對于醫(yī)藥企業(yè)而言，利用好專利制度絕非易事，如不能洞悉政策、明確對策，專利制度賦予醫(yī)藥創(chuàng)新的價值回報不僅會大打折扣，甚至還可能讓醫(yī)藥企業(yè)進退失據(jù)。另外，在付出高昂研發(fā)成本的同時，醫(yī)藥企業(yè)還需直面專利市場上其他競爭者的專利挑戰(zhàn)，一著不慎，便可能滿盤皆輸。那么，在專利戰(zhàn)場上，醫(yī)藥企業(yè)應該如何布局，才能高筑自家城池、破解對手的“圍城”呢？
專利布局，構筑創(chuàng)新保護網(wǎng)
專利布局的目的是將原本散亂無序的單個專利形成價值聚合與優(yōu)勢互補，從而程度發(fā)揮專利對于創(chuàng)新的保護作用，達到“1+1>2”甚至“1+1>3”的效果。通常而言，一家醫(yī)藥企業(yè)會有大量類別、主題、價值不同的專利，而專利布局也絕非僅僅是對自身已有專利的簡單排列組合。
專利也有“三六九等”之分，企業(yè)自身價值與創(chuàng)新性的基礎核心專利，是一切專利布局的中心。除核心專利外，其他專利則可根據(jù)用途的不同，分為競爭專利、支撐專利、延伸專利、互補專利、迷惑專利、防御公開專利六種。
為使核心專利進一步穩(wěn)定、增值，上述六種專利與核心專利協(xié)同配合，可以形成幾種布局策略：為阻礙競爭對手實現(xiàn)某一技術目標，醫(yī)藥企業(yè)可將必須使用的若干技術解決方案申請專利，這種布局模式根據(jù)專利申請量的遞增，可分為路障式布局、城墻式布局、地毯式布局三種方式；通過圍繞核心專利申請若干從屬專利的布局模式，被形象地稱為“糖衣式布局”；“圍欄式布局”則是通過圍繞競爭對手的核心專利申請若干從屬專利，從而阻止對手實施專利，這種布局的進攻色彩更為濃厚。
“圍城”攻守，專利的時空布局之道
醫(yī)藥領域專利具有技術門檻高、更新慢、儲備性及延續(xù)性強、改進型技術多、不同領域間的技術交叉多等鮮明特點，使得醫(yī)藥企業(yè)無論在空間、時間上都需要通盤謀劃，才能在專利布局中克敵制勝。
空間布局上，對于新研制的化合物，醫(yī)藥企業(yè)應從關聯(lián)物質(zhì)、關聯(lián)方法、關聯(lián)用途三方面進行布局。以類風濕治療藥物研發(fā)為例，其專利布局可依照上述空間布局路徑，分為活性成分取得、劑型選擇、功效保障三大方向，其中每一大方向又可經(jīng)過二級細化，形成十多個布局主題（見圖1）。
醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)自身的研發(fā)條件與實際需求，選擇不同的布局戰(zhàn)略。以圖1中的十多個布局主題為例，企業(yè)如能做到全部布局到位，便能達到將競爭對手徹底擠出的目的，此即前文提到的 “地毯式布局” ；企業(yè)如圍繞某個大方向下的若干主題申請相應的專利，也能建起“路障”“城墻”或“圍欄”，從而增強自身在專利戰(zhàn)場上的競爭力。
時間布局上，由于從化合物到藥物的研發(fā)周期通常較長，往往藥物一上市，原先的化合物專利便幾乎耗盡了20年的專利保護期。面對這一困局，醫(yī)藥企業(yè)可以選擇申請晶型專利、制劑專利等拓展型專利，通過不同專利保護期的疊加延伸，無形中延長藥物的保護期。
以抗癌藥吉非替尼為例，該藥在1995年申請了核心化合物專利后，阿斯利康公司在不到10年的時間里，又先后申請了6個組合物專利以及相關的晶型、制劑、試劑盒、分析方法、中間體制備等專利，從而成功地將該藥原專利的保護期延長了近10年（見圖2）。
專利的空間與時間布局雖屬兩個維度，但在實踐中卻是不可割裂的。如何解決專利時間與空間布局設計難以統(tǒng)一的問題？有專業(yè)公司提供的德溫特世界專利索引（DWPI）中的專利時空地圖功能為醫(yī)藥企業(yè)提供了直觀參考。時空地圖將輝瑞公司的專利申請按照技術主題集聚到不同的“山頭”，并以不同顏色標示專利申請時間段，從而將大量復雜的專利信息濃縮為一張直觀形象的“地圖”，讓人一目了然。此外，通過“專利家族”分析功能，DWPI亦能幫助醫(yī)藥企業(yè)快速窺破競爭對手專利布局中的每個細節(jié)，以便及時做出應對。
“圍城”攻守，有道可循。明智的專利布局戰(zhàn)略與專業(yè)數(shù)據(jù)工具相結合，無疑將幫助醫(yī)藥企業(yè)在整個專利生命周期內(nèi)發(fā)揮出專利的價值。
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