慕恩（廣州）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：慕恩生物）與廣州承葛生物有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：承葛生物）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎(UC)治療聯(lián)合開(kāi)發(fā)微生物活菌藥物，共同推進(jìn)微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
慕恩生物擁有國(guó)際先進(jìn)的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，擁有國(guó)內(nèi)龐大齊全的腸道微生物菌株庫(kù)和基因組信息。已經(jīng)收集并保存了70000株人體益生菌菌株，其中約5000株為難培養(yǎng)的稀有人體益生菌，如Akk菌等，可以應(yīng)用于針對(duì)微生物組藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的臨床前研究。承葛生物專(zhuān)注于菌群移植，是國(guó)內(nèi)率先提供精準(zhǔn)化菌群移植整體解決方案的企業(yè)，擁有豐富的臨床資源和微生態(tài)樣本數(shù)據(jù)；本次戰(zhàn)略合作將使雙方充分發(fā)揮各自的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，以發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和推廣用于UC治療的微生物活菌藥物。
炎癥性腸病(IBD)是一種以腸道免疫功能紊亂為主的非特異炎癥性疾病，包括克羅恩病(CD)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)兩類(lèi)。此次雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)活菌藥物，主要應(yīng)用于潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的治療上。作為一種慢性、進(jìn)展性的炎癥性腸道疾病，UC的癥狀常表現(xiàn)為持續(xù)腹瀉、腹痛、粘液膿血便、體重減輕、里急后重、嘔吐等，病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，難愈合且易復(fù)發(fā)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)有90.7萬(wàn)UC患者，每年確診約3.8萬(wàn)例新病例；我國(guó)UC患病率約為11.6/10萬(wàn)，遠(yuǎn)超CD的1.4/10萬(wàn)。UC的病因尚未明確，但普遍認(rèn)為涉及遺傳易感性及環(huán)境因素，包括腸道微生物?，F(xiàn)在越來(lái)越多的證據(jù)表明，UC的發(fā)病機(jī)制與腸道菌群密切相關(guān)，患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著改變，腸道微生物相關(guān)代謝產(chǎn)物產(chǎn)量異常。
根據(jù)協(xié)議條款，慕恩生物將利用其先進(jìn)的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，依據(jù)承葛生物的需求完成針對(duì)UC治療的微生物活菌藥物的發(fā)現(xiàn)，包括臨床樣本測(cè)序數(shù)據(jù)分析、菌株分離、潛在目標(biāo)菌株的選擇、菌株體外篩選與功能評(píng)價(jià)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終到目標(biāo)菌株或菌株組合的確定。
慕恩生物將獲得一定數(shù)額的預(yù)付款，并且有資格根據(jù)協(xié)議預(yù)定里程碑的達(dá)成情況獲得后續(xù)更多的研發(fā)和里程碑付款。承葛生物負(fù)責(zé)臨床研究的開(kāi)展和執(zhí)行，并負(fù)責(zé)臨床研究的所有費(fèi)用。候選藥物成功上市后，雙方將按協(xié)商的份額比例分享所產(chǎn)生的商業(yè)利益。此外，在合作的不同階段，雙方可以協(xié)商一致向第三方轉(zhuǎn)讓候選藥物的權(quán)益，轉(zhuǎn)讓所得按照雙方所擁有候選藥物的權(quán)益進(jìn)行分配。
微生態(tài)制藥是國(guó)際制藥行業(yè)在近幾年發(fā)展起來(lái)的新趨勢(shì)，在許多復(fù)雜性和慢性疾病領(lǐng)域顯示了極大的潛在價(jià)值。目前全球各大醫(yī)藥巨頭都已看到微生物組治療領(lǐng)域的巨大潛力，并積極聯(lián)手生物技術(shù)公司快速布局微生物組藥物。自2015年以來(lái)，在這一領(lǐng)域的合作開(kāi)發(fā)及公司兼并所涉及的資金已超過(guò)54億美金。
