國產(chǎn)生物類似藥利降價(jià)14.8%，原研美羅華或受沖擊

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來源：醫(yī)谷

2019-08-01

近日，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布公告稱，同意復(fù)宏漢霖將其所生產(chǎn)的利妥昔單抗（100mg/10ml）中標(biāo)價(jià)格由1640元/瓶調(diào)整為1398元/瓶，降幅約14.8%，這是復(fù)宏漢霖利妥昔單抗自2月22日獲批以來的首次調(diào)價(jià)。

在獲批上市五個(gè)多月后，我國首個(gè)生物類似藥利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）進(jìn)行了第一次調(diào)價(jià)。

利妥昔單抗的原研為羅氏美羅華，該藥物于2000年進(jìn)入中國市場，并在2017年通過談判被納入國家乙類醫(yī)保目錄，適用于非霍奇金淋巴瘤的治療，100mg/10ml和500mg/50ml規(guī)格分別以2418元和8289.87元中標(biāo)。

復(fù)宏漢霖的漢利康是國內(nèi)首家以利妥昔單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品，于2009年正式啟動，歷時(shí)近10年，研發(fā)已累積投入3.3億元。

在4月末尾正式進(jìn)入市場后，漢利康相繼在上海、廣西等多地掛網(wǎng)，采購價(jià)為1648元（100mg/10ml/瓶），價(jià)格約為原研美羅華的7成，但藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，漢利康和美羅華掛網(wǎng)地區(qū)分布仍存在差距，漢利康的藥品可及性有待提高。

另根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，近幾年在我國樣本醫(yī)院中利妥昔單抗持續(xù)保持高速增長，復(fù)合增長率超過15%，2018年樣本醫(yī)院銷售金額達(dá)12億元。此次漢利康調(diào)價(jià)無疑也是為了更快的搶占美羅華的市場份額，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

除了來自漢利康的威脅，美羅華還面臨著更多潛在競爭對手的沖擊。

今年6月，信達(dá)-禮來合作開發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥已在國內(nèi)提交上市申請，并獲國家藥監(jiān)局受理。同時(shí)，GBI SOURCE數(shù)據(jù)還顯示，喜康、百奧泰、浙江特瑞思、珠海市麗珠單抗、正大天晴、華蘭基因等十幾家公司也正在開展利妥昔單抗生物類似藥的臨床研究。

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