通過一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)費(fèi)用匯總

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-07-26

上市公司公告過研發(fā)費(fèi)用的通過一致性評(píng)價(jià)藥品（包含新4類視同通過）共有64個(gè)，其中55個(gè)低于1000萬元，9個(gè)高于1000萬元。如果按比例計(jì)算，補(bǔ)充申請(qǐng)中高于1000萬元的占10.9%，新4類申請(qǐng)中高于1000萬元的占44.4%，由此也提示按照新注冊(cè)分類的條件開發(fā)一個(gè)仿制藥，成本要比以前整體高出不少。

據(jù)醫(yī)藥魔方不完全統(tǒng)計(jì)，上市公司公告過研發(fā)費(fèi)用的通過一致性評(píng)價(jià)藥品（包含新4類視同通過）共有64個(gè)，其中55個(gè)低于1000萬元，9個(gè)高于1000萬元。如果按比例計(jì)算，補(bǔ)充申請(qǐng)中高于1000萬元的占10.9%，新4類申請(qǐng)中高于1000萬元的占44.4%，由此也提示按照新注冊(cè)分類的條件開發(fā)一個(gè)仿制藥，成本要比以前整體高出不少。

新4類申請(qǐng)

以下為具體藥品費(fèi)用清單。

具體藥品費(fèi)用清單

研發(fā)費(fèi)用

2019年至今，恒瑞醫(yī)藥有2個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的研發(fā)費(fèi)用超過1000萬元，分別是今年3月份獲批的替吉奧膠囊，以及前不久剛剛獲批的國內(nèi)首仿醋酸阿比特龍片，尤其醋酸阿比特龍片的研發(fā)費(fèi)用直逼達(dá)到了3905萬元。

除此之外，海正藥業(yè)今年也有兩款通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的研發(fā)費(fèi)用超過1000萬，分別是3月獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊（補(bǔ)充申請(qǐng)）和剛剛獲批的琥珀酸索利那新片（新4類），研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1300萬和1418萬元。

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