近日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸****緩釋片，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
▍臨床首選大品種
****在臨床上有著非常重要的地位，是2型糖尿病病人一線用藥，肥胖者首選。其對糖耐量異常病人非常有效，有預(yù)防作用，在非肥胖型2型糖尿病患者與磺脲類藥聯(lián)用以增強降糖效應(yīng)。
此外，本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；可與磺酰脲類降血糖藥合用，具協(xié)同作用。根據(jù)2017年版《中國2型糖尿病防治指南》，****作為該疾病治療推薦的首選藥物。
據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息報道，2017年我國糖尿病患者人數(shù)為1.144億，居全球第一。預(yù)計2045年這一數(shù)字將達(dá)到1.198億。
龐大患者基數(shù)帶來了對治療藥品的巨大需求量。同時由于糖尿病無法徹底根治，需長期服藥，其用藥具有依賴性和持續(xù)性。因此，****市場一直保持高速的增長，這也注定了該品種成為眾多藥企的兵家必爭之地。
據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)****已上市共6個劑型，3個規(guī)格，涉及逾百家生產(chǎn)企業(yè)，市場競爭十分激烈。該品種有超過100家藥企活躍于各省、各地區(qū)的藥品招標(biāo)，價格也不盡相同。據(jù)統(tǒng)計，截至目前鹽酸****緩釋片0.5g已有6家藥企過評。
根據(jù)公告，正大天晴生產(chǎn)的鹽酸****緩釋片，自2003年上市至今銷售逐年上升，2018年度銷售收入超過人民幣1.1 億元。
▍市場超30億元
在國內(nèi)口服降糖藥市場中，****是僅次于阿卡波糖的超級大品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2017年****在全國公立醫(yī)院銷售額為36.59億元，市場增長率達(dá)到18.42%。
（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
▍用藥向基層轉(zhuǎn)移
從****片在各級醫(yī)院使用的情況看，其在基層醫(yī)療機構(gòu)的市場占比越來越大?？梢?，在分級診療的政策下，糖尿病病人作為非常龐大的慢病群體，已經(jīng)明顯往基層下沉。
（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
▍圍攻原研藥
從****片的市場格局?jǐn)?shù)據(jù)我們可以看到，作為原研藥的賽諾菲目前仍占據(jù)占將近50%的市場份額，剩余的市場中，國產(chǎn)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)眾多，競爭非常激烈，并沒有哪一家國內(nèi)企業(yè)占有明顯優(yōu)勢。
相信隨著該品種通過一致性評價的企業(yè)越來越多，將有望打破目前的競爭格局，國內(nèi)仿制藥進(jìn)一步瓜分原研市場。
（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
