關鍵數據！PD-1抗體治療后，肺癌等三大癌癥5年生存率“翻倍”

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作者：曼話來源：醫(yī)藥魔方

2019-07-30

7月25日，發(fā)表在JAMA Oncology上的一項研究中，來自約翰霍普金斯Bloomberg–Kimmel癌癥免疫療法研究所的科學家們報告稱，在用O藥治療晚期黑色素瘤、腎細胞癌或非小細胞肺癌(NSCLC)患者的首個多劑量臨床試驗中，5年生存率這一數據令人振奮。

Opdivo是全球批準上市的首個PD-1抗體，業(yè)界簡稱“O藥”，自2014年以來已累計10多種癌癥適應癥。

7月25日，發(fā)表在JAMA Oncology上的一項研究中[1]，來自約翰霍普金斯Bloomberg–Kimmel癌癥免疫療法研究所的科學家們報告稱，在用O藥治療晚期黑色素瘤、腎細胞癌或非小細胞肺癌(NSCLC)患者的首個多劑量臨床試驗中，5年生存率這一數據令人振奮。

該研究隨訪了270例成年男性和女性患者，包括107例黑色素瘤患者、34例腎細胞癌患者以及129例非小細胞肺癌患者?；颊咴陂L達兩年的時間里，每兩周靜脈注射不同劑量的O藥(0.1至10.0 mg/kg)，周期為8周。這些患者先前均接受過治療，在入組O藥試驗時，40.4%的患者接受過≥3次全身治療。

試驗結果顯示，O藥治療的5年生存率較2008年（該臨床試驗開始時間）可用癌癥療法（包括化療、激酶抑制劑、抗血管生成療法等）的預期5年生存率大幅增長。

具體來說，在2008年，對IV期癌癥患者進行常規(guī)全身治療后，晚期黑色素瘤患者的3年生存率約為5%，非小細胞肺癌患者的5年生存率為6%。相比之下，O藥治療的5年生存率高于預期：黑色素瘤為34.2%，腎細胞癌為27.7%，非小細胞肺癌為15.6%?；颊邔藥響應持久。

研究中，科學家們還鑒定出了這些患者中與5年生存率有關的一些臨床和實驗室特征。他們發(fā)現，具有更大腫瘤負荷的患者或癌癥已擴散到骨頭或肝臟的患者，O藥治療后存活5年的可能性顯著降低。此外，O藥治療開始時血液中免疫細胞計數低的患者獲益于O藥的可能性明顯較低（患者先前接受的某些化療可能會降低他們的淋巴細胞計數）。而那些被招募進試驗時沒有任何癌癥相關癥狀的患者更有可能存活5年。

作者們認為，該研究提供了多種類型癌癥患者接受PD-1抑制劑治療的最長可用隨訪數據。

領導該研究的外科教授Suzanne Topalian強調，這些發(fā)現將推動醫(yī)生和患者更早使用O藥。Topalian及其同事去年在NEJM上也報道稱，在高危非小細胞肺癌患者首次手術（一種新輔助治療）前使用O藥響應良好。

最后，值得一提的是，該試驗中，Topalian等還發(fā)現，與沒有出現副作用的患者相比，經歷了與O藥相關副作用的患者總生存時間顯著更長。出現嚴重不良事件（如肺或腸道炎癥反應）的患者（約10%-20%）中位生存期為20.3個月，而無不良事件的患者中位生存期為5.8個月。不過，究竟為何不良事件似乎是服用O藥的患者長期生存的標志物仍待調查。

“我們的發(fā)現表明，如果患者出現副作用，可能意味著他們具有更好或更長期的響應。未來真正需要解決的問題是，是否能夠設計出可管理這些不良事件且完全不干擾抗腫瘤免疫反應的治療方法。”Topalian教授總結道。

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