世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）基本藥物目錄和基本診斷方法目錄屬于核心指導(dǎo)文件，可幫助各國(guó)優(yōu)先考慮重要的衛(wèi)生產(chǎn)品，這些產(chǎn)品應(yīng)該在整個(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)中廣泛可及并負(fù)擔(dān)得起。
近日發(fā)布的這兩個(gè)目錄主要側(cè)重于癌癥和其他全球衛(wèi)生挑戰(zhàn)，強(qiáng)調(diào)方案有效、重點(diǎn)選擇明智和患者可及性的優(yōu)化。
譚德塞博士世界衛(wèi)生組織總干事：“全球有150多個(gè)國(guó)家使用世衛(wèi)組織基本藥物目錄來(lái)指導(dǎo)決策，根據(jù)證據(jù)和健康影響確定哪些藥物的性?xún)r(jià)比。將一些最新、最先進(jìn)的抗癌藥納入目錄，是一個(gè)強(qiáng)有力的聲明，每個(gè)人都應(yīng)該獲得這些救命藥，而不僅僅是那些買(mǎi)得起它們的人。”
基本藥物目錄（2019）
癌癥治療：雖然近年來(lái)市場(chǎng)上出現(xiàn)了若干新的癌癥治療方法，但只有少數(shù)幾種具有足夠的療效，被認(rèn)為是基本的。世衛(wèi)組織將五種癌癥療法的12種藥物納入新版基本藥物目錄，這些被認(rèn)為是從存活率角度治療黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤和白血病的方法。
例如，最近研發(fā)的兩種免疫療法（nivolumab和pembrolizumab）使直到近期仍無(wú)法治愈的晚期黑色素瘤的存活率提高到了50%。
抗生素：基本藥物委員會(huì)通過(guò)更新AWARE類(lèi)別加強(qiáng)了對(duì)抗生素使用的建議，指出針對(duì)最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的感染應(yīng)該使用哪些抗生素，以獲得更好的治療效果，并降低抗微生物藥物耐藥風(fēng)險(xiǎn)。委員會(huì)建議增加三種治療多重耐藥感染的新抗生素作為基本藥物。
基本藥物目錄的其他更新包括：
用于預(yù)防中風(fēng)的新型口服抗凝劑，可替代華法林治療房顫和深靜脈血栓。這些藥物特別有利于低收入國(guó)家使用，因?yàn)榕c華法林不同的是，不需對(duì)其進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)；
用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病等慢性炎癥的生物制劑及其各自的生物類(lèi)似物；
用于預(yù)防產(chǎn)后出血的熱穩(wěn)定型卡貝縮宮素。這種新配方的效果與目前的標(biāo)準(zhǔn)療法催產(chǎn)素相似，但由于不需冷藏，更有利于熱帶國(guó)家使用；
并非呈交給基本藥物目錄委員會(huì)的所有意見(jiàn)都得到了采納。例如，多發(fā)性硬化癥藥物在遞交申請(qǐng)后就未被納入。委員會(huì)注意到，申請(qǐng)書(shū)中沒(méi)有包括一些目前已在許多國(guó)家上市的相關(guān)治療方案；委員歡迎修改后的申請(qǐng)包含所有相關(guān)可用方案。同樣，基本藥物目錄委員會(huì)不建議將哌甲酯這一治療注意缺陷多動(dòng)障礙的藥物納入目錄，因?yàn)槲瘑T會(huì)發(fā)現(xiàn)其療效估計(jì)尚有不確定性。
基本（體外）診斷方法目錄
第一版基本診斷方法目錄于2018年發(fā)布，主要涉及少數(shù)重點(diǎn)疾病——艾滋病、瘧疾、結(jié)核病和肝炎。今年的目錄得到擴(kuò)大，囊括了更多非傳染性疾病和傳染病。
癌癥：鑒于癌癥早期診斷的重要性（70%的癌癥死亡發(fā)生在低收入和中等收入國(guó)家，主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者沒(méi)有得到及時(shí)診斷），世衛(wèi)組織在診斷方法目錄中增加了12項(xiàng)檢測(cè)，以檢測(cè)結(jié)直腸癌、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌和生殖細(xì)胞癌等各種實(shí)體腫瘤，以及白血病和淋巴瘤。為利于癌癥適當(dāng)診斷，新增了一個(gè)解剖病理學(xué)測(cè)試部分；這項(xiàng)服務(wù)必須由專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供。
