網(wǎng)售處方藥：荊天棘地 前路未知！

       來(lái)自GlobalData的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)處方藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率約為26%，到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3150億美元。巨大的處方藥需求釋放出強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力和利益空間，對(duì)于行業(yè)里的每一個(gè)領(lǐng)域都有著強(qiáng)烈的吸引力，醫(yī)藥電商們顯然概莫能外。

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)明確要求必須憑處方才能銷售的藥品有800多種，且絕大多數(shù)不允許通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售。雖然國(guó)家明令禁止，但是通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)可以買到各種處方藥一直都是公開的秘密，且有愈演愈烈之勢(shì)。

       據(jù)最近人民網(wǎng)的調(diào)查，20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺(tái)中，17家可購(gòu)買處方藥；上傳寵物狗的照片充當(dāng)處方，也能通過審核；10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的硫酸阿托品片，無(wú)需處方就能一次性網(wǎng)購(gòu)多瓶……

       網(wǎng)售處方藥，因亂象叢生的現(xiàn)狀再次成為了輿論焦點(diǎn)。To be, or not to be, that is the question.

       網(wǎng)售處方藥政策左右搖擺

       1998年，上海第一醫(yī)藥開通了自己的網(wǎng)上商店，成為國(guó)內(nèi)第一家“醫(yī)藥電商”。不經(jīng)意間，中國(guó)的醫(yī)藥電商已經(jīng)走過了整整20年。

       20年間，醫(yī)藥電商方興未艾，歷經(jīng)了興起波，也迎接了陣亡潮，從曾經(jīng)的資本“寵兒”，到如今的前路不明。一句話概括就是，隨著政策的變化而沉沉浮浮。

       早在2005年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》明確指出，“向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。”

       此后，有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策可謂一波三折。

       2013年10月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》，規(guī)定“藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥，一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁(yè)面展示和銷售處方藥。”

       但是7個(gè)月后（2014年5月），風(fēng)向急轉(zhuǎn)，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。此《意見稿》的亮點(diǎn)是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷售，《意見稿》針對(duì)網(wǎng)售處方藥提出了諸多條件，簡(jiǎn)單總結(jié)就是“互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷售處方藥”。盡管只是個(gè)征求意見稿，但是足以讓醫(yī)藥電商們欣喜不已，甚至幻想著醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)的春天要來(lái)了。然而當(dāng)年6月，該意見稿就遭到了醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和知名藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)人士的聯(lián)名反對(duì)。發(fā)布一個(gè)月后，此《意見稿》便“不幸夭折”。

       目前，網(wǎng)售處方藥的合法性來(lái)源是，國(guó)務(wù)院辦公廳于2018年4月發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》以及國(guó)家衛(wèi)健委于2018年9月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》，這兩條政策明確規(guī)定“醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方。”“對(duì)線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。”

       上述涉及網(wǎng)售處方藥的政策，有明確禁止的，也有有條件松動(dòng)跡象的，可謂吊足了行業(yè)人士的胃口。就像醫(yī)藥行業(yè)資深觀察者山東風(fēng)輕所說(shuō)：“政策一松一緊，恰恰說(shuō)明了政策正處于規(guī)范期與調(diào)整期。”

       醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示：“政策的左右主要是對(duì)處方藥網(wǎng)售的監(jiān)管方向有爭(zhēng)議，核心還是網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管手段不明確。而且，其實(shí)也有很多國(guó)家從來(lái)沒有開放過處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售，所以網(wǎng)售處方藥也并不是改革的必須項(xiàng)。”

       最近有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策在2019年4月，《藥品管理法（修訂草案）》二審稿新增規(guī)定，“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥，并且明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)相關(guān)責(zé)任，情節(jié)嚴(yán)重者會(huì)被責(zé)令停業(yè)整頓，并處以一百萬(wàn)以上五百萬(wàn)元以下的罰款。”

       盡管《藥品管理法（修訂草案）》還未通過，但意味著網(wǎng)售處方藥未放開，且各方仍在博弈。

       網(wǎng)售處方藥癥結(jié)難解

       盡管在國(guó)內(nèi)網(wǎng)售處方藥并未放開，事實(shí)上醫(yī)藥電商平臺(tái)涉嫌違規(guī)銷售處方藥似乎是公開的秘密，媒體也早有曝光，近幾年更是頻頻被推到風(fēng)口浪尖。

       2015年3月和11月，《北京商報(bào)》在2015年3月和11月分別對(duì)醫(yī)藥電商銷售處方藥的問題進(jìn)行調(diào)查。第一次調(diào)查了4家醫(yī)藥O2O平臺(tái)，其中曝光了“叮當(dāng)送藥”（2015年3月25日更名為“叮當(dāng)快藥”）無(wú)處方的情況下平臺(tái)可提供醫(yī)師代開的問題。8個(gè)月后，《北京商報(bào)》再次調(diào)查發(fā)現(xiàn)叮當(dāng)快藥、藥快好、藥給力、快方送藥等仍然在未索要處方的前提下出售處方藥。

