01
藥價降到地板
國家的目標是控費降價,第一輪“4+7”遠超兩票制對行業(yè)的影響。加上國家醫(yī)保控費、財務核查、國家(?。┲攸c監(jiān)控合理用藥藥品目錄、西醫(yī)未經(jīng)培訓考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加,公立醫(yī)療機構(gòu)的藥價一降再降,必將牽動其他終端藥價。
隨著第二輪“4+7”的開展,第一輪落標企業(yè)將卷土重來,參與企業(yè)將要增多,采購范圍擴大,集采周期延長,多家中標平分市場,避免一家獨大,并且以第一輪中標價為天花板。另外,根據(jù)流傳的國家醫(yī)保局文件,藥價繼續(xù)下降,低價藥目錄或調(diào)整,藥價全國裸奔。受諸多因素影響,今年醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額還會增加,但是增幅較以往或有所下滑。
02
市場博弈加劇
“4+7”之下,市場博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間,還存在于實施地區(qū)和非實施地區(qū),全國一盤棋在所難免。為了以價換量,藥企甚至是外企主動降價將常態(tài)化,藥價上演直接對壘。對于“4+7”不能滿足供應的中標品種,其他滿足條件的藥企將緊急補位。同時,相關(guān)部門展開部分藥品使用量調(diào)查,滿足供應與否將成為新一輪帶量采購的重要考量。
有消息稱,中印藥監(jiān)局部門已接觸,印度仿制藥或直接參與帶量采購。在我看來,一旦印度仿制藥進來,將有利于醫(yī)保控費和降低患者費用,但是對中國藥企來說無疑是雪上加霜,行業(yè)集中整合加速,優(yōu)勝劣汰趨勢更加明顯。不過,中印會議并未取得實質(zhì)性突破,印度藥來華存有重重障礙。倘若國家醫(yī)保局直接出面,印度藥入華問題或會迎刃而解。
03
銷售隊伍精簡
由于4+7的范圍基本上是大品種,本質(zhì)上相當于去中介、直供、無差價,這不僅影響到相關(guān)CSO公司的發(fā)展,也影響到企業(yè)自建銷售隊伍的策略和規(guī)模。畢竟,藥品銷量做大,就有可能進入4+7,銷量較小,就很難體現(xiàn)價值。如此背景下,這類公司的日子或許不太好過。
對于藥企而言,削減開支和騰出更多資源,進一步降低仿制藥營銷成本,提高研發(fā)費用是大方向。隨著創(chuàng)新藥投入市場,醫(yī)藥代表更加趨向?qū)W術(shù)推廣,學歷要求更加嚴格。銷售策略將隨之調(diào)整,包括醫(yī)藥代表在內(nèi)的職業(yè)人群將被精簡,裁員或者轉(zhuǎn)到開發(fā)其他終端等情況不可避免。
04
創(chuàng)新力度加大
“4+7”的硬性標準是通過一致性評價,接下來一段時間內(nèi),藥企一定程度上還會依賴于仿制藥,但是隨著帶量采購的全面鋪開,醫(yī)保目錄調(diào)整,加上國家正在努力由制藥大國邁向制藥強國,仿制藥過少的企業(yè)日子不好過,創(chuàng)新藥將成為市場焦點,隨之而來的將是研發(fā)投入的增加,行業(yè)重構(gòu)機遇來臨。
國家藥監(jiān)局局長焦紅表態(tài),鼓勵創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責任。換言之,接下來藥企將在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼,收購、并購新藥管線或是趨勢,行業(yè)將進一步整合,人才、臨床、生產(chǎn)、使用等一系列配套措施將進一步完善,恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、復星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等注重創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)或兌現(xiàn)重大利好。
05
成本控制加強
在“4+7”藥價降幅遠超預期,創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大的情況下,控制成本來應對價格競爭,成為考驗企業(yè)生存、發(fā)展的關(guān)鍵因素。由于進口價格太高,國內(nèi)醫(yī)藥上游公司的原料和設備迎來機遇,“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”將進一步普及。
