重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄發(fā)布，涉及14個(gè)中藥品種！

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來(lái)源：制藥站

2019-08-07

8月6日，西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管處發(fā)布一則公告，公布了西藏自治區(qū)的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。共有34個(gè)藥品被納入目錄，包括20個(gè)化藥及生物制品和14個(gè)中藥。

公告顯示，增加重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的目的是完善重點(diǎn)監(jiān)控藥品相關(guān)工作，保障臨床合理用藥需求。

實(shí)際上，今年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局就發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知”，涉及到20個(gè)化藥及生物制品。

國(guó)家衛(wèi)健委要求，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要會(huì)同中醫(yī)藥主管部門在《目錄》基礎(chǔ)上，形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布，公布后及時(shí)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局備案。

從此次的公告也可以見(jiàn)得，西藏公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品在國(guó)家版目錄的基礎(chǔ)上，還增加了14個(gè)中藥品種。

目前，除了西藏，內(nèi)蒙、青島、威海等地也出臺(tái)了相關(guān)的文件，限制中藥品種，推動(dòng)合理用藥。

內(nèi)蒙發(fā)文要求停用55個(gè)輔助用藥，這55個(gè)藥品名單中有一半為中藥。其中，大部分為注射劑，包括丹參多酚酸、紅花黃色素、血栓通、血塞通、喜炎平、血必凈等。

青島發(fā)布的《進(jìn)一步加強(qiáng)臨床合理用藥管理的實(shí)施意見(jiàn)》中，公布了《醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控藥品暫行目錄》《醫(yī)院中藥注射劑藥品目錄》和《各科室重點(diǎn)監(jiān)控藥品每月使用總金額限量指標(biāo)》，并對(duì)藥占比指標(biāo)、重點(diǎn)監(jiān)控藥品、中藥飲片和中成藥處方權(quán)限管理等作出詳細(xì)規(guī)定。

其中，重點(diǎn)監(jiān)控藥品暫行目錄共有36個(gè)藥品，不僅涉及17個(gè)國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種，也包括血塞通、血栓通、紅花黃色素等中藥注射劑。

威海發(fā)布的第二批視情況監(jiān)控的85種藥品目錄中，共包括85個(gè)品種，其中注射劑41個(gè)，中藥制劑44個(gè)。中藥制劑有熱毒寧注射液、痰熱清注射液、參附注射液、喘可治注射液、黃芪注射液、生脈注射液、參麥注射液等產(chǎn)品。

除了以上地方發(fā)布文件限制中藥品種以外，2018年以來(lái)關(guān)于中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)修訂消息也不斷傳來(lái)，其中不乏大品種。這其實(shí)也從側(cè)面反映出中藥注射劑行業(yè)面臨大洗牌的局面，相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況或受到波及。

但從目的來(lái)看，其主要目的還是為了保障藥品的安全性，規(guī)范合理用藥，消除部分安全性未得到證實(shí)或可靠性存質(zhì)疑的藥品帶來(lái)的安全隱患，保障用藥患者的權(quán)益。

業(yè)內(nèi)表示，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升到國(guó)家戰(zhàn)略，意味著迎來(lái)良好的發(fā)展時(shí)代，然而對(duì)于中藥注射劑，需要考慮的仍然是安全性和可靠性，用科學(xué)事實(shí)和數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的臨床靶點(diǎn)、有效性、安全性，培育科學(xué)價(jià)值高、臨床價(jià)值大、市場(chǎng)價(jià)值強(qiáng)的中藥大品種。

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