2018年6月羅氏集團(tuán)(Roche Group)成員基因泰克(Genentech)與Microbiotica宣布達(dá)成一項(xiàng)多年戰(zhàn)略合作協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和推廣用于炎癥性腸病(IBD)的生物標(biāo)志物、靶標(biāo)和藥物。Microbiotica將利用其精準(zhǔn)宏基因組學(xué)微生物組平臺(tái)，分析來(lái)自基因泰克在研IBD藥物臨床試驗(yàn)的患者樣本，以確定藥物反應(yīng)的微生物組生物標(biāo)志物特征、新型IBD藥物靶標(biāo)和活細(xì)菌治療產(chǎn)品。Microbiotica將獲得一定數(shù)額的預(yù)付款，并且有資格根據(jù)某些預(yù)定里程碑的達(dá)成情況獲得高達(dá)5.34億美元的研發(fā)和推廣里程碑付款。
目前國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)主要集中于上游微生物檢測(cè)領(lǐng)域以及健康管理等方面，微生態(tài)藥物開(kāi)發(fā)仍處于起步階段。即使早年有微生態(tài)制劑獲批上市的企業(yè)，產(chǎn)品的適應(yīng)癥大多為籠統(tǒng)的腹瀉，后續(xù)也無(wú)新的微生態(tài)制劑上市或在研信息。
在國(guó)外醫(yī)藥巨頭及生物技術(shù)公司紛紛布局微生物組藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的當(dāng)下，慕恩生物與承葛生物的戰(zhàn)略合作將作為新一代國(guó)內(nèi)活菌藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化先驅(qū)，雙方優(yōu)勢(shì)疊加力爭(zhēng)在主賽道率先突破，開(kāi)啟中國(guó)微生物組藥物研發(fā)新篇章，極大提升雙方在國(guó)內(nèi)外微生態(tài)產(chǎn)業(yè)界的競(jìng)爭(zhēng)力。慕恩生物與承葛生物通力合作，以研發(fā)治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的微生態(tài)藥物為起點(diǎn)，將來(lái)將繼續(xù)拓展活菌藥物研發(fā)在中國(guó)市場(chǎng)的布局，共同推進(jìn)整個(gè)微生物組制藥應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展！
關(guān)于慕恩生物
慕恩生物是一家國(guó)際先進(jìn)的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，致力于通過(guò)領(lǐng)先的微生物分離、培養(yǎng)和篩選技術(shù)，發(fā)現(xiàn)、保存、鑒定天然的具有藥物活性的微生物及其代謝產(chǎn)物。目前專(zhuān)注于肥胖、NASH和腫瘤免疫相關(guān)的創(chuàng)新性活體微生物藥物的研發(fā)。
公司2015年成立于北京，是一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，核心團(tuán)隊(duì)由一批跨學(xué)科的優(yōu)秀博士和跨國(guó)公司的核心研發(fā)人員組成。慕恩生物擁有腸道微生物菌種庫(kù)，搭建起了多組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘、培養(yǎng)組學(xué)技術(shù)、高通量體外篩選、人源化動(dòng)物模型、厭氧發(fā)酵和腸道靶向藥物劑型開(kāi)發(fā)等核心技術(shù)體系，致力于與合作伙伴一起快速將新一代微生物組治療方案從實(shí)驗(yàn)室推向臨床應(yīng)用。
關(guān)于承葛生物
承葛生物創(chuàng)立于2016年，是中國(guó)首家專(zhuān)注于人體（腸道）微生態(tài)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域橫跨醫(yī)療診斷、微生態(tài)治療和醫(yī)療大數(shù)據(jù)挖掘的大型綜合性生物醫(yī)藥類(lèi)科技公司。為全球臨床醫(yī)生和研究人員提供嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w菌群移植服務(wù)——即新一代菌群移植（HMT）治療。
公司以“整合微生態(tài)，復(fù)興大健康”為使命，依托腸道微生態(tài)領(lǐng)域內(nèi)眾多的研究成果，充分發(fā)揮公司在菌群移植技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建以腸道微生態(tài)為靶點(diǎn)的疾病預(yù)防、診斷、菌群移植療法及愈后評(píng)估、營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)、微生物藥物研發(fā)與生產(chǎn)等一體化綜合服務(wù)，以及以微生態(tài)為靶點(diǎn)的全生命周期的健康管理。
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