       2017年3月，《羊城晚報(bào)》記者在廣州調(diào)查發(fā)現(xiàn)包括叮當(dāng)快藥、“1藥網(wǎng)”、“健客網(wǎng)”等多家網(wǎng)上藥店無(wú)須處方能買到藥。

       2018年9月28日--29日，《南方都市報(bào)》測(cè)評(píng)了14家醫(yī)藥電商平臺(tái)網(wǎng)售處方藥情況，發(fā)現(xiàn)四家醫(yī)藥電商均未有處方藥的明確標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)較為模糊。

       ……

       從相關(guān)曝光可以看出，形同虛設(shè)的“處方制”是目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)所面臨的爭(zhēng)議，因?yàn)樗呀?jīng)帶來(lái)了一些意外和悲劇。2018年5月，江西一21歲女孩因“痛經(jīng)”通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)購(gòu)買了秋水仙堿片劑，在陸續(xù)服下198片后搶救無(wú)效死亡；同年11月，上海一22歲女孩也是通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)購(gòu)買了18盒秋水仙堿片劑，因過量服用導(dǎo)致死亡。

       處方藥不是“純粹的商品”，具有特殊性，國(guó)際上通行的做法都是要求開具處方才允許購(gòu)買。產(chǎn)品質(zhì)量是用藥安全的生命線，網(wǎng)售處方藥政策方面的不確定性，最主要的原因就在于放開后的安全監(jiān)管問題，“醫(yī)生依據(jù)患者病情開方，藥師審方”這一流程不可省。

       事實(shí)上，即使上述流程不省略，網(wǎng)售藥品也是存在一定風(fēng)險(xiǎn)的。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院副主任藥師金銳告訴新浪醫(yī)藥，網(wǎng)售藥品不管是處方藥還是非處方藥，跟在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診開方拿藥都有兩個(gè)明顯不同：

       第一是醫(yī)生開處方的過程。網(wǎng)售藥品一般是以藥品為導(dǎo)向，患者先挑選藥品后補(bǔ)處方，這個(gè)過程會(huì)針對(duì)藥品來(lái)補(bǔ)相關(guān)診斷信息等，但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，肯定是先進(jìn)行診斷，醫(yī)生依據(jù)病癥開具處方；

       第二是藥師審核的過程。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，開方拿藥要經(jīng)過兩道審核，第一道關(guān)卡是電子審核，等到窗口拿藥時(shí)，藥師會(huì)再次進(jìn)行審核，兩道審核可以對(duì)患者在不同科室開具的處方藥進(jìn)行綜合評(píng)估，看其是否合理。如果是通過網(wǎng)絡(luò)審核，具體的流程體系我們不清楚，負(fù)責(zé)審核藥師的資質(zhì)和水平也很難說(shuō)。

       “處方制”如何才能不形同虛設(shè)？監(jiān)管是核心。

       醫(yī)藥營(yíng)銷專家林玲表示：“處方制如何不流于形式，取決于監(jiān)管力度，強(qiáng)化藥品銷售規(guī)范化運(yùn)營(yíng)，由電商平臺(tái)和供貨藥店共同承擔(dān)責(zé)任。”

       “網(wǎng)售處方藥的核心是怎么監(jiān)管，誰(shuí)來(lái)監(jiān)管，處方從醫(yī)院流出后應(yīng)該有統(tǒng)一的監(jiān)管平臺(tái)來(lái)審方和分發(fā)到有資質(zhì)的銷售平臺(tái)，”趙衡同時(shí)指出：“對(duì)于處方的合理性和藥品的真實(shí)性都要有嚴(yán)格的規(guī)定。”

       處方藥通過自由度相對(duì)較高的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)售賣，是否會(huì)出現(xiàn)假藥劣藥？這個(gè)答案是肯定的，在我國(guó)沒有具體的數(shù)據(jù)，不過相關(guān)資料顯示，以規(guī)范守法著稱的歐洲網(wǎng)售藥品中假藥占了六、七成。藥品如若出現(xiàn)閃失，輕者貽誤病情，重者出現(xiàn)人間悲劇，這些責(zé)任又將由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？

       要想保證消費(fèi)者用藥的安全性和專業(yè)性，處方的真實(shí)合理、保障藥品供貨質(zhì)量、保證配送和倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)符合規(guī)范、保護(hù)個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私以及醫(yī)保支付等問題都需要重視，并統(tǒng)籌推進(jìn)。

