一家全球性的仿制藥巨頭正隱隱成型。
上周，一則消息震驚了醫(yī)藥圈。微信公眾平臺三醫(yī)頻道推送消息稱，剛成立不久的輝瑞普強（PfizerUpjohn），其立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂定等過專利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。
去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分，輝瑞普強是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團，主要產(chǎn)品正是上面提到的那些品種。5月30日，輝瑞普強宣布全球總部落戶中國上海，距離出售消息傳出不到2個月。
但，近日華爾街日報透露消息稱，輝瑞并非要出售輝瑞普強，而是正在與仿制藥巨頭邁藍（Mylan）談判成立合資公司，合并雙方的非專利藥物業(yè)務(wù)。
即輝瑞的仿制藥業(yè)務(wù)不僅不會削弱，反而通過和邁藍的合并進一步加強，如果合并成功，這項交易將創(chuàng)造一家全球低價藥巨頭。
在降價獲取市場已經(jīng)成為大勢所趨情況下，輝瑞的品牌加上邁藍的豐富品種后，正如華爾街日報強調(diào)的，這是一家全球性低價藥巨頭，當(dāng)輝瑞+邁藍加入價格競爭，再以低價獲取市場后，國產(chǎn)仿制藥還能剩下多少機會？
國產(chǎn)仿制藥強勁對手來了！
新合資公司，輝瑞將持股60%？
華爾街日報援引一位知情人士透露，兩家公司已經(jīng)討論了一項股票交易，其中邁藍股東將持有新公司40%以上的股份，輝瑞股東持有剩余的股份，這位知情人士還說，輝瑞還將從交易中獲得約120億美元的收益。此外，如果交易談判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息時，筆者并未看到相關(guān)信息公布。
對選擇將全球總部落戶在中國上海輝瑞普強，以及去年就宣布雄心勃勃進軍中國市場的邁藍，中國市場顯然是志在必得。中國醫(yī)藥行業(yè)又迎來全球性強勁競爭對手。
報道稱，輝瑞普強集團全球總裁高天磊（MichaelGoettler）將成為合并后公司的首席執(zhí)行官，邁藍董事會主席RobertCoury將成為董事會執(zhí)行主席。
知情人士還透露，邁藍現(xiàn)任首席執(zhí)行官海瑟·布萊什（HeatherBresch）將離職，合并后的新公司設(shè)在美國。
帶量采購，過期專利藥迎價格危機
在外資藥企中，輝瑞中國銷售常年盤踞榜首，其過期原研藥立普妥、絡(luò)活喜市場銷售額也十分喜人。7月17日，河南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示我省2019年第二季度藥品網(wǎng)上交易情況的通知》，輝瑞的立普妥（阿托伐他?。┮?.35億的配送金額排名第一。在福建藥品采購部門公布的藥品銷售前20名中，立普妥也是常年排名第一。
但是，以立普妥為代表的這些過期原研藥卻遭遇4+7帶量采購價格狙擊。在藥品一致性評價的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局開始試點帶量采購，以北京、上海等11個城市21個品種的60%的采購量進行招標(biāo)，過了一致性評價的國產(chǎn)仿制藥和原研藥同臺競價，低價者得市場。
最終25個品種中標(biāo)，輝瑞的立普妥棄標(biāo)，但是帶量采購規(guī)模進一步擴大給立普妥等過期原研藥帶來極大市場危機。據(jù)市場反饋，11個試點城市的采購量超出預(yù)期，而據(jù)公開報道，福建、河北兩省開始全省推廣帶量采購結(jié)果。此外，在國家醫(yī)保局近日召開帶量采購會議中，這25個品種帶量采購將開始全國推廣，11個試點城市和福建、河北兩省外的其他省份將在第一輪帶量采購中標(biāo)價的基礎(chǔ)上繼續(xù)進行帶量采購價格談判。同時，國家局還將于明年組織第二批品種的帶量采購。
顯然，在一致性評價的基礎(chǔ)上，面臨一輪又一輪的帶量采購，以立普妥為代表的過期專利藥正全面喪失價格優(yōu)勢，如果要想獲得市場，要么不降價但市場份額大大縮小，要么大降價，繼續(xù)以低價去和國產(chǎn)藥競爭。
輝瑞品牌+邁藍的品種，國產(chǎn)藥強勁對手
輝瑞普強成立背后，顯然意味著輝瑞在仿制藥方面要有所動作。然，從媒體披露內(nèi)容來看，輝瑞普強旗下品種數(shù)量并不多。
專利藥廠家可能靠一個品種就能活得風(fēng)生水起，但是對于仿制藥企業(yè)來說，足夠的品種數(shù)量方是競爭的根本。邁藍于1961年在美國成立，為全球165+個國家和地區(qū)提供7500+種產(chǎn)品，例如，為全球40%的正在接受治療的HIV/AIDs患者提供藥物。
在此基礎(chǔ)上，輝瑞普強和邁藍聯(lián)手成立合資公司可說是強強聯(lián)合。輝瑞有世界藥廠之稱，而邁藍是國際知名的仿制藥巨頭，在2018年，以112.6億美金營收雄踞國際仿制藥行業(yè)的老大。
去年9月份，邁藍正式對外宣布，公司已進入中國健康消費及OTC市場。輝瑞作為中國現(xiàn)有市場的強者，合作顯然符合雙方利益。
“進入中國健康消費及OTC市場讓我們感到非常興奮，毫無疑問，中國將成為Mylan（邁藍）全球健康消費及OTC業(yè)務(wù)增長的重要市場之一。”在宣布進入最中國市場的發(fā)布會上，邁藍中國總經(jīng)理丁淦如此表示。
作為全球第二大市場，中國醫(yī)藥市場吸引力巨頭。而正如筆者前幾天在文章中所說，此前中國醫(yī)藥市場一直較為封閉，現(xiàn)在隨著審批制度加快和中國加入ICH，創(chuàng)新藥和仿制藥上市速度都在大大加快，市場大門已經(jīng)打開，國際競爭者已經(jīng)來了，中國企業(yè)已經(jīng)被迫要迎接全球競爭（推薦閱讀：一省320家藥企，有10%在申請停產(chǎn)?。?。
在4+7帶量采購結(jié)果出來后，印度仿制藥一直在積極謀求進入中國，并且報出了更低的價格，但是在FDA最近的檢查中，印度仿制藥屢屢曝出問題，相對來講，國產(chǎn)藥劣勢并不十分明顯。而輝瑞加邁藍的組合，對于國產(chǎn)仿制藥來說，競爭壓力極大。
在第一輪帶量采購中，國產(chǎn)仿制藥憑借價格優(yōu)勢獲得市場。華爾街日報在報道中，特別強調(diào)的是，輝瑞和邁藍成立的合資公司將是一家全球性低價藥巨頭?，F(xiàn)在，當(dāng)輝瑞加入價格競爭，要以低價獲取市場，國產(chǎn)仿制藥還將剩下多少機會？
這是所有國內(nèi)企業(yè)都必須要考慮問題。幸好，目前，輝瑞和邁藍只是在考慮合并，考慮到合并的效率和產(chǎn)品在國內(nèi)上市也需要一定的時間，國產(chǎn)仿制藥仍有一定的喘息空間，但留給市場思考時間已經(jīng)不多。
中國市場大門已經(jīng)打開，國際巨頭的競爭已來！
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