顯著提高乳腺癌患者總生存期，諾華CDK4/6抑制劑3期臨床結(jié)果積極

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來源：藥明康德

2019-08-02

日前，諾華（Novartis）公司宣布，CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）與fulvestrant聯(lián)用，在治療絕經(jīng)后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的3期臨床試驗(yàn)中，顯著延長了患者的總生存期。新聞稿指出，Kisqali是唯一一種在兩種不同患者群體的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，顯著延長患者總生存期的CDK4/6抑制劑。

乳腺癌是世界上女性中最常見的癌癥類型，大約200萬名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率為85%，而轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Kisqali是一種選擇性CDK4/6抑制劑，通過抑制CDK4/6兩種蛋白，幫助減緩癌癥進(jìn)展。當(dāng)這些蛋白過度激活時(shí)，可加快癌細(xì)胞生長和分裂。Kisqali能夠以更高的特異性抑制CDK4/6，阻止癌細(xì)胞不受控制的繼續(xù)增殖。Kisqali在全球超過75個(gè)國家被批準(zhǔn)使用，包括美國和歐盟成員國。

在臨床試驗(yàn)MONALEESA-3中，484名絕經(jīng)后女性患者被隨機(jī)分配接受Kisqali+fulvestrant的治療，242名被分配接受安慰劑+fulvestrant的治療。接受Kisqali治療的女性患者無進(jìn)展生存期為20.5個(gè)月，而接受安慰劑治療的女性患者為12.8個(gè)月。

此前，在臨床試驗(yàn)MONALEESA-7中，共有672名絕經(jīng)前且未接受過內(nèi)分泌治療的晚期乳腺癌女性患者參與治療，接受Kisqali治療的女性患者無進(jìn)展生存期為23.8個(gè)月，而接受安慰劑治療的女性患者為13個(gè)月。諾華將在即將召開的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布全部結(jié)果，并將數(shù)據(jù)提交給全球監(jiān)管部門。

“我們很高興Kisqali的組合療法再次被證明可以提高HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的總體生存率，”諾華腫瘤學(xué)總裁Susanne Schaffert博士說：“我們將繼續(xù)在努力尋找治愈這種癌癥方法的同時(shí)，提高患者的生活質(zhì)量。”

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