7月24日，制藥公司Allergan宣布，受美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求在全球范圍內(nèi)召回其Biocell紋理乳房植入物。其召回原因在于：這種乳房假體可能與一種被稱為間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的罕見癌癥有關(guān)。
據(jù)FDA發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前全世界已有573人因乳房假體植入而患有該疾病并已致33例死亡。其中481例的病因明顯歸于Allergan公司的Biocell隆胸假體，并有12例死亡與此相關(guān)。FDA設(shè)備和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示：“正是這些豐富的死亡數(shù)據(jù)才讓我們作出召回的決定。”
間變性大細(xì)胞淋巴瘤
隆胸手術(shù)的風(fēng)險一直都是整形手術(shù)關(guān)注的重點，早在1997年便有報告首次表明了乳房植入物與疾病之間存在聯(lián)系。自2011年來FDA一直在關(guān)注乳房植入物與癌癥之間的聯(lián)系，在本次召回報告中他們所公告的便是：乳房植入物與間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相關(guān)。
Cederna，美國整形外科基金會的前任總裁介紹到：“間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)，并不是乳腺癌，而是一種罕見的、可治療的T細(xì)胞淋巴瘤。它通常發(fā)生在隆胸手術(shù)植入、因乳房癌而切除乳房后的假體植入等手術(shù)后，表現(xiàn)為乳房植入物周圍的液體腫脹。盡管該癌癥是可治療的，但如果不及時發(fā)現(xiàn)的話，它也會發(fā)生增殖和轉(zhuǎn)移來威脅病人生命。”
紋理表面是罪魁禍?zhǔn)?/strong>
一般來說，乳房植入假體分為無紋理光面和紋理表面兩種， 之所以設(shè)計紋理表面，是因為可以防止假體隨意滑動。但也正是因為紋理的不光滑性，往往與植入部位周圍的組織進(jìn)行摩擦從而引起炎癥，進(jìn)而發(fā)展組織積液與腫脹，在不及時處理的情況下可能導(dǎo)致BIA-ALCL這種罕見癌癥的發(fā)生。
美國休斯頓安德森癌癥中心的整形外科醫(yī)生Mark Clemens博士一直在對淋巴瘤進(jìn)行相關(guān)研究并懷疑造成BIA-ALCL的罪魁禍?zhǔn)卓赡芘c植入假體的紋理表面有關(guān)。在多年調(diào)查之后，F(xiàn)DA承認(rèn)了這一相關(guān)性。
其實，市面上存在紋理表面的乳房植入假體商品有很多，但這次FDA僅僅只要求了Allergan公司召回其紋理表面的乳房假體，其原因在于，據(jù)FDA的數(shù)據(jù)分析得出，與同樣擁有紋理表面的乳房假體生產(chǎn)商相比，使用Allergan紋理表面的乳房假體所導(dǎo)致患BIA-ALCL的風(fēng)險幾率竟大高出6倍之多。
癌變幾率很小
縱觀美國整個乳房假體市場，絕大多數(shù)乳房假體產(chǎn)品都是無紋理光面的，而紋理表面的乳房假體僅僅只占市場的10%。更值得一提的是，Allergan公司的紋理表面乳房假體僅占該市場的比重還不足5%。
FDA首席副局長Amy Abernethy也表示，這種疾病的總體發(fā)病率似乎相對較低，如果植入該乳房假體的消費者并沒有發(fā)生任何不適，建議不用將此植入假體取出。若出現(xiàn)不適癥狀，與相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行溝通，了解相關(guān)情況后再做出處理。
結(jié)語
正如美國研究乳房植入物的國家健康研究中心主任Diana Zuckerman所說的：“當(dāng)女性決定在乳房切除術(shù)或隆胸術(shù)后進(jìn)行乳房植入以進(jìn)行重建時，不應(yīng)該將生命置于淋巴瘤的危險之中。”
所以，愛美有風(fēng)險，隆胸需謹(jǐn)慎。
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