超過原研科倫藥業(yè)DPP-4抑制劑替格列汀搶報(bào)

熱門推薦：替格列汀 , 科倫藥業(yè) , DPP-4抑制劑 ,

來源：醫(yī)藥地理

2019-08-08

8月6日，根據(jù)中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，CDE受理了科倫藥業(yè)?替格列汀片?的上市申請(qǐng)。替格列汀，為DPP-4抑制劑類抗糖尿病藥物，由Mitsubishi Tanabe/田邊三菱開發(fā)，于2012年6月9日獲得日本藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）批準(zhǔn)上市，商品名為Tenelia?，由田邊三菱與第一三共聯(lián)合銷售。而在中國(guó)原研尚處在臨床階段。

8月6日，根據(jù)中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，CDE受理了科倫藥業(yè)?替格列汀片?的上市申請(qǐng)。

替格列汀，為DPP-4抑制劑類抗糖尿病藥物，由Mitsubishi Tanabe/田邊三菱開發(fā)，于2012年6月9日獲得日本藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）批準(zhǔn)上市，商品名為Tenelia?，由田邊三菱與第一三共聯(lián)合銷售。而在中國(guó)原研尚處在臨床階段。

迄今，世界范圍內(nèi)已上市多種DPP-4抑制劑：西格列?。╯itagliptin）、維格列汀（vildagliptin）、沙格列?。╯axagliptin）、阿格列?。╝logliptin）、利格列?。╨inagliptin）、吉格列?。╣emigliptin）和替格列汀（teneligliptin）等。

自從2006年全球第一個(gè)DPP-4抑制劑類降糖藥——捷諾維（西格列汀）在美國(guó)獲批上市以來，DPP-4抑制劑類降糖藥已成為僅次于胰島素的第二大類降糖藥，其次才是GLP-1受體激動(dòng)劑及SGLT-2抑制劑。而且，DPP-4抑制劑在降低患者血糖濃度的同時(shí)，還可以促進(jìn)胰島素分泌，甚至能夠修復(fù)損傷的胰島細(xì)胞，較傳統(tǒng)降糖藥物有著療效高、副作用低等多種優(yōu)勢(shì)。

今年3月施維雅與田邊三菱達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略協(xié)議，在中國(guó)推廣田邊三菱研發(fā)的2型糖尿病治療藥物替格列汀。該合作中，施維雅將在一定程度上支持該藥物在中國(guó)大陸地區(qū)的上市前工作，并代理這款降糖藥物上市后的醫(yī)學(xué)市場(chǎng)推廣事宜。

在我國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)中，當(dāng)前主要還是以傳統(tǒng)治療藥物為主導(dǎo)。臨床上常用治療糖尿病的藥物按照作用機(jī)制的不同，可以分為胰島素及其類似物、α-糖苷酶抑制劑、雙胍類、磺脲類、DPP-4抑制劑、非磺脲類、噻唑烷二酮類、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等11類。其中，DPP-4抑制劑在2018年的增速超過。

DPP-4抑制劑在2018年的增速超過。

數(shù)據(jù)來源：PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，在2018年中，胰島素約占整體糖尿病市場(chǎng)的39%；其次為α-糖苷酶抑制劑，約占21%；傳統(tǒng)的雙胍類、磺酰脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類等占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額；DPP-4抑制劑市場(chǎng)不斷擴(kuò)大占比超過8%。

DPP-4抑制劑市場(chǎng)不斷擴(kuò)大占比超過8%