我國制藥裝備產(chǎn)品種類日益豐富，基本涵蓋了國際市場上的產(chǎn)品類別。按照一般分類，制藥裝備主要分為原料藥機(jī)械及設(shè)、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥用檢測設(shè)備、藥用包裝設(shè)備、藥用制冷設(shè)備、藥用凈化設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備等。
近年來，隨著制藥工業(yè)發(fā)展需求的增長，各細(xì)分領(lǐng)域的制藥裝備市場都迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。本文將對制藥裝備行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢以及行業(yè)發(fā)展趨勢作出預(yù)測，僅供業(yè)內(nèi)參考。
國內(nèi)外市場發(fā)展情況
國外的制藥裝備因起步早，經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)成熟，已走在制藥裝備制造的前列，所打造的設(shè)備性能高、穩(wěn)定性好，且品牌力度強(qiáng)。
就國外的制藥裝備企業(yè)來看，他們在車間潔凈度方面要求甚嚴(yán)，會將開發(fā)的設(shè)備與工程設(shè)計車間潔凈要求相結(jié)合，例如德國有公司將研制的壓片機(jī)與墻體設(shè)計在一起，大大提高潔凈等級。
有專家表示，未來的制藥設(shè)備方案應(yīng)該是模塊化、高度靈活性和能夠快速投產(chǎn)使用的設(shè)備方案。目前，國外很多制藥裝備企業(yè)已經(jīng)將模塊化應(yīng)用成功投入使用，實(shí)現(xiàn)很高的靈活性和及時地投入市場。
另外，國外的制藥裝備企業(yè)都比較注重在線清洗和滅菌功能設(shè)計。例如，有的設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)不拆除元件的在位清洗工作，還有的設(shè)備設(shè)計有清洗口，能預(yù)在線清洗站連接，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)備的在線清洗功能等。
再比如，在柔性生產(chǎn)方面，國外裝備企業(yè)明顯更勝一籌。有企業(yè)的攪拌器漿葉采用八翼式設(shè)計，在超低轉(zhuǎn)速的情況下，也能保持很高的混合效率，實(shí)現(xiàn)柔和攪拌，這種設(shè)計清洗方便，可以很好清除產(chǎn)品殘渣。
對比來看，國內(nèi)的制藥裝備缺乏核心技術(shù)，在模塊化、潔凈、柔性要求，設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面都亟待提升。不過近年來國內(nèi)的制藥裝備也在進(jìn)行積極的轉(zhuǎn)型升級，相關(guān)的政策支持力度也不斷提升。
例如，在藥品生產(chǎn)在線清洗與滅菌方面的要求方面，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布了GB/T 36030-2018《制藥機(jī)械(設(shè)備)在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行在線清洗與在線滅菌的通用技術(shù)要求，助力藥企生產(chǎn)清洗滅菌更明確，同時為清洗與滅菌設(shè)備制造企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。
在在線監(jiān)測方面，實(shí)現(xiàn)良好的在線控制和遠(yuǎn)程檢測控制非常重要。國內(nèi)的制劑裝備企業(yè)越來越重視在線監(jiān)測性能，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制。
未來十年將是黃金發(fā)展期
數(shù)據(jù)顯示，我國制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模近年來一直保持20%以上的速度增長。業(yè)內(nèi)表示，未來十年將是我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展黃金期，提前布局的制藥裝備企業(yè)將獲得更多的發(fā)展契機(jī)。
當(dāng)前，醫(yī)藥市場格局生變，制藥裝備行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，市場競爭愈加激烈，一批新企業(yè)想進(jìn)來的同時，也有一批跟不上市場發(fā)展步伐、落后的企業(yè)面臨退出的局面，未來制藥裝備市場必然將由低端朝著中、高等方向發(fā)展。
隨著智能制造理念的深入，以及國內(nèi)智能制造相關(guān)政策的出臺與推進(jìn)，國家加大了對工業(yè)制造的投入與支持，這也將有利于國內(nèi)制藥裝備的自動化程度不斷升級，從而帶動國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的快速成長。
業(yè)內(nèi)建議，在此背景下，企業(yè)要么做寬、要么做細(xì)。做寬是指在整個業(yè)務(wù)范圍由單一的賣產(chǎn)品擴(kuò)展至能夠提供相應(yīng)的解決方案；而做細(xì)則是向國外良好的廠商學(xué)習(xí)探討，深入挖掘細(xì)分市場。
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