國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)又有新進(jìn)展。繼上半年第一批帶量采購(gòu)試點(diǎn)的25個(gè)品種中標(biāo)價(jià)在“4+7”城市陸續(xù)落地執(zhí)行后，國(guó)家醫(yī)保局又計(jì)劃擴(kuò)大試點(diǎn)，在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行這25個(gè)品種的帶量采購(gòu)。
對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局特于7月12日召開(kāi)“4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)”，與會(huì)企業(yè)除了第一批“4+7”城市集采中標(biāo)與未中標(biāo)企業(yè)以外，也有此前因產(chǎn)品未過(guò)一致性評(píng)價(jià)而不能參于試點(diǎn)，但目前相關(guān)產(chǎn)品已過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。在會(huì)上，醫(yī)保局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)詳解了集采擴(kuò)面政策的具體內(nèi)容，同時(shí)聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)和建議。
結(jié)合網(wǎng)上流傳的文件和企業(yè)口述，記者總結(jié)醫(yī)保局初步制定的集采擴(kuò)面政策核心要點(diǎn)如下：
1、集采藥品范圍：第一批中選的25個(gè)通用名
2、地區(qū)：除“4+7”城市以及福建、河北兩省外的全國(guó)所有省份及地區(qū)（福建、河北已分別于6月1日、7月1日開(kāi)始全省范圍內(nèi)的集采）
3、企業(yè)范圍：所有此輪開(kāi)標(biāo)前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)
4、約定用量：集采地區(qū)所有公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院上報(bào)用量按一定比例作為約定量。
5、競(jìng)標(biāo)規(guī)則：允許多家企業(yè)中標(biāo)，以“4+7”試點(diǎn)中標(biāo)價(jià)格為天花板價(jià)，報(bào)價(jià)者中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報(bào)價(jià)，直到中選企業(yè)滿3家（或3家以上，待決策）
審慎推進(jìn)，集采政策從“激進(jìn)”向“溫和”過(guò)渡
“從此次會(huì)議傳達(dá)出的信息來(lái)看，比之以往的激進(jìn)，新的帶量采購(gòu)政策更加溫和。”這是不少人的感受。
的確，和此前“唯一中標(biāo)”的試點(diǎn)政策相比，新政最為人津津樂(lè)道的就是大概率會(huì)放開(kāi)這道口子，允許多家企業(yè)中標(biāo)。
“這是之前業(yè)界呼吁最強(qiáng)烈的一點(diǎn)。允許多家企業(yè)中標(biāo)不僅可以預(yù)防突發(fā)事件導(dǎo)致的供應(yīng)短缺、避免一家獨(dú)大等問(wèn)題，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這也意味著有了更多的機(jī)會(huì)參與集采，不至于讓此前的投入都打了水漂，以后有更大的動(dòng)力去做一致性評(píng)價(jià)。”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。雖然在此前的試點(diǎn)政策反復(fù)要求企業(yè)保證供貨，不過(guò)在今年6月底，市場(chǎng)還是傳出了施貴寶 4+7 中選品種—福辛普利鈉片在河北省供貨不足的消息。
而除了“允許多家企業(yè)中標(biāo)”這個(gè)變化以外，此次會(huì)議傳達(dá)出的其他一些信息也都顯示出，醫(yī)保局在“總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化完善現(xiàn)有集采制度”的基礎(chǔ)上，審慎推進(jìn)集采的原則。這些“其他信息”包括第二批集采計(jì)劃明年上半年開(kāi)始，而此前市場(chǎng)的預(yù)期是今年就會(huì)開(kāi)始。
另外，對(duì)于市場(chǎng)頗有微詞的“帶量采購(gòu)總是無(wú)法量?jī)r(jià)掛鉤”的現(xiàn)象，醫(yī)保局在12日的會(huì)議也再次重申，醫(yī)院上報(bào)的量會(huì)參考真實(shí)采購(gòu)量，避免約定用量遠(yuǎn)低于實(shí)際。
“雖然醫(yī)院自己上報(bào)采購(gòu)量總是傾向于保守，但無(wú)論如何醫(yī)保局的這番保證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)還是一劑‘定心丸’。”上述業(yè)內(nèi)人士評(píng)論道。
25個(gè)品種價(jià)格將進(jìn)一步下降
“以不高于’4+7’中標(biāo)價(jià)格申報(bào)，加上更多過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)將參與競(jìng)標(biāo)，這25個(gè)參與全國(guó)集采的品種勢(shì)必要在此前的價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)。”有人預(yù)測(cè)稱。此前，在“4+7”城市的集采試點(diǎn)中，25個(gè)中選藥品平均降幅達(dá)到52%，降幅超過(guò)90%。
“所以，即便有些品種之前已經(jīng)降價(jià)不少，但因?yàn)橹笥钟衅渌^(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，新增了競(jìng)價(jià)者，如吉非替尼、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等，所以屆時(shí)勢(shì)必會(huì)有另一輪價(jià)格比拼，價(jià)格創(chuàng)新低在所難免。”上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。
“不管怎么說(shuō)，企業(yè)都會(huì)參與集采，或?yàn)榱吮Ｗo(hù)原來(lái)的市場(chǎng)份額，或?yàn)榱藸?zhēng)取新的市場(chǎng)，因?yàn)槿绻艞壖啥皇前彩厥Ｏ碌哪遣糠质袌?chǎng)，那也不見(jiàn)得更好，畢竟集采中標(biāo)產(chǎn)品是可以直接進(jìn)醫(yī)院的。”對(duì)方補(bǔ)充道。
企業(yè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)壓力陡增
據(jù)業(yè)內(nèi)人士解讀，由于綜合來(lái)看，企業(yè)參與帶量采購(gòu)比不參與要利大于弊，加上擴(kuò)大試點(diǎn)后爭(zhēng)奪的將是全國(guó)市場(chǎng)，因此，對(duì)于一些之前因未過(guò)一致性評(píng)價(jià)而不能參加集采的企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在將面臨很大的一致性評(píng)價(jià)壓力。
“對(duì)于這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果在此輪開(kāi)標(biāo)前還沒(méi)有過(guò)一致性評(píng)價(jià)（預(yù)計(jì)年底啟動(dòng)招標(biāo)），那錯(cuò)失的可以說(shuō)就是全國(guó)市場(chǎng)。”對(duì)方表示。
以右美托咪定注射液為例，在此前的“4+7”城市集采中，這個(gè)產(chǎn)品由揚(yáng)子江藥業(yè)中標(biāo)，但其他生產(chǎn)廠家還有恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、恩華藥業(yè)（002262.SZ）和辰欣藥業(yè)（603367.SH）等，恒瑞醫(yī)藥還是右美托咪定注射液市場(chǎng)領(lǐng)軍者（2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額占比接近90%）。之前，因尚未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，這些企業(yè)均無(wú)緣參加這個(gè)產(chǎn)品的“4+7”城市藥品集中采購(gòu)。
值得注意的是，在此前的集采文件中，“鼓勵(lì)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥”一直是一個(gè)重點(diǎn)，如上海公布的《4+7城市藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》就曾表示，對(duì)于已集滿三家過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的品種，“將不再采購(gòu)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)藥品”。而在12日醫(yī)保局召開(kāi)的企業(yè)座談會(huì)顯示，這樣的政策導(dǎo)向似乎會(huì)進(jìn)一步升級(jí)。
“如果一個(gè)品種已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，未過(guò)評(píng)藥品不但不會(huì)采購(gòu)，可能還不會(huì)給予報(bào)銷。”醫(yī)保局表示。
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