BMS與拜耳簽訂Opdivo聯(lián)合激酶抑制劑治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床協(xié)議

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作者：白話文來源：醫(yī)藥魔方

2019-07-22

7月18日，BMS和其日本的合作伙伴小野制藥共同與拜耳簽訂了一項(xiàng)臨床協(xié)議，該協(xié)議旨在評估拜耳的激酶抑制劑Stivarga（regorafenib）聯(lián)合Opdivo用于治療微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（MSS mCRC）患者的療效，這是一種約占mCRC患者95%比例的最常見亞型。

BMS正在擴(kuò)大其Opdivo治療結(jié)直腸癌的患者群體，并且正在引入拜耳的幫助。7月18日，BMS和其日本的合作伙伴小野制藥共同與拜耳簽訂了一項(xiàng)臨床協(xié)議，該協(xié)議旨在評估拜耳的激酶抑制劑Stivarga（regorafenib）聯(lián)合Opdivo用于治療微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（MSS mCRC）患者的療效，這是一種約占mCRC患者95%比例的最常見亞型。

結(jié)直腸癌是一種在全球范圍內(nèi)均有重要影響力的惡性腫瘤。根據(jù)CA雜志發(fā)表的《Cancer Statistics, 2019》數(shù)據(jù)，全美2019年將有14.5萬新發(fā)結(jié)直腸癌患者，同時，也將有5.1萬死亡病例，新發(fā)和死亡病例均占據(jù)全美惡性腫瘤的第三位。

2017/8，Opdivo獲批用于治療在傳統(tǒng)化療后疾病進(jìn)展的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和錯配修復(fù)缺陷（dMMR）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，這兩種亞型患者只占到所有mCRC患者的5%。對于更廣泛的結(jié)直腸癌患者群體，腫瘤免疫單藥療法療效有限，這就需要包括聯(lián)合療法在內(nèi)的其他治療方案。

與此同時，雖然Stivarga早在2012/9就已經(jīng)獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，銷售額也在2017和2018年實(shí)現(xiàn)了增長，均達(dá)到3.15億歐元。但結(jié)直腸癌市場環(huán)境競爭激烈（如大冢制藥的Lonsurf），從這方面來說，如果Stivarga能在此項(xiàng)合作中擴(kuò)大適應(yīng)癥，拜耳將受益不少。另一方面，如從肝癌角度來講，Opdivo本身也是Stivarga的競爭對手之一。

和BMS一樣，拜耳也已經(jīng)在積極推動Stivarga的新適應(yīng)癥批準(zhǔn)，上個月，拜耳在美國登記了一項(xiàng)Stivarga治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)。

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