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CPHI制藥在線 資訊 一輪遴選結(jié)束 新版醫(yī)保目錄要來(lái)了

一輪遴選結(jié)束 新版醫(yī)保目錄要來(lái)了

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來(lái)源:醫(yī)藥代表/賽柏藍(lán)
  2019-07-17
兩萬(wàn)專(zhuān)家集結(jié),最后一輪醫(yī)保藥品目錄專(zhuān)家遴選已于一天前結(jié)束,2019年新版醫(yī)保目錄公布在即。

       兩萬(wàn)專(zhuān)家集結(jié),最后一輪醫(yī)保藥品目錄專(zhuān)家遴選已于一天前結(jié)束,2019年新版醫(yī)保目錄公布在即。

       ▍新版醫(yī)保目錄遴選階段結(jié)束

       據(jù)微信公眾號(hào)“醫(yī)藥代表”消息,前天(7月14日),全國(guó)各省從約2萬(wàn)余名遴選專(zhuān)家中抽取的投票專(zhuān)家在11:00~14:00于指定賓館集合,開(kāi)啟遴選投票,最后一輪醫(yī)保藥品目錄專(zhuān)家遴選已于7月14日結(jié)束。

       根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,

       參與本次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的專(zhuān)家分為咨詢(xún)專(zhuān)家、遴選專(zhuān)家、測(cè)算專(zhuān)家、談判專(zhuān)家,咨詢(xún)專(zhuān)家與遴選專(zhuān)家互不交叉。

       具體來(lái)看:

       咨詢(xún)專(zhuān)家:約300人左右。由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參與目錄評(píng)審的專(zhuān)家學(xué)者組成。分西藥、中藥兩大組,并分別下設(shè)綜合組與若干專(zhuān)業(yè)組。主要任務(wù)是對(duì)藥品分類(lèi)與數(shù)據(jù)分析提供咨詢(xún)、論證藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)、論證提出備選藥品范圍意見(jiàn)等。

       遴選專(zhuān)家:約25000人左右。由各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療保障部門(mén)組織地方相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦產(chǎn)生,包括不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同科室和專(zhuān)業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以及醫(yī)保管理專(zhuān)家,并保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專(zhuān)家。從中分別隨機(jī)抽取一定數(shù)量的專(zhuān)家進(jìn)行咨詢(xún)調(diào)查以及對(duì)備選藥品名單進(jìn)行投票遴選。

       測(cè)算專(zhuān)家:約30人左右。由地方醫(yī)保部門(mén)和相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。專(zhuān)家分為基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組,分別從醫(yī)?;鹩绊懛治龊退幬锝?jīng)濟(jì)性?xún)煞矫驷槍?duì)談判藥品提出評(píng)估意見(jiàn)。

       談判專(zhuān)家:由國(guó)家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、地方醫(yī)保部門(mén)代表以及相關(guān)專(zhuān)家組成,負(fù)責(zé)與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判。

       相比于《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》,正式稿將遴選專(zhuān)家由2萬(wàn)人增加至2.5萬(wàn)人,并要求“保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專(zhuān)家”。

       目前參與投票的正是調(diào)整方案正式稿增加了5000人的遴選專(zhuān)家,可以說(shuō)意義非凡。

       據(jù)媒體報(bào)道,針對(duì)專(zhuān)家評(píng)審,業(yè)內(nèi)有建議稱(chēng)根據(jù)藥品的不同種類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)準(zhǔn)入評(píng)審。

       例如,對(duì)于基藥目錄內(nèi)的藥品,建議以遴選專(zhuān)家意見(jiàn)為主;對(duì)于創(chuàng)新藥,尤其是專(zhuān)科藥,以咨詢(xún)專(zhuān)家為主,遴選專(zhuān)家為輔;而對(duì)于通過(guò)談判準(zhǔn)入的創(chuàng)新藥,則以專(zhuān)科醫(yī)生意見(jiàn)為主。

       同時(shí),針對(duì)目前仍有一些藥品在基藥目錄卻不在醫(yī)保目錄,在醫(yī)保目錄卻不在基藥目錄的情況,有專(zhuān)家建議加強(qiáng)醫(yī)保目錄與基藥目錄的聯(lián)動(dòng),將基藥目錄內(nèi)未納入醫(yī)保的藥品納入醫(yī)保。

