截止目前，國內已上市的PD-1單抗有5款。國家醫(yī)保目錄公布在即，此前調整方案中提到將考慮癌癥、罕見病等治療用藥，那時下備受關注的PD-1單抗是否會被考慮呢？
入國家醫(yī)保目錄，哪款PD-1單抗有戲？
2018~2019年，5款PD-1抗體陸續(xù)在中國獲批上市，其中2個來自國外藥企，分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液（Opdivo，簡稱O藥）和默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，簡稱K藥），另外3家來自國內藥企，分別是君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾立妥）。
值得注意的是，拓益與K藥同為黑色素瘤的適應癥，達伯舒和艾立妥同為復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤。
按照2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案，本次醫(yī)保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等；優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
可以看到，此次醫(yī)保目錄會優(yōu)先考慮癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥。那么，國內已經上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫(yī)保目錄呢？
《方案》中已明確的是，此次醫(yī)保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。
依據這個時間，恒瑞PD-1應該不會納入本次醫(yī)保目錄調整隊列當中。不過業(yè)內猜測也有例外，如2018年9月發(fā)布的醫(yī)保談判目錄中，就有包含當年5月才上市的藥品。所以，一切還需看最終公布的結果。
國內已上市PD-1價格對比：一年費用也得9萬多
眾所周知，藥品想進入醫(yī)保目錄并非易事。醫(yī)?；鹁瓦@么多，該如何合理分配絕非小事。
此前原國家衛(wèi)生部衛(wèi)生經濟研究所副所長王祿生就告訴新浪醫(yī)藥，醫(yī)保目錄調整有幾大原則，例如首先藥品藥保證是安全、有效的，其次是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種，再次藥價是醫(yī)?？梢猿惺艿?，如有些天價藥就不適合進入醫(yī)保目錄等。
但是對比國內已上市的PD-1單抗定價，可以看到患者一年下來所需要花費的費用不少，即便即將公布的醫(yī)保目錄提到將癌癥等治療用藥納入，但如此高昂的費用面前，最終是否會考慮納入阻力頗大。
據新浪醫(yī)藥此前整理，國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后，患者一年所花費的費用也需要9.36萬。
近年來，醫(yī)改、藥改中多次提到“騰空間”策略，例如通過集中采購等手段將藥品的虛高價格降下來，騰出空間用于調整醫(yī)療服務價格等；在醫(yī)保目錄上，也提到將踢出“臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫(yī)保資金的輔助用藥”，給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號中可知，腫瘤治療用藥等還是有機會納入醫(yī)保目錄當中。
高昂抗癌藥進醫(yī)保引爭議
不過，部分業(yè)界人士、網民對高昂抗癌藥進入醫(yī)保目錄質疑不斷，甚至有“200人看病錢給1人抗癌公平嗎？”等此類的討論。
一些醫(yī)生代表也不太贊成，某醫(yī)生大V在微博發(fā)文稱收到疑似投票支持某某單抗入醫(yī)保的消息，對此，她回應道：“新一輪的PD1抑制劑角逐醫(yī)保開始，我還是反對的，建議走慈善贈藥模式。”不支持態(tài)度中，主要還是認為其浪費有限的醫(yī)保資源。
醫(yī)保局此前公布的數據顯示，2018年我國醫(yī)保基金共支出1.76萬億元，平均每季度支出4400億元，其中靶向藥占醫(yī)保支出的0.24%。這也很難說靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫(yī)保資源。
結合此前有關抗癌藥納入醫(yī)保消失的聲音，可以看到，不管是從納入醫(yī)保目錄之前，還是在納入醫(yī)保目錄之后，抗癌藥進入醫(yī)保目錄并且真正服務到這部分患者，所要解決的阻力都不小。
（注：據相關公開資料整理）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
