前言：根據(jù)國家政策，到2020年，確?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實現(xiàn)脫貧，消除絕對貧困；確保貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困。實現(xiàn)貧困地區(qū)農(nóng)民人均可支配收入增長幅度高于全國平均水平。實現(xiàn)貧困地區(qū)基本公共服務(wù)主要領(lǐng)域指標(biāo)接近全國平均水平。根據(jù)《中國農(nóng)村扶貧開發(fā)綱要（2011-2020年）》要求，“十三五”期間脫貧攻堅的目標(biāo)，就是到2020年實現(xiàn)“兩不愁三保障”：不愁吃不愁穿，義務(wù)教育、基本醫(yī)療、住房安全有保障。因此，藥品價格要降下來，讓廣大患者用上好藥便宜藥，是一項關(guān)鍵任務(wù)。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，必須清晰了解自身定位，才能實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。
據(jù)相關(guān)消息了解，本周，國家醫(yī)保局在上海組織召開了為期三天的“藥品招標(biāo)體制改革研討班”。從此次研討班上，透露出了一些非官方消息，結(jié)合相關(guān)消息，引起了醫(yī)藥市場的眾多猜測，無獨有偶，近日，一份由醫(yī)保局組織的小范圍4+7藥品集中采購座談會紀(jì)要在業(yè)內(nèi)流轉(zhuǎn)，現(xiàn)獨家解讀如下，相關(guān)信息純屬猜測及主觀分析，僅供醫(yī)藥同仁參考，一切政策請以官方正式文件為準(zhǔn)。
根據(jù)流傳文件顯示，此次新一輪集采將擴面！擴面的核心內(nèi)容主要是所有企業(yè)以4+7中標(biāo)價作為天花板報價，多家中標(biāo)，平分市場。其中，四個不變，即：帶量采購、過評品種、效果協(xié)同、操作機制。實現(xiàn)兩個改變，即：適度競爭、多家中標(biāo)，一并強調(diào)“契約**”及“違約責(zé)任”。
分析：多家中標(biāo)，平分市場，符合市場競爭要求。但是，量的多少直接決定價格的高低。既然選擇了多家中標(biāo)，否定了單一貨源，也就意味著市場被切割分配，蛋糕要由多家來共享。多家中標(biāo)的好處是，避免了一家做大，形成壟斷，同時，也有利于市場進行充分競爭。但是，過度競爭的局面，是否會再度形成價格沒有只有更低的局面？
此次參加項目的藥品范圍為第一批中選的25個通用名， 地區(qū)包括除4+7城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)， 企業(yè)范圍包括所有此輪開標(biāo)前通過一致性評價品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。約定用量包括全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)給70%量。
分析：首先，新一輪集采不能再以4+7的名義來形容項目名稱了，既然已經(jīng)選擇了全國所有省份及地區(qū)，這個項目更多的已經(jīng)上升到了決策意志：4+7已經(jīng)較為成功，現(xiàn)在不是再完善探索的階段了，現(xiàn)在要做的就是全力推開，全國實行。但的困惑是，一家中標(biāo)給的量和兩家、三家中標(biāo)給的量均不相同，但價格卻要求以首輪集采4+7的價格作為天花板報價（限價），這是否合適？首輪集采的價格降幅空前低，當(dāng)然，得到的量也有空前的保證，現(xiàn)在，面對一起瓜分的市場，價格還是要向低價看齊，多家中標(biāo)量反而相對縮小，這恐怕值得商榷。當(dāng)然，從另一個層次想，如果獨家中標(biāo)的價格足夠低得別人競爭不了，也就基本上鎖定勝局了。
競標(biāo)規(guī)則：所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標(biāo)價格申報，報價的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報價高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報的量總和即是此企業(yè)約定的量。采購周期方面，2家中標(biāo)品種1年，3家（或3家以上）中標(biāo)品種2-3年。
總體來看，競標(biāo)規(guī)則幾乎就是前期上海帶量采購的升級版，而且，低價中標(biāo)的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權(quán)利，這就像足球比賽中的摘牌大會一樣，先由弱勢（中標(biāo)價格）一方進行優(yōu)先選擇，而且，為了防止圍標(biāo)做市場以及為了鼓勵放開市場，2家中標(biāo)品種只給1年采購期。綜合來看，承諾中標(biāo)企業(yè)給予 50%-70%的市場份額，而未中標(biāo)品種還是有機會去搶占剩下的份額。但實際上來看，剩下的市場份額，恐怕競爭會更加慘烈：未中選的通過一致性評價的企業(yè)、同治療領(lǐng)域的一致性評價企業(yè)、同治療領(lǐng)域的已經(jīng)開始準(zhǔn)備進行一致性評價的企業(yè)、準(zhǔn)備殊死一博用低價能搶一點是一點的企業(yè)（不做一致性評價）。
總體來看，此次4+7全國聯(lián)動方案，也基本綜合考慮了目前臨床使用實際需求，為通過一致性評價和原研品種建立了共同PK的空間，當(dāng)然也與一致性評價政策一致，為仿制藥替代執(zhí)行提供了緩沖的空間，根據(jù)文件顯示，今年10月前出文件，年底招標(biāo)，明年開始執(zhí)行。可以看到，預(yù)期短期內(nèi)快速改變市場格局的期望已經(jīng)在決策層形成，其它配套政策的制定（臨床用藥規(guī)范、輔助用藥目錄、醫(yī)保支付政策等）也正快馬趕上，打掉灰色空間，合規(guī)陽光銷售，已經(jīng)成為藥企生存在醫(yī)藥市場未來唯一的出路。
附：流傳文件其它事項
1. 第二批集采計劃明年上半年開始，將按此方案執(zhí)行
2. 第一批4+7城市明年3月到期后也將按此方案執(zhí)行
3. 此次醫(yī)院上報的量會參考真實采購量，避免約定用量遠低于實際
4. 將全國執(zhí)行3家仿制藥通過一致性評價后不得采購未過評藥品，不但不采購，而且不報銷。
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