四川省藥監(jiān)局：遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)

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來源：四川省藥監(jiān)局

2019-08-09

8月7日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，為規(guī)范我省藥品零售連鎖企業(yè)審批及監(jiān)管工作，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康、有序發(fā)展，我局起草了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》），現(xiàn)公開征求意見。

四川省藥監(jiān)局發(fā)文，遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)，只能作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)充。

《意見》總計(jì)提出8點(diǎn)，并要求各市（州）市場監(jiān)督管理局、有關(guān)單位一并遵照執(zhí)行。

其中，《意見》第4條明確指出，“藥品零售連鎖企業(yè)可試行開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)，遠(yuǎn)程藥事服務(wù)不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)，但可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)充手段。”

這也表示，遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)，即使零售藥店實(shí)施遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，門店也需按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

當(dāng)然，對于鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店難以按照新版GSP要求配備執(zhí)業(yè)藥師等問題，該《意見》有所放緩，暫時執(zhí)行差異化配備政策。并提出，“鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)村地區(qū)開辦連鎖門店，鄉(xiāng)村地區(qū)新開辦的連鎖門店，各市縣藥品監(jiān)管部門可制定差異化的執(zhí)業(yè)藥師配備政策，并設(shè)置一定期限過渡期，允許其在過渡期內(nèi)聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。”

另外，《意見》不僅談到了遠(yuǎn)程藥事及執(zhí)業(yè)藥師在崗問題，還就部門監(jiān)管、企業(yè)并購、批零一體化經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)藥品配送提出了建議。具體如下：

1、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店（按照藥品零售企業(yè)要求進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門按照屬地管理原則負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管。

3、鼓勵藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。連鎖企業(yè)兼并、重組時，僅整體變更投資主體，其經(jīng)營場所、注冊（倉庫）地址、質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵人員等經(jīng)營條件未發(fā)生實(shí)質(zhì)變化，且仍然符合“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的，可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務(wù)。辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更可不再進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

4、鼓勵省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)跨市州開辦連鎖門店。企業(yè)跨市州開設(shè)連鎖門店的，可在企業(yè)所在地以外的其它省內(nèi)五大經(jīng)濟(jì)區(qū)異地建倉作為連鎖企業(yè)總部的配送中心，實(shí)施多倉協(xié)同配送，每個經(jīng)濟(jì)區(qū)只能設(shè)置1個。省外藥品零售連鎖企業(yè)在省內(nèi)設(shè)立子公司開設(shè)連鎖門店的，可參照執(zhí)行。

5、鼓勵實(shí)施藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營。藥品零售連鎖企業(yè)為藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立的全資（控股）子公司，或與藥品批發(fā)企業(yè)均為同一法人主體設(shè)立的全資（控股）子公司時，連鎖企業(yè)總部可與藥品批發(fā)企業(yè)共用配送中心（倉庫），并設(shè)立獨(dú)立于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)零售連鎖門店的質(zhì)量管理工作（防止混淆和差錯）。藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)零售連鎖總部所屬連鎖門店的藥品儲存、配送職責(zé)。

6、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試行“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。在連鎖企業(yè)總部統(tǒng)籌管理下，在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)、確保“線上線下一致”的銷售配送全過程藥品質(zhì)量與安全，以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，連鎖門店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。

7、市縣藥品監(jiān)管部門要全面加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查，督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格整改規(guī)范違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處違法犯罪行為，維護(hù)藥品經(jīng)營秩序，保障藥品質(zhì)量安全。

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