       ▍新版醫(yī)保目錄迎來(lái)出臺(tái)階段

       截至目前,約25000名遴選專(zhuān)家的工作已經(jīng)結(jié)束,國(guó)家醫(yī)保目錄評(píng)審的第三個(gè)階段——遴選專(zhuān)家投票,已經(jīng)完成,下一階段就是新版醫(yī)保藥品目錄出臺(tái)。

       根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局計(jì)劃的工作方案,醫(yī)保目錄評(píng)審階段(2019年4-7月)共分為5個(gè)階段。

       分別是:

       1.醫(yī)保用藥咨詢(xún)調(diào)查。從遴選專(zhuān)家?guī)熘?,隨機(jī)抽取一定數(shù)量的專(zhuān)家,對(duì)所有品種(劑型)進(jìn)行投票,了解全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)保用藥需求。投票地區(qū)不少于全國(guó)2/3的省份;投票專(zhuān)家中來(lái)自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%;每個(gè)藥品組別的專(zhuān)家原則上不少于50人。

       2.確定備選名單。咨詢(xún)專(zhuān)家論證確定藥品評(píng)審技術(shù)要點(diǎn),并根據(jù)要點(diǎn)和醫(yī)保用藥咨詢(xún)調(diào)查結(jié)果分專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行評(píng)審,確定調(diào)入(含談判)和調(diào)出的備選藥品名單。對(duì)于2018年國(guó)家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品,提請(qǐng)咨詢(xún)專(zhuān)家予以重點(diǎn)考慮。

       3.遴選專(zhuān)家投票。從遴選專(zhuān)家?guī)熘校凑諏?zhuān)家所在地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別和級(jí)別、專(zhuān)業(yè)科室與所報(bào)藥品評(píng)審分類(lèi)組別的不同,分層分級(jí)隨機(jī)抽取參與遴選的專(zhuān)家。參與遴選的地區(qū)不少于全國(guó)2/3的省份;參與遴選的專(zhuān)家中來(lái)自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%;每個(gè)藥品組別的遴選專(zhuān)家原則上不少于50人。

       4.確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢(xún)專(zhuān)家根據(jù)遴選專(zhuān)家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量,確定調(diào)入調(diào)出(含談判)藥品名單,并對(duì)部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行討論,研究提出相應(yīng)管理措施。

       5.就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn),確認(rèn)談判意向。

       ▍這些品種進(jìn)入機(jī)會(huì)大

       根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),醫(yī)保對(duì)新納入品種的銷(xiāo)售放量形成了明顯的促進(jìn)作用。

       2017年醫(yī)保談判:絕大多數(shù)談判品種均實(shí)現(xiàn)了“以?xún)r(jià)換量”,多數(shù)品種2018年銷(xiāo)售額及銷(xiāo)量增速同比顯著提升。

       其中,來(lái)那度胺雖然降價(jià)60%,但進(jìn)入醫(yī)保目錄后,2018年其銷(xiāo)售額增速高達(dá)523%。銀杏二萜內(nèi)酯降價(jià)49%,其2018年的銷(xiāo)售額增速亦高達(dá)440%。

       根據(jù)《方案》,本次醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

       基于上述要求,安信證券整理了部分18版基藥目錄非醫(yī)保品種以及部分17-18年首次在中國(guó)獲批上市的尚未被納入醫(yī)保目錄的相關(guān)藥品名單,其中部分產(chǎn)品有望被納入醫(yī)保目錄。具體品種如下:

部分產(chǎn)品有望被納入醫(yī)保目錄

部分產(chǎn)品有望被納入醫(yī)保目錄

       ▍9-10月,談判藥品目錄公布

       根據(jù)工作方案,新版醫(yī)保目錄公布后,將進(jìn)入談判階段(2019年8-9月)。

       主要分為下面三個(gè)步驟:

       1.組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時(shí)限提供談判材料。

       2.組織測(cè)算專(zhuān)家通過(guò)醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開(kāi)展評(píng)估,并提出評(píng)估意見(jiàn)。

       3.談判專(zhuān)家根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判,確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

       最后,2019年9-10月,將發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。

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