正所謂背靠大樹(shù)好乘涼,眾多企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中都有尋找堅(jiān)實(shí)可靠背書(shū)的經(jīng)歷,可能是自身的產(chǎn)品、技術(shù)自己榮譽(yù)等,也可能是資方背景、合作伙伴。多數(shù)企業(yè)在前期很難在產(chǎn)品和技術(shù)方面出彩,所以基本是尋求外部力量。浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司成立于1985年,是一家主要生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材及實(shí)驗(yàn)室用品的企業(yè)。公司產(chǎn)品質(zhì)量高,服務(wù)態(tài)度好,受到了市場(chǎng)的一致肯定,同時(shí)也獲得了一些巨頭藥企的青睞,其中不乏世界500強(qiáng)。
浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)規(guī)模大,高品質(zhì)是公司一貫秉承的質(zhì)量方針和政策,為此公司從硬件支持和質(zhì)量把控上嚴(yán)格要求自己。
在硬件支持上,公司完全按照藥品GMP要求建有2500平米的藥包材生產(chǎn)車(chē)間、4000平米的醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,并有符合藥典要求的400平米的實(shí)驗(yàn)室,并有2000平米的塑料模具制作車(chē)間。模具生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)等大部分采用進(jìn)口或同行業(yè)中高端設(shè)備。
在質(zhì)量把控上,除滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)藥包材、醫(yī)療器械法規(guī)要求的同時(shí),還通過(guò)了ISO13485、歐盟CE認(rèn)證,多種產(chǎn)品取得FDA 510(K)注冊(cè)。且公司分別于2005年和2014年2次以零缺陷通過(guò)FDA官方現(xiàn)場(chǎng)審核。
在這樣規(guī)?;a(chǎn)下,公司的產(chǎn)品力爭(zhēng)向國(guó)際看齊。通過(guò)長(zhǎng)期的努力,汗水終于得到了回報(bào)?,F(xiàn)在公司的產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)往各大上市藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物和試劑廠(chǎng)家及科研機(jī)構(gòu),而且還遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、日本、歐洲為主的60多個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中包括多家世界500強(qiáng)企業(yè)。
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