PACIFIC研究“海嘯”襲來，III期肺癌迎接治愈曙光

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來源：腫瘤資訊

2019-07-24

放療是惡性腫瘤治療的重要武器，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）各個分期治療中均具有舉足輕重的作用。免疫治療時代，放療與免疫治療的結(jié)合，帶來了新的突破，PACIFIC研究作為其中的代表，為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來里程碑式的突破。

放療是惡性腫瘤治療的重要武器，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）各個分期治療中均具有舉足輕重的作用。免疫治療時代，放療與免疫治療的結(jié)合，帶來了新的突破，PACIFIC研究作為其中的代表，為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來里程碑式的突破。有幸采訪到復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療科的樊旼教授，詳細(xì)解讀PACIFIC研究的療效與安全性數(shù)據(jù)。

放療是NSCLC綜合治療的重要武器

在眾多學(xué)術(shù)會議或報告中，放療被談及得其實(shí)不多，但并不代表放療沒有起作用，放療反而是默默無聞地在NSCLC治療中展現(xiàn)著其價值。無論對于早期、Ⅲ期還是IV期的患者，放療均有其用武之地。對于早期可手術(shù)患者，立體定向放療能取得不俗乃至于媲美手術(shù)的治療效果，對于不可手術(shù)的早期患者，放療的療效已能媲美手術(shù)的效果。對于III期的放療研究進(jìn)展更多，特別是近年來免疫治療的出現(xiàn)，很多聯(lián)合治療的研究取得了激動人心的結(jié)果，Ⅲ期患者經(jīng)過同步放化療后，未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者接受Durvalumab（簡稱“I”藥）鞏固治療，能獲得很好的生存獲益，3年生存率達(dá)到57%。而隨著靶向藥物、免疫治療及各種局部治療在寡進(jìn)展、寡轉(zhuǎn)移、寡殘留患者上的積極和合理化應(yīng)用，IV期患者的生存得以顯著提高。如今，惡性腫瘤的發(fā)生率逐年提高，但肺癌治療療效也在不斷提高，這是一場急迫的“競爭”，而放療能在其中展現(xiàn)自己的價值，提升其在綜合治療中的地位，未來還將做得更好。

PACIFIC研究再次引領(lǐng)肺癌治療的“海嘯”

2017年P(guān)ACIFIC（太平洋）研究以“海嘯”之勢席卷而來，很快地改寫了臨床實(shí)踐。這是一項(xiàng)針對不可切除Ⅲ期（局部晚期）NSCLC，在接受同步放化療，未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者予以PD-L1抑制劑Durvalumab鞏固治療對比安慰劑的Ⅲ期隨機(jī)對照研究。既往結(jié)果顯示，同步放化療后Durvalumab鞏固治療組的PFS顯著優(yōu)于安慰劑組（中位PFS 17.2個月 vs 5.6個月，HR=0.52，P＜0.001），PFS整整延長了3倍。

今年ASCO年會上，PACIFIC研究更新了3年隨訪結(jié)果，Durvalumab組和安慰劑組的3年OS率分別為57.0%和43.5%。PACIFIC研究已成為Ⅲ期肺癌領(lǐng)域的核心議題，其研究數(shù)據(jù)是以往研究從未達(dá)到過的。另外，在某種程度上，該研究的療效已接近相同隨訪年份的手術(shù)治療后接受其他治療的療效（生存率）。PACIFIC研究的5年生存率尚未公布，“海嘯”的浪潮仍未過去，我們非常期待后續(xù)研究數(shù)據(jù)的揭曉。

PACIFIC治療模式的安全性和耐受性良好

延長患者生存時間、提高患者生存質(zhì)量是治療腫瘤的目標(biāo)，但是在治療過程中患者難免需要付出一些代價，因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而出現(xiàn)急性或慢性損傷。對于局部晚期NSCLC患者，既往的治療模式，在增加治療強(qiáng)度的時候，損傷程度也會一定程度的增加。所以對于放化療與免疫治療聯(lián)合不良反應(yīng)的擔(dān)憂也是合理的。同步放化療序貫免疫治療的新模式，也給臨床醫(yī)生帶來全新的挑戰(zhàn)。PACIFIC安全性匯總數(shù)據(jù)顯示，3～4級不良事件發(fā)生率兩組分別為29.9%和26.1%，表明這種新模式的**與單純同步放化療相近，沒有統(tǒng)計學(xué)差異。無論是我們最為擔(dān)心的肺損傷，還是其他免疫相關(guān)不良反應(yīng)，兩組間差異不大。

當(dāng)然，在東亞人群中我們?nèi)孕枰?jǐn)慎考慮，后續(xù)如果這一新的治療模式在中國獲批上市，我們也要細(xì)致地篩選患者，認(rèn)真選擇前期的放化療方案，對于可能出現(xiàn)的損傷要進(jìn)行監(jiān)測。同時對于這些數(shù)據(jù)，我們要了然于情，不能盲目跟從，因?yàn)榭赡軙嬖谌巳旱牟町?，其不良反?yīng)發(fā)生率有可能會比我們所預(yù)想的要高。但這并不可怕，只要及早發(fā)現(xiàn)、及早處理，這些損傷就能得到控制，患者后續(xù)還有機(jī)會繼續(xù)接受免疫治療。

最后，我們在尊重研究數(shù)據(jù)的同時，也要辯證地看待這些數(shù)據(jù)，在治療的過程中仔細(xì)觀察每位患者的毒副反應(yīng)，不要因?yàn)橐恍p傷反應(yīng)就否定這一治療模式，因?yàn)榛颊叩目傮w生存是明顯提高的。我們?nèi)孕柙趯?shí)踐中出真知，摸索出符合我國患者的最終治療模式，但可以肯定的是，免疫治療是其中不可或缺的部分。

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