7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]558號文，以下簡稱《通知》），對中醫(yī)類別以外的其他醫(yī)師開具中成藥處方提出了嚴(yán)格限定。
這份限令的出臺，無疑給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一記重拳！近年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體處于上升趨勢，但科學(xué)基礎(chǔ)研究薄弱，人才短缺等問題仍舊尖銳。而另一邊，新醫(yī)改環(huán)境下合理用藥成為焦點(diǎn)，這里面中藥一度被推向風(fēng)口浪尖。如何加速推進(jìn)合理用藥步伐又能引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范有序地向前發(fā)展，令人深思。
中成藥處方大面積受限，產(chǎn)業(yè)迎當(dāng)頭棒喝！
根據(jù)《通知》，對于其他類別的醫(yī)生開具中藥處方，要求經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則才可以開具。此外，取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的；參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書的；按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。
此《通知》出臺，意味著中成藥的處方量在至少未來一年內(nèi)面臨斷崖式驟降。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》：2018年全國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共360.7萬人，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師57.5萬人，僅占整個(gè)群體的15.9%。另有媒體報(bào)道：目前臨床中超過七成中成藥由西醫(yī)所開。
對企業(yè)來說，處方量的驟降，令剛剛抬頭的中醫(yī)藥企業(yè)，尤其是那些花費(fèi)大量精力致力于中藥循證醫(yī)學(xué)研究、中藥國際化的企業(yè)內(nèi)心“涼涼”。
此外，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天，中醫(yī)藥學(xué)仍然發(fā)揮著不可替代的作用，特別是對多因素復(fù)雜疾病、慢性病、老年病、心血管疾病等疾病有突出療效。處方權(quán)的限制提高了醫(yī)生的行醫(yī)難度，也將嚴(yán)重影響廣大患者對中醫(yī)藥服務(wù)需求的可及性，這一矛盾將在設(shè)施與人才配置不全的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更為突出。
而對于醫(yī)院和醫(yī)生而言，由于系統(tǒng)化的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)尚未制定，不論是“不少于一年的系統(tǒng)學(xué)習(xí)”還是“總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)的培訓(xùn)班”，實(shí)際完成時(shí)間和求學(xué)的意愿度都不好說。
全面限制處方，無論是各地患者的用藥需求，還是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將受到不可避免的負(fù)面影響。
推進(jìn)合理用藥，支持優(yōu)質(zhì)中成藥發(fā)展
長期以來，西醫(yī)能否開具中藥處方在業(yè)內(nèi)一直存有爭議。在新醫(yī)改的大環(huán)境下，重點(diǎn)監(jiān)控臨床藥品的使用情況、規(guī)范醫(yī)生診療行為等來控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，是從源頭上打擊醫(yī)藥亂象問題，此舉毋庸置疑。
不過，一個(gè)引人思考的問題是，造成中藥不合理應(yīng)用并非僅僅因?yàn)槲麽t(yī)處方中藥，也有中醫(yī)藥發(fā)展的歷史問題以及如何看待中藥的問題，其中一個(gè)原因在于大多數(shù)中藥的作用機(jī)理以及制作工藝與西藥不同，缺少臨床和循證支持，加上中醫(yī)的辨“癥”治療哲學(xué)和理念跟西醫(yī)有不小的差異。
為了跨越這些障礙，一部分中藥企業(yè)已孜孜不倦地進(jìn)行中成藥的循證醫(yī)學(xué)研究，且部分藥品已經(jīng)過臨床實(shí)踐被證明有效。對于這些中成藥，在制定執(zhí)行細(xì)則時(shí)是否可以考慮放開處方限制，值得討論。
建議設(shè)置過渡期，出臺相關(guān)配套措施
《通知》中“不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格”、“2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班并取得相應(yīng)證書”等規(guī)定看似操作不難，卻容易引起爭議。
首先，中醫(yī)師人才本就稀缺，短時(shí)間內(nèi)醫(yī)師培養(yǎng)的相關(guān)配套措施并未明確、跟上，如何填補(bǔ)這個(gè)缺口？；其次，不少已有多年經(jīng)驗(yàn)的資深醫(yī)生、專家，已在長期行醫(yī)過程中累積了豐富的中醫(yī)藥知識和處方經(jīng)驗(yàn)，對于這一類醫(yī)生群體來說，為了拿到處方權(quán)，參加不少于一年的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，還能學(xué)到哪些知識，亦或可能是對培訓(xùn)資源的浪費(fèi)？
基于以上，建議西醫(yī)院校在培養(yǎng)學(xué)生時(shí)，應(yīng)開設(shè)中醫(yī)藥科目供學(xué)生選擇學(xué)習(xí)；對新從業(yè)醫(yī)師可以采取嚴(yán)格考核形式，如處方點(diǎn)評，納入懲罰機(jī)制，加強(qiáng)臨床合理用藥監(jiān)管；對有一定年限、資深西醫(yī)，可根據(jù)其歷年處方合理性評估、同行評估等方式考核，完全合格者授予開方資質(zhì)等。
此外，針對限方可能出現(xiàn)的問題，政策落地實(shí)施之前，建議對各區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考察，設(shè)置緩沖期，或是由主管部門等提供合理用藥參考指導(dǎo)，平穩(wěn)過渡保障中藥合理使用。
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