今日,一則關(guān)于HIV的新聞引人深思。新聞內(nèi)容大概是,妻子在去醫(yī)院檢查肺炎的時(shí)候,偶然查出來(lái)自己竟然是HIV病毒攜帶者……惶恐中,妻子毅然提起了訴訟,狀告她“揣著明白裝糊涂”的“花心”丈夫…….最親密的愛(ài)人,選擇信任對(duì)方而采取無(wú)保護(hù)措施的性行為,結(jié)果卻導(dǎo)致自己身患艾滋。這絕不是個(gè)例,但也確實(shí)讓人感到震驚惶恐。
盡管新聞媒體每天都在公告艾滋病病毒攜帶者人數(shù)不斷攀升,衛(wèi)生教育也一直都在反復(fù)告誡我們?nèi)绾伪苊釮IV感染。但據(jù)調(diào)查,大多數(shù)感染上HIV病毒的患者根本不清楚是自己是何時(shí)被感染的、如何被感染的、甚至都沒(méi)有選擇任何自我保護(hù)防止感染的措施。
害人之心不可有,防人之心不可無(wú)。出于“暴露前預(yù)防”(PrEP),未感染艾滋病病毒的成年人應(yīng)當(dāng)選擇在性行為過(guò)程中使用避孕套或者每日服用避孕藥來(lái)防止自己感染HIV病毒。但據(jù)調(diào)查了解,很多人并不會(huì)一直堅(jiān)持。所以,如何尋找到長(zhǎng)效保護(hù)的HIV預(yù)防措施,成為科學(xué)家和醫(yī)藥公司不斷努力的方向。
Merck公司找到新思路
近日,在墨西哥城舉行的國(guó)際艾滋病大會(huì)上,制藥巨頭Merck公司報(bào)告了一種潛在的解決方案:一種緩釋植入式的實(shí)驗(yàn)性抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)藥物,有望提供1年及以上時(shí)間的長(zhǎng)效HIV預(yù)防,遠(yuǎn)超出目前市場(chǎng)上的任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物?!禨cience》雜志也刊登了這一新聞,并評(píng)價(jià)道:“這將為治療或預(yù)防艾滋病提供了更簡(jiǎn)單的選擇,如果廣泛使用,可能會(huì)改變艾滋病流行的過(guò)程。”
為了開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效預(yù)防感染的藥物,默克公司在千挑萬(wàn)選中選擇了Islatravir (MK-8591)化合物作為研究對(duì)象。它是一種核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑,可阻斷負(fù)責(zé)克隆病毒DNA的酶的運(yùn)動(dòng),從而可以預(yù)防感染新細(xì)胞。研究人員使用“植入”的方式將兩種不同劑量的Islatravir(在上臂皮膚下方插入一根火柴大小的塑料棒,用以緩慢釋放微量藥物) 置于12位未感染HIV的候選人的皮膚下,并且保持12周持續(xù)緩慢釋放直至結(jié)束。
在藥物釋放完畢的四周后,研究人員通過(guò)測(cè)量參與者血液中的MK-8591水平來(lái)進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受Islatravir較高劑量的6個(gè)受試者體內(nèi)抑制水平仍然很高,以至于研究人員都認(rèn)為這一高劑量的Islatravir甚至可以在12至16個(gè)月內(nèi)阻止感染!對(duì)于其安全性,研究人員也在進(jìn)行了測(cè)試并報(bào)告無(wú)安全隱患出現(xiàn)。面對(duì)如此漂亮的數(shù)據(jù), Merck公司預(yù)計(jì)在今年9月再次推出一項(xiàng)多達(dá)250人的預(yù)防研究,計(jì)劃受試者每月服藥一次Islatravir。
問(wèn)題不可忽視
盡管Merck公司的Islatravir(MK-8591)在用于預(yù)防艾滋病毒感染上顯示出十分有前景的療效,但仍有一些問(wèn)題不可忽視。
1.耐藥性
在今年6月8日《The Journal of Infectious Diseases》雜志上所發(fā)表的一篇關(guān)于MK-8591在男性恒河猴中作為直腸感染的暴露前預(yù)防措施的研究表示:要治療已經(jīng)感染艾滋病病毒的患者,MK-8591必須要與其他藥物聯(lián)合使用以防止出現(xiàn)耐藥性。
2.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
就在今年3月,GSK旗下專(zhuān)注開(kāi)發(fā)HIV / AIDS藥物的ViiV Healthcare子公司其新型長(zhǎng)效注射HIV療法:cabotegravir/rilpivirine(CAB / RPV,每月一次臀部肌肉注射給藥)在大型臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)良好,獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“優(yōu)先審查”,預(yù)計(jì)將于年底上市。
依據(jù)目前的形勢(shì)看來(lái),ViiV Healthcare的注射劑是今年唯一可能很快上市的長(zhǎng)效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物; 而Merck公司的Islatravir(MK-8591)仍必須通過(guò)大規(guī)模試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其功效。
結(jié)語(yǔ)
盡管前路漫漫,但Merck公司的巨大誠(chéng)意已被患者所感知,Ann Collier,西雅圖華盛頓大學(xué)(UW)醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)ARV臨床試驗(yàn)的傳染病專(zhuān)家興奮地表示:“未來(lái),就像糖尿病的便攜注射劑一樣,人們?cè)诩依镒鼍湍芡瓿蒆IV的暴露前預(yù)防措施了。“
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