎng)次，參與人數(shù)140余萬人。
另外，步長制藥的四大支柱產(chǎn)品之一丹紅注射液的質(zhì)量問題也遭到質(zhì)疑。
對(duì)此，步長制藥在回函中表示，通過自查，丹紅注射液不存在外面所報(bào)道的不良反應(yīng)情況及質(zhì)量問題，一直以來，公司持續(xù)對(duì)丹紅注射液進(jìn)行全生命周期的研究，包括但不限于丹紅注射液質(zhì)量再評(píng)價(jià)研究、丹紅注射液安全性研究、丹紅注射液有效性研究。
同時(shí)，步長制藥在公告中還顯示，針對(duì)藥物有效性問題，公司承擔(dān)了課題“丹紅注射液IV期臨床試驗(yàn)研究”（2011ZX09304--07）。另外，從2012年初開始，對(duì)丹紅注射液說明書范圍內(nèi)涉及的主要疾病開展了2700余例的有效性研究。該研究涉及的臨床試驗(yàn)分別委托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院作為相應(yīng)適應(yīng)癥牽頭單位，在國內(nèi)20多個(gè)城市百余家三級(jí)甲等中西醫(yī)醫(yī)院科室開展。
但是，步長制藥在公告中沒有公布“丹紅注射液IV期臨床試驗(yàn)研究”的研究結(jié)果，也沒有公布從2012年開始的2700例有效性研究的結(jié)果。
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