近日,黑龍江省醫(yī)保局、 貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室?guī)缀跬瑫r發(fā)文,將禮來注射用培美曲塞二鈉(0.5g、0.1g)由原來的10450.00元/盒、3060.00元/盒,分別調(diào)整為7315.00元/盒、2142.00元/盒。平均降幅達(dá)30%。
培美曲塞是由禮來研發(fā)的一種抗代謝類藥物,中文商品名力比泰,培美曲塞也是臨床常用的肺癌化療藥。作為禮來最暢銷的產(chǎn)品之一,相關(guān)資料顯示即便其已過專利期,2018年的全球銷售額仍有21.33億美元。
據(jù)新浪醫(yī)藥了解,甘肅省、山東省在7月份也發(fā)布了禮來注射用培美曲塞二鈉降價消息。
此前,第一批4+7帶量采購品種,四川匯宇注射用培美曲塞二鈉以810元/支(100mg)和2776.97元/支(500mg)中標(biāo)。在公布前后,禮來注射用培美曲塞二鈉就宣布在浙江降價,雖然降幅尚不明朗,但是可以看得出4+7帶量采購對禮來這款抗癌藥的沖擊。如今,禮來注射用培美曲塞二鈉在多省紛紛降價,明顯已經(jīng)感受到即將到來的第二批帶量采購潛在的危機(jī)。
從近日在業(yè)內(nèi)流傳開的4+7集中采購座談會紀(jì)要來看,其中明確了第二批帶量采購的藥品范圍仍為第一批中選的25種藥品,并且可以多家中標(biāo),改變了首批帶量采購僅一家中標(biāo)的局面,而且實(shí)施的范圍也有擴(kuò)大??斓脑?,預(yù)計(jì)今年10月前就會出臺具體文件,在今年底開始招標(biāo),明天上半年開始執(zhí)行。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)申請注射用培美曲塞二鈉一致性評價的企業(yè)有4家,除了四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉已經(jīng)發(fā)件,揚(yáng)子江制藥、齊魯制藥、豪森藥業(yè)這三家仍在藥審中心審評審批中。
4+7帶量采購旨在擠掉藥價虛高的水分,加速仿制藥替代原研藥,倘若按照坊間流傳的第二批4+7開展進(jìn)度,揚(yáng)子江、豪森藥業(yè)等該品種很可能將通過仿制藥一致性評價,被納入集采當(dāng)中,進(jìn)一步?jīng)_擊禮來的這款原研藥。
并且,在禮來降價的同時,7月16日,四川藥械招標(biāo)采購網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行2019年度第六批掛網(wǎng)抗癌藥動態(tài)調(diào)整結(jié)果的通知》,其中揚(yáng)子江、豪森注射用培美曲塞二鈉(500mg)已降至“4+7”集采中標(biāo)價2776.97元/支。
可以看到,禮來降價后,注射用培美曲塞兩個規(guī)格的價格仍是已經(jīng)入選4+7的四川匯宇的2.6倍左右。又在揚(yáng)子江、豪森藥業(yè)等的施壓下,禮來在該品種的降價幅度似乎并不夠。
從市場份額來看,PDB數(shù)據(jù)庫顯示,2018年培美曲塞Q1~Q3在中國銷售額達(dá)12億,市場份額主要被豪森、齊魯、禮來和揚(yáng)子江占據(jù)。禮來明顯落后于齊魯和豪森。4+7帶量采購來勢洶洶,在仿制藥微利時代,原研藥在華“專利懸崖”已悄然來臨。如今趨勢已經(jīng)明朗,不知這類原研藥企下一步將如何應(yīng)對。
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