傳染?。耗夸浿赜谠诘褪杖牒椭械仁杖雵?guó)家流行的其他傳染病，如霍亂，以及被忽視的疾病，如利什曼病、血吸蟲(chóng)病、登革熱和寨卡。
此外，針對(duì)沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室的社區(qū)衛(wèi)生環(huán)境，新增了一個(gè)流感檢測(cè)部分。
普通檢測(cè)：目錄還擴(kuò)大到更多針對(duì)一系列不同病種和病癥的普通檢測(cè)，如鐵檢測(cè)（貧血）和用來(lái)診斷甲狀腺功能障礙和鐮狀細(xì)胞（一種遺傳性貧血，在撒哈拉以南非洲非常普遍）的檢測(cè)。
另一個(gè)值得注意的更新是，新增了一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)獻(xiàn)血篩查的部分。這是世衛(wèi)組織整體戰(zhàn)略的一部分，目的是使輸血更加安全。
“2018年推出的基本診斷方法目錄，旨在指導(dǎo)檢測(cè)方法的提供并改善治療的結(jié)果。隨著各國(guó)向全民健康覆蓋邁進(jìn)，且可用藥品不斷增多，擁有正確的診斷工具以確保適當(dāng)治療是至關(guān)重要的。”
——Mariangela Sim？o博士
世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品事務(wù)的助理總干事
編者按：
更新后的基本藥物目錄增加了28種成人用藥和23種兒童用藥，并規(guī)定了已納入目錄的26種產(chǎn)品的新用途，總計(jì)達(dá)到460種產(chǎn)品，被認(rèn)為是滿(mǎn)足主要公共衛(wèi)生需求所必需的。雖然這個(gè)數(shù)字看起來(lái)似乎很高，但它只相當(dāng)于市場(chǎng)上現(xiàn)有藥物數(shù)量的一小部分。世衛(wèi)組織通過(guò)集中選擇，強(qiáng)調(diào)病人利益和明智支出，以幫助各國(guó)確定優(yōu)先級(jí)和實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋。
更新后的基本診斷方法目錄包含46項(xiàng)可用于患者常規(guī)治療以及發(fā)現(xiàn)和診斷各種疾病狀況的普通檢測(cè)，以及69項(xiàng)旨在發(fā)現(xiàn)、診斷和監(jiān)測(cè)特定疾病的檢測(cè)。
目錄根據(jù)用戶(hù)和地點(diǎn)分為兩部分：一部分用于社區(qū)環(huán)境，包括自檢；第二部分是臨床實(shí)驗(yàn)室，包括綜合或?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)。
世衛(wèi)組織的兩個(gè)目錄都是各國(guó)制定本國(guó)目錄的樣本。根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∝?fù)擔(dān)和現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施狀況制定的國(guó)家基本藥物目錄，為各國(guó)規(guī)劃和落實(shí)檢驗(yàn)服務(wù)及所需藥物提供了一個(gè)良好框架。獲得這些衛(wèi)生產(chǎn)品要求具備良好的采購(gòu)、有效的供應(yīng)鏈、高質(zhì)量的管理協(xié)議和合格的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員。提供有效的診斷服務(wù)，由于其以技術(shù)為基礎(chǔ)，也取決于可靠的技術(shù)規(guī)范、精心設(shè)計(jì)且可用的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)、可提供充分支持的基礎(chǔ)設(shè)施，以及為確保安全，對(duì)用戶(hù)（病人或衛(wèi)生工作者）適當(dāng)開(kāi)展的教育。
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