急性偏頭痛患者福音近30年首次有望迎來治療新選擇

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來源：醫(yī)學新視點

2019-07-12

世界上每七個成年人中就有一個受到偏頭痛的困擾。由于激素差異，女性發(fā)病率更高，是男性的三倍。在急性發(fā)作期，快速、持續(xù)鎮(zhèn)痛，恢復患者的正常生活狀態(tài)非常重要?，F有的代表性針對藥物問世于20世紀90年代，但并非對所有患者有效，還有一定的副作用。近30年后，這些患者有望迎來新的治療選擇。

根據《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》最新發(fā)表的一項大型研究，一款新一代急性偏頭痛治療藥物rimegepant能夠有效鎮(zhèn)痛，緩解癥狀，目前已經通過3期臨床試驗，正在等待美國FDA對其上市申請的審評。

又雙叒叕頭痛，苦不堪言

患者通常從青春期開始出現癥狀，35歲-45歲人群發(fā)病更多。超過四分之三的偏頭痛患者每月至少經歷一次偏頭痛發(fā)作，超過一半的偏頭痛患者在發(fā)作期間經受嚴重的癥狀折磨。

作為是一種常見的慢性神經血管性疾病，偏頭痛的病情特征為反復發(fā)作、一側或雙側搏動性的劇烈頭痛，且多發(fā)生于偏側頭部，并發(fā)癥狀包括惡心、嘔吐等神經系統(tǒng)功能障礙，甚至光和聲音都會加劇頭痛。一些偏頭痛患者會同時患有焦慮、抑郁。

目前，偏頭痛仍然無法根治，只能對癥狀加以控制。針對急性發(fā)作期的治療，現有非處方藥如布洛芬等，多為非特異性藥物，在特異性處方藥物中，曲坦類藥物則是較為普遍的選擇。曲坦類藥物問世于20世紀90年代，針對但并非對所有人有效，而且由于其血管收縮的作用，不適用于患有心血管疾病或具有相關高危因素的人群。

新型作用機制

降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑是一類新型的偏頭痛治療藥物。在偏頭痛發(fā)作期間，CGRP的釋放水平顯著升高，被認為是偏頭痛的重要誘因。通過阻斷這種蛋白質，能夠減輕偏頭痛的疼痛和其他癥狀，而且這個過程不會引發(fā)其他血管收縮。

2018年，FDA先后批準了三款靶向CGRP本身或其受體的偏頭痛預防藥物，均為注射劑，包括諾華和安進聯合開發(fā)的Aimovig（erenumab）、梯瓦的Ajovy（fremanezumab-vfrm），以及禮來的Emgality（galcanezumab）。

而同樣作用于CGRP通路，這項研究中，來自Biohaven Pharmaceutical公司的rimegepant則是一款針對急性發(fā)作的口服藥物，用藥方式更便利。

近30年首次有望迎來急性發(fā)作新療法

這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究由該研究由美國愛因斯坦醫(yī)學院（Albert Einstein College of Medicine）和蒙蒂菲奧里醫(yī)療中心（Montefiore Medical Center）的研究人員領導。

研究在美國49家醫(yī)療中心共納入了超過1000名偏頭痛男性和女性，這些患者病史超過1年，且每個月出現2-8次中度以上的偏頭痛發(fā)作。受試者被隨機分入rimegepant組或安慰劑組在研究期間，如一旦出現急性發(fā)作，這些患者即服用相應藥物或安慰劑。服藥前以及2小時后，患者需要回答他們的頭痛程度以及其他最難以忍受的癥狀程度，如怕光、怕聲音或惡心等。

數據顯示，服用藥物后2小時，rimegepant組有19.6%的患者已經消除了疼痛癥狀，而安慰劑組僅為12%，疼痛癥狀緩解率則分別為58.1%和42.8%，差異具有統(tǒng)計學意義。治療2小時后，Rimegepant組和安慰劑組大多癥狀消除的患者比例分別為37.6%和25.2%。藥物安全性良好，超過1%患者報告的不良反應只有惡心和尿路感染，且沒有觀察到心血管疾病方面的不良反應。

急性發(fā)作經rimegepant治療后，頭痛（A）和其他主要癥狀（B）的消除速度都顯著優(yōu)于安慰劑

愛因斯坦醫(yī)學院的神經學教授Richard B. Lipton博士在CGRP拮抗劑領域已經深耕了十多年，他表示，“這些結果證實了阻斷CGRP通能夠有效緩解急性偏頭痛發(fā)作期間出現的疼痛和相關癥狀。自20世紀90年代以來，急性偏頭痛發(fā)作的治療手段改善很少。對于現有藥物難以起效的偏頭痛患者而言，這是近30年來第一次可能迎來新的治療選擇。”

艾爾建公司CGRP抑制劑ubrogepant用于成人偏頭痛急性治療的新藥申請也于今年3月被FDA接受。我們期待首款作用于CGRP通路的口服偏頭痛新藥獲批，幫助更多偏頭痛患者緩解癥狀。

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