1920萬元!雙成藥業(yè)受讓兩大仿制藥專有技術

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來源：雙成藥業(yè)企業(yè)公告

2019-07-19

7月18日，雙成藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告，海南雙成藥業(yè)股份有限公司及控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司與寧波守正藥物研究有限公司簽訂《技術轉讓合同》，合同的總金額為人民幣1,920.00萬元，受讓普瑞巴林膠囊和鹽酸美金剛片兩大仿制藥項目的專有技術。

技術轉讓合同

普瑞巴林膠囊仿制藥在美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的ANDA（簡化新藥申請），目前在OGD/CDER（仿制藥辦公室/藥品審評中心）處于審評后期階段。

普瑞巴林是神經遞質GABA（Y-氨基丁酸）的一種類似物，為加巴噴丁的后續(xù)產品，目前是治療神經性疼痛的一線用藥。2004年12月，F(xiàn)DA首次批準普瑞巴林用于糖尿病患者外周神經痛和帶狀皰疹后遺神經痛治療；2005年6月，普瑞巴林批準作為治療部分性癲癇發(fā)作的輔助治療藥物；2007年6月,普瑞巴林繼續(xù)被FDA批準成為首個治療纖維肌痛綜合征的藥物；2012年6月，F(xiàn)DA批準普瑞巴林成為首個用于治療脊髓損傷所致神經痛的藥物。

截止目前為止,普瑞巴林已被FDA批準的適應癥包括成年人部分性發(fā)作糖尿病患者外周神經痛、帶狀皰疹后遺神經痛、和肌纖維痛和脊髓損傷引起的神經病理性疼痛的輔助治療。在美國市場，普瑞巴林膠囊是治療一線用藥，在國內市場普瑞巴林膠囊2017年進入國家醫(yī)保乙類。根據銀信資產評估有限公司出具的《海南雙成藥業(yè)股份有限公司收購寧波守正藥物研究有限公司普瑞巴林膠囊仿制藥專有技術所涉及的普瑞巴林膠囊仿制藥專有技術所有權價值評估報告》【銀信評報字（2019）滬第0720號】（以下簡稱《評估報告》），本次評估采用成本法對交易標的在評估基準日2019年6月30日進行評估，普瑞巴林膠囊仿制藥專有技術所有權賬面值為797.93萬元，評估值為883.00萬元。

鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品。鹽酸美金剛片首個仿制藥由美國普克于2014年初提交ANDA申請，歷時兩年申請獲批。據悉，寧波守正已向美國FDA遞交了鹽酸美金剛片仿制藥ANDA申請，目前處于完整性審查階段。

根據銀信資產評估有限公司出具的《寧波雙成藥業(yè)有限公司收購寧波守正藥物研究有限公司鹽酸美金剛片仿制藥專有技術所涉及的鹽酸美金剛片仿制藥專有技術所有權價值評估報告》【銀信評報字（2019）滬第0719號】（以下簡稱《評估報告》），本次評估采用成本法對交易標的在評估基準日2019年6月30日進行評估，鹽酸美金剛片仿制藥專有技術所有權賬面值為926.55萬元，評估值為1,042.00萬元。

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