當前,醫(yī)藥供應鏈各個環(huán)節(jié)將打通,工商、品規(guī)、物流、營銷等走向協(xié)同,首營電子資料交換平臺001PT.COM(簡稱“001平臺”)等實力強大的第三方服務平臺得到進一步運用。據(jù)了解,001平臺由深圳恒合與中國移動CA中心研發(fā),實現(xiàn)了首營資料電子化及網(wǎng)絡交換和認證,長期為用戶直接辦理UKey,電子簽章并加時間戳,數(shù)據(jù)海量、永久儲存、全國通用,全程留痕可追溯,幫助藥企降低成本、提高質(zhì)量,以應對殘酷的價格競爭。
06
終端渠道之變
短期內(nèi),醫(yī)院作為第一終端的地位不會改變。集中采購從公立醫(yī)院延伸到民營醫(yī)療機構(gòu)和連鎖藥店,再加上團購落地(三明聯(lián)盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等),藥價將進一步下降。在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與國家政策的推動下,處方流轉(zhuǎn)平臺、智慧藥房、無人藥店、機器人藥師等將得到發(fā)展,加上處方外流,高價藥品、進口藥品開始尋求院外市場,院邊藥店成為兵家必爭之地,藥店拓展重心轉(zhuǎn)移到二、三線城市,藥店連鎖率還會提高。
盡管網(wǎng)售處方藥的枷鎖尚未解除,但是醫(yī)藥電商進入快速發(fā)展期,多賽道競爭加劇,群雄逐鹿時代來臨。此外,制藥企業(yè)、經(jīng)銷商、零售終端和醫(yī)藥電商之間的博弈仍會持續(xù),竄貨現(xiàn)象仍會發(fā)生,藥企為維護價格體系,停止對部分甚至是全部醫(yī)藥電商供貨的情況仍會繼續(xù)。但是天下熙熙皆為利往,當利益一致時,雙方也將走向合作。
07
輔助用藥不死
雖然國家、省級、各級醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄實施動態(tài)調(diào)整,相關(guān)藥品并非一棍錘死,但是輔助用藥使用規(guī)??s減,甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下,藥企做好兩手準備,一方面,要完善醫(yī)學循證、驗證藥品療效、增強競爭壁壘,限度擺脫輔助用藥嫌疑,另一方面,要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場,以應對政策限制。
08
最嚴監(jiān)管來臨
藥品監(jiān)管立法進程加速,“沒有最嚴,只有更嚴”時代來臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》或年內(nèi)出臺,《**法》已通過并將于12月1日開始實施,違法經(jīng)濟成本、個人成本大大攀升。同時,藥品信息化追溯體系穩(wěn)步推進,職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建立,重點檢查藥品產(chǎn)業(yè)集中、高風險藥品生產(chǎn)聚集等重點地區(qū)。醫(yī)療器械執(zhí)行唯一標識,中國醫(yī)療器械監(jiān)管邁出了重要一步。
09
醫(yī)保目錄機遇
新版國家醫(yī)保目錄將出臺,部分創(chuàng)新藥或全國快速推廣放量,地方或不再對其進行增補。這意味著,藥企一旦錯過了國家這趟車,或許就很難再上車了。此外,醫(yī)保支付趨向統(tǒng)一,基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄。同時,公立醫(yī)生薪酬改革繼續(xù)推進,藥品、耗材、檢驗等不掛鉤,院外醫(yī)藥、檢驗耗材服務迎來機遇。
10
帶量采購范圍擴大
高值耗材已納入安徽省帶量采購范疇,未來或全國推廣,“高費用、高毛利”過渡到“低費用、低毛利”時代,創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)品管線多的企業(yè)將取得發(fā)展,弱小代理商將要出局,被迫轉(zhuǎn)型。隨著分級診療的鋪開,基層市場擴容,擁有價格和政策優(yōu)勢的國產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來利好。
不難看出,“4+7”只是國家醫(yī)改的一步大棋。國家通過醫(yī)保杠桿逼藥價下降,進一步實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動,倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級,這對醫(yī)藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。企業(yè)只有加碼研發(fā),降低成本,提高質(zhì)量,擁抱互聯(lián)網(wǎng),才能在這場大洗牌運動中生存與發(fā)展。
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