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國家衛(wèi)健委發(fā)文,中藥口服制劑和飲片有望實現(xiàn)新突破

來源:制藥站
  2019-08-01
7月29日,國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》。業(yè)內(nèi)表示,要求在醫(yī)聯(lián)體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作,這將提高中醫(yī)藥服務(wù)能力,涉及其中的藥企,也會迎來一波政策利好。

       7月29日,國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》(以下簡稱《通知》)。業(yè)內(nèi)表示,要求在醫(yī)聯(lián)體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作,這將提高中醫(yī)藥服務(wù)能力,涉及其中的藥企,也會迎來一波政策利好。

       通知明確,要求推進中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體,促進中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)資源下沉基層,充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和疾病康復中的重要作用。

       業(yè)內(nèi)表示,此次國家推動中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)聯(lián)體,實現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)質(zhì)資源向基層下沉,對廣大的中醫(yī)藥企是一個擴大布局的好機會。

       據(jù)了解,國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展已成大趨勢,但其背后的指引邏輯是鼓勵中藥傳統(tǒng)用法的回歸,而口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當下中藥的核心機遇。

       口服制劑有望復興中藥

       據(jù)了解,近年來,中藥發(fā)展多項扶持政策均指向口服制劑。如上述印發(fā)的通知,如中藥配方顆粒省級試點放開,如由國家中醫(yī)藥管理局主導發(fā)布的首批經(jīng)典名方名錄,這些政策均指出,中藥將以口服制劑形式,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和市場突破。

       另外,從中成藥國際化的情況看,獲得一定進展的也均是口服制劑。近年來,進軍國際市場的中藥品牌不斷,一批中藥企業(yè)主動申請國際主流市場認證,從一些獲得海外市場上市資格的中藥來看,雖然也有個別中藥注射劑,但是國際已上市中成藥全部為口服制劑。

       從政策背景來看,中藥注射劑的市場發(fā)展已難持續(xù);但中藥發(fā)展,是健康中國國家戰(zhàn)略之一。未來,部分中成藥口服制劑若能與西藥互補,生產(chǎn)工藝規(guī)范可溯,臨床安全性、有效性有明確的循證醫(yī)學證據(jù),將成為中藥復興突破口和主擔當。

       有行業(yè)人士也指出,口服制劑(處方藥)方面,在當前中藥注射劑受到限制的情況下,這部分市場正逐步向口服制劑轉(zhuǎn)移,療效確切、質(zhì)量有保證的中藥口服制劑企業(yè)將有望勝出。

       保障中藥飲片質(zhì)量,促進產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

       近年來,隨著國家促進中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺,中藥飲片被納入國家基本藥物目錄,目前,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大,中藥飲片加工行業(yè)已進入一個全面快速發(fā)展的新時期。

       從治病救人到養(yǎng)生保健,中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為具中國特色的產(chǎn)業(yè)之一。但是在新時代,如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全,進一步規(guī)范、促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個重點。

       經(jīng)過多年整治,中藥飲片市場以往“小、散、亂”中的“亂”在很大程度上得到了規(guī)范,但企業(yè)“小、散”問題依然存在,市場很不健全。

       業(yè)內(nèi)表示中藥飲片的質(zhì)量提升需要中藥行業(yè)良性互動,理性制衡,有序參與。行業(yè)應重視飲片原料的質(zhì)量,推進中藥材種植規(guī)范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規(guī)范產(chǎn)地加工,推動形成“飲片企業(yè)+合作社”模式規(guī)范化管理。研究、探索、推廣產(chǎn)地加工炮制一體化模式,建立中藥材追溯體系。

       另外有行業(yè)人士表示,“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場規(guī)律。在市場經(jīng)濟環(huán)境下,一定要體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。”該人士指出,“中藥飲片在符合藥典標準基礎(chǔ)上,要體現(xiàn)商品屬性。商品有規(guī)格等級要求,因此,也要建立中藥飲片規(guī)格等級體系,塑造中藥飲片品牌。此外,還要發(fā)展第三方檢測力量,運用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),把這些工作做好。”

       

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