       有業(yè)內(nèi)人士表示，網(wǎng)售處方藥之所以亂象叢生，部分平臺(tái)頂風(fēng)作案，究其原因，還是有現(xiàn)實(shí)需求、有市場(chǎng)利益。就像人民網(wǎng)有關(guān)網(wǎng)售處方藥的評(píng)論文章所說(shuō)：“在強(qiáng)大的現(xiàn)實(shí)需求與巨大的利益誘惑面前，醫(yī)藥電商追求利益無(wú)可厚非，順應(yīng)趨勢(shì)擴(kuò)展業(yè)務(wù)也沒有錯(cuò)，但必須做到‘有所為、有所不為’。”

       網(wǎng)售處方藥未來(lái)“已來(lái)”？

       誰(shuí)反對(duì)放開？俗話說(shuō)得好，互聯(lián)網(wǎng)就是傳統(tǒng)暴利行業(yè)的粉碎機(jī)。

       不過傳統(tǒng)藥房也逐漸意識(shí)到了這一趨勢(shì)不可逆。據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，在老百姓大藥房2018年度股東大會(huì)上，老百姓大藥房掌門人謝子龍表示，今年4月7日，自己和其他三家上市藥房董事長(zhǎng)一起去拜訪了國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家醫(yī)保局。“下一步網(wǎng)上放開銷售處方藥是大概率事件，互聯(lián)網(wǎng)放開處方藥銷售，對(duì)行業(yè)會(huì)有顛覆性影響，會(huì)促進(jìn)行業(yè)洗牌。”

       除了傳統(tǒng)藥房的“畫風(fēng)大變”，普通消費(fèi)者對(duì)于網(wǎng)售處方藥的放開也是喜聞樂見的，畢竟便利、便宜。“互聯(lián)網(wǎng)能夠打破信息的圍墻，讓消費(fèi)者更容易買到想要的藥品，特別是短缺的藥品；網(wǎng)上價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的透明，有效降低了藥價(jià)，讓消費(fèi)者可以買到價(jià)格更便宜的藥品。”山東風(fēng)輕的這席話可以說(shuō)是說(shuō)出了大部分消費(fèi)者的心聲。

       網(wǎng)售處方藥確實(shí)擁有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，不過這份優(yōu)勢(shì)注定只適合于一部分人。在金銳看來(lái)，“網(wǎng)售處方藥可以解決的是慢病患者長(zhǎng)處方，類似于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)長(zhǎng)期慢性病患者推行的長(zhǎng)處方用藥管理，患者需提供完整的病歷和病案記錄，長(zhǎng)處方的好處是可以減少患者來(lái)回在醫(yī)院拿藥的奔波。而對(duì)于首次在線購(gòu)買處方藥，并后補(bǔ)處方的行為，我并不贊同。”

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)在有近2.9億心血管病患者，有1億糖尿病患者。龐大數(shù)量的慢性病和常見病患者，也代表著現(xiàn)階段國(guó)家沒辦法對(duì)網(wǎng)售處方藥“一刀切”。今年1月份圈內(nèi)廣為流傳的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》，便被很多業(yè)內(nèi)人士解讀為政府部門在放開處方藥前的“投石問路”。

       但是怎樣才能做到只讓適合的患者享受便利，而不是現(xiàn)在的“你想買我就賣”。核心依然是監(jiān)管，企業(yè)家、醫(yī)生、行業(yè)專家分別從不同的角度給予了一些監(jiān)管方面的建議和意見。

       謝子龍?jiān)?018年度股東大會(huì)上表示，作為連鎖藥店行業(yè)提出的請(qǐng)求是線上線下一定要同步，比如要求實(shí)體藥店要憑處方銷售，網(wǎng)店也應(yīng)該按此執(zhí)行。對(duì)資質(zhì)的要求，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的要求都應(yīng)該一視同仁，監(jiān)管同步。

       金銳建議，網(wǎng)售處方藥如果放開，首先，全流程的監(jiān)管是一定不能省的，不僅要看患者是否提供處方，還需要提供病歷病案（這個(gè)流程需要醫(yī)療系統(tǒng)信息的支持）。其次，采取更為有效的監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，比如制訂品種目錄，開展突擊飛行檢查，推行強(qiáng)制藥學(xué)服務(wù)，開展信息化用藥審查等都是可以嘗試的手段。總體來(lái)說(shuō)，放開網(wǎng)售處方藥并非小事，需要全面論證，各方監(jiān)管，再討論放開與否。

       林玲認(rèn)為：“任何時(shí)候，藥品質(zhì)量和安全性都是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的生命線，線上經(jīng)營(yíng)尚有很多監(jiān)管盲區(qū)和不盡規(guī)范之處，在制定政策之初，就應(yīng)充分而審慎考慮到可能出現(xiàn)的各種情況，不能像轉(zhuǎn)基因食品一樣被利益集團(tuán)所左右和推動(dòng)，再被大眾輿論推回正軌。”

       期待互聯(lián)網(wǎng)售藥在規(guī)范中有序成長(zhǎng)。