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國家市場監(jiān)管總局整頓風暴來襲,制藥及設備行業(yè)如何自處

來源:制藥網(wǎng)
  2019-08-09
8月5日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)文強調,從8月到12月將在全國范圍內開展重點領域反不正當競爭執(zhí)法行動,其中,醫(yī)藥、保健市場等領域仿冒混淆、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等不正當競爭行為被列為嚴查范圍之內。根據(jù)此文件,今年下半年我國醫(yī)藥行業(yè)整頓風暴將持續(xù)高漲。

       8月5日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)文強調,從8月到12月將在全國范圍內開展重點領域反不正當競爭執(zhí)法行動,其中,醫(yī)藥、保健市場等領域仿冒混淆、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等不正當競爭行為被列為嚴查范圍之內。根據(jù)此文件,今年下半年我國醫(yī)藥行業(yè)整頓風暴將持續(xù)高漲。

       業(yè)內表示,2019年以來,各相關部門對醫(yī)藥行業(yè)反不正當競爭風暴不斷升級,而此次國家市場監(jiān)管部門高調入局,更是將醫(yī)藥行業(yè)整頓推向新的高峰。

       隨著醫(yī)藥行業(yè)整頓風暴的持續(xù),醫(yī)藥行業(yè)市場將得到進一步凈化,一些落后的產(chǎn)能將被淘汰升級,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度將得到大幅提高。

       整頓風暴持續(xù)升溫,醫(yī)藥行業(yè)潛心研發(fā)才是正道

       “各地市場監(jiān)管部門要將此項工作有機融入到‘不忘初心、牢記使命’主題教育中,查辦一批具有典型意義、嚴重影響競爭秩序、侵害經(jīng)營者消費者合法權益的不正當競爭案件。”本次國家市場監(jiān)督總局發(fā)力,違規(guī)企業(yè)將成為被查處的典型。面對整頓風暴,那些投機取巧、歪門邪道的伎倆將無處藏匿。醫(yī)藥企業(yè)只有不斷的進行技術創(chuàng)新,專心做研發(fā),擴大產(chǎn)品管線,提高醫(yī)藥質量,才是正道。

       創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂,是源動力,進入2019年以來,我國醫(yī)藥行業(yè)面臨帶量采購政策持續(xù)推進,財務核查風暴愈演愈烈,醫(yī)藥行業(yè)分化不斷加劇等局面,企業(yè)要想突出重圍,加大研發(fā)投入是根本途徑。

       據(jù)了解,如今越來越多的企業(yè)開始認識到創(chuàng)新的重要性,并在研發(fā)創(chuàng)新上加大投入。如CDE新發(fā)布的藥物審評報告顯示,2019年上半年我國僅抗腫瘤領域便新申報60個品種,此外也有多個產(chǎn)品以創(chuàng)新為由被納入優(yōu)先評審。

       對于在醫(yī)藥研發(fā)的投入,某企業(yè)負責人也表示,未來三年將對研發(fā)投入從目前的占工業(yè)消費收入的7%提升至10%,重點加大在抗腫瘤、自身免疫、**神經(jīng)、心血管等重大疾病領域的藥品研發(fā)投入。

       隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進以及整頓風暴的持續(xù)推進,我國醫(yī)藥行業(yè)以傳統(tǒng)銷售為主的擴張模式將難以為繼。近年來,國內藥企也日漸認清該問題,一些企業(yè)開始不斷進行創(chuàng)新升級。數(shù)據(jù)顯示,過去十年我國醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入復合增長率為40%。

       但是值得注意的是,從目前來看,我國醫(yī)藥行業(yè)總體研發(fā)投入仍處于較低水平,未來,為將我國建設成醫(yī)藥強國,企業(yè)仍需持續(xù)加注醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)投入。有行業(yè)人士還指出,藥企不僅要加大研發(fā)投入,而且還需要具備充足的資金儲備,對營銷結構進行及時調整,從而確保創(chuàng)新更上一層樓,在洗牌戰(zhàn)中得以存活。

       抵御“整頓風暴”,制藥設備行業(yè)也助藥企一臂之力

       所謂“唇亡齒寒”,“一榮俱榮,一損俱損”,制藥設備行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展休戚相關,面對整頓風暴高潮,制藥設備又如何能獨善其身。

       為抵御整頓風暴,我國制藥設備行業(yè)也開始不斷發(fā)力。業(yè)內表示,面對暴風雨來襲,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要潛心投入研發(fā)之中,大力提高產(chǎn)品質量。但是“工欲善其事,必先利其器”,“磨刀不誤砍柴工”,要想做好產(chǎn)品研發(fā),又怎能少得了先進的制藥設備做支撐。

       如儀器的精度決定了對產(chǎn)品測量的準確性;壓片機設計不合理就會出現(xiàn)裂片,片劑內部密度不均勻等問題;粉碎機技術落后往往會出現(xiàn)粉碎細度不均勻,污染大等問題。

       制藥設備對于醫(yī)藥生產(chǎn)來說意義重大。為提高制藥質量,保障人們的用藥安全,我國制藥設備企業(yè)需要不斷學習和引進新技術,并不斷進行技術創(chuàng)新,嚴格按照標準和正確的經(jīng)驗執(zhí)行,從而推動制藥設備質量與效率同時提升。

       據(jù)了解,如今我國制藥設備行業(yè)通過多年的進步與發(fā)展,開始不斷為藥企提供整體解決方案,為藥企解決工藝上的難題,并滿足藥企個性化需求。

       如某企業(yè)項目負責人表示,“曾有一客戶要求我們在面積較大的無菌灌裝區(qū)域內每分鐘灌裝50ml~1L的藥劑瓶灌裝,灌裝時不得出現(xiàn)灌裝量和灌裝重復精度方面的妥協(xié)。其還要求灌裝設備能完成不同產(chǎn)品、不同批量的灌裝,保證灌裝設備具有CIP 原位清潔和SIP 原位消毒的能力……”“面對客戶的高標準要求,我們沒有妥協(xié),而是通過不斷的創(chuàng)新研發(fā),最終使得這一設備成功設計。”

       面對行業(yè)發(fā)展的高要求,面對監(jiān)管的日趨嚴格,面對整頓風暴的強勢來襲,我國制藥裝備裝備行業(yè)更應該發(fā)揚這種不認輸,不妥協(xié)的創(chuàng)新**,從而為醫(yī)藥發(fā)展提供強有力的設備支撐。

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