處方被限 中藥生機(jī)在這里

       2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品），目錄并沒(méi)有收錄中藥產(chǎn)品，然而中藥產(chǎn)品完全沒(méi)有逃過(guò)一劫，因?yàn)橹谐伤幹荒苤嗅t(yī)類(lèi)別醫(yī)師處方。

       中藥處方量或下降

       中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師特別是中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書(shū)的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。

       其他類(lèi)別的醫(yī)師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。

       根據(jù)《2018年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，2018年末，全國(guó)衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)1230.0萬(wàn)人，衛(wèi)生技術(shù)人員952.9萬(wàn)人，其中執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師360.7萬(wàn)人。全國(guó)中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)71.5萬(wàn)人，其中中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師57.5萬(wàn)人。

       這意味著中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)僅占全國(guó)衛(wèi)生人員總數(shù)的5.81%，中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師總數(shù)占全國(guó)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師總數(shù)的15.94%。這意味著國(guó)內(nèi)能處方中藥的醫(yī)生一下下降了80%。對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在西醫(yī)醫(yī)生未獲得中藥處方權(quán)的一年，有可能會(huì)要面臨懸崖式的下降。

       值得注意的是培訓(xùn)班目前仍未開(kāi)始啟動(dòng)，西醫(yī)醫(yī)生的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)如何驗(yàn)證的流程還沒(méi)建立，這意味著此政策實(shí)際影響的時(shí)間至少要一年半甚至更久。

       那么西醫(yī)想要獲得中藥處方權(quán)，預(yù)計(jì)需要多久呢？根據(jù)2年的學(xué)時(shí)850學(xué)時(shí)推算，一年的系統(tǒng)性學(xué)時(shí)預(yù)計(jì)也要超過(guò)400學(xué)時(shí)，即400堂課，一天8學(xué)時(shí)，預(yù)計(jì)一年至少要培訓(xùn)50周，除了學(xué)時(shí)預(yù)計(jì)還要考試。

       化學(xué)藥品和生物制品只能通用名處方，財(cái)務(wù)部對(duì)藥企查賬，醫(yī)藥代表備案制，醫(yī)保局推動(dòng)按病種付費(fèi)等多項(xiàng)政策多管齊下，醫(yī)生的收入與藥品的費(fèi)用逐步切割，醫(yī)生的收入會(huì)越來(lái)越依賴(lài)績(jī)效，為了保證收入，醫(yī)院和醫(yī)生都會(huì)積極參與西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班，特別是二級(jí)及以下醫(yī)院、衛(wèi)生診所的醫(yī)生。

       那么中藥企業(yè)是不是應(yīng)該積極贊助醫(yī)生的培訓(xùn)費(fèi)推動(dòng)更多醫(yī)生培訓(xùn)以擴(kuò)大處方醫(yī)生量呢？從合規(guī)的角度，特別是財(cái)務(wù)部對(duì)藥企查賬了之后，這類(lèi)贊助培訓(xùn)是不允許的，直接贊助醫(yī)院也是不允許，最多可以就是多個(gè)藥企組織共同成立基金會(huì)，或個(gè)別藥企自個(gè)兒組織基金會(huì)，通過(guò)基金會(huì)方式和醫(yī)生組織合作獎(jiǎng)勵(lì)區(qū)域內(nèi)表現(xiàn)優(yōu)異的醫(yī)院或醫(yī)生。

       中藥營(yíng)銷(xiāo)怎么做？

       對(duì)于中藥企業(yè)而言，筆者認(rèn)為還可以做以下的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)：

       一、從培訓(xùn)教材入手，將經(jīng)典中藥名方作為學(xué)習(xí)的案例，特別是和現(xiàn)代臨床適應(yīng)癥能相關(guān)的案例

       產(chǎn)品名如果能進(jìn)入考試題庫(kù)那就更妙了。預(yù)計(jì)心腦血管類(lèi)中藥、感冒類(lèi)、止咳化痰類(lèi)、抗癌中藥、婦科兒科藥都是熱門(mén)競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。

