“利妥昔單抗注射液、信迪利單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、依那西普注射液、西黃丸、丹龍口服液共26個品規(guī)增補進(jìn)掛網(wǎng)采購目錄”,8月12日青海省藥品采購中心掛出一則消息引起業(yè)界關(guān)注。
雖說業(yè)界翹首以盼、網(wǎng)傳本周將發(fā)布的新版國家醫(yī)保目錄仍是猶抱琵琶半遮面,但青海省還是給了不少創(chuàng)新產(chǎn)品一個“小驚喜”:根據(jù)該省醫(yī)保局《關(guān)于增補部分藥品掛網(wǎng)采購的通知》文件要求,正式掛網(wǎng)的《增補部分藥品掛網(wǎng)采購目錄(2019)》入圍企業(yè)將在8月12日-9月6日期間報名。
類似青海省等具有地域特色的地區(qū),增補臨床急需或地方特色的藥品進(jìn)采購目錄既屬情理之中,也有意料之外,或許它將改變不少企業(yè)的命運。
取全國3省價格
青?!蛾P(guān)于開展增補部分藥品掛網(wǎng)采購的公告》對增補藥品企業(yè)提出了四大要求:
一是國家談判、省級聯(lián)盟談判和集中采購平臺已入圍的同通用名、同廠家、同劑型、同規(guī)格的相關(guān)品種不再接受報名。
二是本次增補掛網(wǎng)采購企業(yè)需按要求申報全國3省采購價格(同時提供采購價格交易截圖)。注意,與很多地方一樣,就采購價格而言,取全國3省采購價格。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床實際遴選藥品,并參考生產(chǎn)企業(yè)填報的全國3省報價與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價。
三是各投標(biāo)企業(yè)按照要求遞交相關(guān)資質(zhì)文件,提交資質(zhì)材料前,請投標(biāo)人認(rèn)真核對資質(zhì)材料之間相關(guān)名稱的一致性和涉及效期等方面的有效性,以避免由此帶來投標(biāo)被拒絕的風(fēng)險。
四是增補部分藥品掛網(wǎng)采購工作將按照公布的時間進(jìn)行,如遇特殊情況,青海省電子招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺及青海省藥品集采網(wǎng)站另行通知。
從這份采購目錄的調(diào)整情況來看,臨床急需或部分獨具特色的品種又進(jìn)入新一輪的洗牌期,這是一個在“降價、控費”為主題的醫(yī)改大時代,采購目錄的進(jìn)與不進(jìn)關(guān)乎很多企業(yè)的發(fā)展大計。
創(chuàng)新藥成長新契機
綜合現(xiàn)有的政策組合拳,國家重點監(jiān)控目錄、各省重點監(jiān)控目錄,按病種付費、限制西醫(yī)的中成藥處方權(quán),以及“4+7”城市國家集采試點等政策,均劍指一個目標(biāo)——控費。各地實際情況不同,各省采購目錄的增補或許為短期內(nèi)尚未趕上醫(yī)保目錄調(diào)整,或未爭取到國家談判機會,抑或是根本難以納入醫(yī)保體系的品種,在各地找到入口,開辟新空間。
以利妥昔單抗注射液為例,一周前,復(fù)星醫(yī)藥在漢利康上市短短數(shù)日后,便主動降低價格,全國零售藥店陸續(xù)執(zhí)行最新價格1398元/支(100mg/10ml),相較于同品規(guī)的原研藥,價格低了約40%,這將直接惠及更多淋巴瘤患者,同時也能為國家節(jié)省更多醫(yī)保支出和醫(yī)療資源。
此次降價,對每位患者而言,僅一個療程注射即可節(jié)省超過5000元治療費用,按照DLBCL患者至少6-8個療程的治療,每位患者將至少節(jié)省3萬~4萬元治療費用,進(jìn)入醫(yī)保報銷后,患者自費費用將更低??吹贸?,進(jìn)入采購目錄就意味著進(jìn)入市場的快車道。
從青海這份目錄中,記者注意到,新增補的品種還包括了中藥抗癌第一藥“西黃丸”。據(jù)悉,該藥有解毒消癰、化痰散結(jié)、活血祛瘀的功效,可以輔助抗癌藥物對腫瘤有效治療。西黃膠囊進(jìn)入《國家基本藥物目錄(2018年版)》,而西黃丸臨床主要用來治療乳腺癌、肺癰以及惡性淋巴瘤等疾病。
事實也表明,地方采購目錄的增補與否,關(guān)乎部分藥廠產(chǎn)品在公立醫(yī)療機構(gòu)的推廣和使用,特別是化藥和中成藥生產(chǎn)廠家,相同通用名的競爭會更加激烈,也會讓不少企業(yè)出局。專家認(rèn)為,“增補進(jìn)地方采購目錄對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、銷售團(tuán)隊單一、銷售模式單一的創(chuàng)新型企業(yè)有很好的幫助。當(dāng)然,進(jìn)目錄多數(shù)是以價格為‘敲門磚’的,如依那西普注射液,從前不久山東省公布的數(shù)據(jù)來看,依那西普注射液(0.94ml:50mg/支)列入該省大病談判藥品,談判價格為1093元/支。而此前依那西普25mg規(guī)格單支價格由2300元降至699元,降幅高達(dá)70%。也就是說藥物經(jīng)濟(jì)性將是地方增補進(jìn)采購目錄的關(guān)鍵考慮要素。”
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