2020年底甘肅將實現(xiàn)藥品制劑全品種全過程信息化追溯

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來源：制藥站

2019-08-12

日前，甘肅省藥監(jiān)管理局下發(fā)通知，要求落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構主體責任，推進“一物一碼、物碼同追”，至2020年底全省范圍內(nèi)將實現(xiàn)藥品制劑(除中藥飲片)全品種全過程信息化追溯。

通知明確，藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構要通過藥品信息化追溯體系，及時準確地記錄、保存藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，在發(fā)生藥品質量安全問題時，確保藥品可召回，責任可追究，并向社會公眾提供藥品追溯信息查詢服務，推動藥品質量安全社會共治。

另外，通知稱，優(yōu)先將**、生物制品、血液制品、特殊藥品、基本藥物產(chǎn)品納入信息化追溯體系。

自2018年**事件爆發(fā)后，追溯體系的建立迫在眉睫。2018年8月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》，這也意味著全流程的藥品追溯體系再次被提上日程。

按照意見，各地可結合監(jiān)管實際制定實施規(guī)劃，按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系建設。重點產(chǎn)品、重點企業(yè)應率先納入追溯體系，并優(yōu)先將基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關注的產(chǎn)品納入追溯體系。2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。

可見甘肅此次下發(fā)的通知正是積極響應國家藥監(jiān)局的規(guī)劃要求，助力實現(xiàn)藥品信息化追溯體系全覆蓋。

除了甘肅以外，筆者根據(jù)公開消息整理發(fā)現(xiàn)，山東、福建、安徽等地實際上早有行動。

例如，早在2017年末，山東就推進覆蓋全省的全品種、全過程藥品追溯體系建設，以期在2020年底前，實現(xiàn)藥品制劑(含進口藥品)全品種、全過程信息化追溯。

2018年8月，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關于推動福建省重要產(chǎn)品(藥品)追溯體系建設工作的通知》，旨在通過推進全省“藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”建設及推廣應用，督促企業(yè)加快建立藥品信息化追溯體系，加快福建省藥品信息化追溯體系建設。同時，優(yōu)先將特殊藥品、基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關注的產(chǎn)品納入追溯體系，到2020年底基本完成藥品追溯體系全覆蓋。

另外，安徽省印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量安全追溯體系建設指導意見》，要求在全省藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質量安全追溯體系，年底前實現(xiàn)藥品可追溯，將有效控制藥品流通安全風險，保障公眾用藥安全。

藥品安全問題心系萬家，關乎患者的身體健康，需要相關部門加強監(jiān)管，尤其是**等產(chǎn)品應率先建立藥品信息化追溯體系。隨著各地紛紛推進全過程的藥品追溯體系建設，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管將更嚴格。對于藥企而言，需要做的是踏踏實實，按規(guī)范生產(chǎn)藥品，將藥品的質量提上來，保證患者用藥更有效、更安全。

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