預(yù)充式益賽普水針遞交新藥生產(chǎn)申請并獲得受理

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來源：美通社

2019-07-30

7月29日，三生制藥宣布，旗下三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗體融合蛋白藥物產(chǎn)品預(yù)充式益賽普?水針劑（通用名稱：重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥生產(chǎn)申請并獲得受理。

此次預(yù)充式益賽普?水針劑是中國第一個(gè)自主研發(fā)的預(yù)充式融合蛋白注射液。其用于三個(gè)適應(yīng)癥的治療：活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病。據(jù)研究表明，這三種疾病在我國患病率分別約為0.3%1、 0.4%2、0.1%3。目前，患者對生物制劑使用依從性尚不理想。而患者用藥依從性差也是導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作的重要原因之一。

此次預(yù)充式益賽普?水針劑在國產(chǎn)生物藥制劑工藝上實(shí)現(xiàn)了重大突破，讓患者不再僅限于醫(yī)院治療，而是可以在家中自行注射，預(yù)計(jì)能極大地提高患者用藥依從性，改善患者生活質(zhì)量。

益賽普?于2006年上市粉針劑，并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄乙類藥物。預(yù)充式益賽普?水針劑將帶來更多劑型選擇，有望惠及更多患者。

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