6月20日，為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證，提出了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。
在這份清單中，囊括了多種抗癌藥、罕見病藥物以及此前曾出現(xiàn)短缺的藥品等。34個鼓勵仿制藥品種及市場情況如下：
實際上，自2018年起，兩個關于保障仿制藥供應的重要文件相繼發(fā)布，一個是國務院辦公廳的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確了鼓勵仿制藥的藥品范圍：“臨床必需、療效確切、供應短缺”的藥品。此外，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
另一個重要文件是國家衛(wèi)生健康委等12部門發(fā)布的《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出，要及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
如今，首批鼓勵仿制藥目錄打響了仿制藥供應保障第一槍，也給整個行業(yè)傳遞出一個信號：仿制藥正式進入薄利的普藥時代，一個醫(yī)藥新時代已經到來。
當然，這只是一個開始，原研替代的腳步從不曾停止，未來也將更加堅定。拿腫瘤創(chuàng)新藥來說，阿昔替尼、西妥昔單抗等目前尚無仿制藥上市，市場均大有可為。
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