太極集團(tuán)利奈唑胺葡萄糖注射液獲藥品注冊批件

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作者：Holly 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-07-19

利奈唑胺為一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎。

今天（7月19日），重慶太極實業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱，近日公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》，批件號為 2019S00425、2019S00426。

利奈唑胺為一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎；由肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎，包括伴發(fā)的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）引起的社區(qū)獲得性肺炎；由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發(fā)的菌血癥。

該藥物的原研公司為輝瑞。目前，國內(nèi)有 5 家企業(yè)仿制申報且已取得批準(zhǔn)文號，1 家企業(yè)獲得進(jìn)口藥品批文。根據(jù)《米內(nèi)網(wǎng)》統(tǒng)計數(shù)據(jù)，利奈唑胺注射液 2018 年在全國銷售收入為 14.19 億元。

2014 年 7 月，西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了申請，并獲得受理。公告還透露，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 496 萬元。

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