       二、加大臨床試驗(yàn)投入，特別是真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究

       從臨床數(shù)據(jù)中挖掘中成藥和化學(xué)藥聯(lián)合用藥的臨床證據(jù)，特別是要從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析中藥的價(jià)值。衛(wèi)計(jì)委限制西醫(yī)處方中藥是醫(yī)改的其中一步，未來(lái)醫(yī)保局的支付會(huì)越來(lái)越關(guān)注藥品的臨床價(jià)值，中藥注射劑和中藥不少生產(chǎn)廠家已經(jīng)啟動(dòng)臨床，臨床療效較優(yōu)、科技競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的中藥大品種預(yù)計(jì)會(huì)受到國(guó)家的政策扶持。

       雖然本次衛(wèi)計(jì)委的政策對(duì)中藥已經(jīng)有臨床證據(jù)的產(chǎn)品，特別是已經(jīng)有西醫(yī)臨床證據(jù)，西醫(yī)無(wú)需培訓(xùn)也可以處方的中藥企業(yè)并不利，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這類(lèi)藥品證據(jù)充分，未來(lái)有望規(guī)避進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的風(fēng)險(xiǎn)。

       三、積極進(jìn)入臨床路徑和指南

       按病種付費(fèi)制度改革依托臨床路徑和指南，即使在未來(lái)增加了能夠處方中醫(yī)的西醫(yī)數(shù)，西醫(yī)處方中藥仍然要受按病種付費(fèi)、臨床路徑和指南的影響。中藥進(jìn)入臨床路徑和指南的前提就是臨床證據(jù)，因此臨床證據(jù)會(huì)變成各大中藥企業(yè)的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。

       鑒于上述的改變，未來(lái)中藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)會(huì)更更重市場(chǎng)部，并且有可能會(huì)增加醫(yī)學(xué)部。特別是衛(wèi)計(jì)委的教材通常是專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)所撰寫(xiě)的，能夠主持真實(shí)世界研究的大PI也是要國(guó)家級(jí)的專(zhuān)家，指南和專(zhuān)家共識(shí)更是國(guó)家級(jí)的專(zhuān)家才具備權(quán)威性。掌握全國(guó)專(zhuān)家級(jí)別資源的關(guān)系型市場(chǎng)部經(jīng)理會(huì)是人力資源的熱門(mén)。省級(jí)的專(zhuān)家將會(huì)影響地方臨床路徑的執(zhí)行。

       中藥企業(yè)必須要建立從上到下層層遞進(jìn)的專(zhuān)家關(guān)系網(wǎng)，這意味著中藥企業(yè)會(huì)越來(lái)越趨同于現(xiàn)有的外企體系。

       過(guò)往的中藥企業(yè)是代理制，隨著兩票制和財(cái)務(wù)部的查賬，費(fèi)用必須要清晰，臨床研究費(fèi)用將有可能成為中藥企業(yè)應(yīng)對(duì)的一大方向。醫(yī)藥代表有可能要轉(zhuǎn)型不僅僅是學(xué)術(shù)推廣，更是醫(yī)學(xué)信息的收集人員。

       然而并不是所有的藥企都能支持這樣的管理成本，以及整個(gè)營(yíng)銷(xiāo)體系改革所支持的費(fèi)用，不能支持變革的中藥只能自然銷(xiāo)售。獨(dú)家中藥不會(huì)受命名體系所影響，具有利潤(rùn)空間的獨(dú)家中藥將更有可能能成功轉(zhuǎn)型。

       展望

       危機(jī)就是機(jī)遇，衛(wèi)計(jì)委的這次規(guī)范化西醫(yī)處方對(duì)于中藥學(xué)術(shù)推廣未嘗不是一種機(jī)遇。除了學(xué)術(shù)會(huì)議，中藥企業(yè)可能需要花更多精力補(bǔ)臨床證據(jù)了，但補(bǔ)的臨床證據(jù)并不會(huì)白費(fèi)，它未來(lái)會(huì)成為學(xué)術(shù)推廣的基石。