廣東衛(wèi)健委二次發(fā)文：加強推進基本藥物使用，基藥帶量采購來臨

       繼2019年6月12日后，2019年7月9日廣東省衛(wèi)生健康委員會再次發(fā)文，加強推進國家基本藥物實施方案：原則上采購使用國家基本藥物比例，基層（不含縣級）、二級、三級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構采購品種數(shù)占比分別不少于60%、50%、40%，使用金額占比分別不少于50%、40%、30%，?？漆t(yī)院適當降低比例。

       首選國家基本藥物，將國家基本藥使用率納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構及科室與人員績效考核指標體系，考核結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員績效考核掛鉤，并與基層實施基本藥物制度補助資金撥付、公立醫(yī)院綜合改革獎補資金分配掛鉤。

       各地級以上市衛(wèi)生健康局（委）、醫(yī)保局、糧食和物質儲備局、藥監(jiān)局，各醫(yī)療衛(wèi)生機構：

       為全面落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）和我省關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見**，我委聯(lián)合省醫(yī)保局等部門制定了《關于整體推進國家基本藥物制度的實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

                                      廣東省衛(wèi)生健康委廣東省醫(yī)保局

       廣東省糧食和物資儲備局廣東省藥品監(jiān)督管理局

       廣東省中醫(yī)藥局

       2019年6月12日

       關于整體推進國家基本藥物制度的實施方案

       為全面落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）和我省關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見**，進一步落實深化醫(yī)改要求，實施健康廣東戰(zhàn)略，整體推進國家基本藥物制度實施，特制定本行動方案。

       一、總體要求

       （一）指導思想。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以人民健康為中心，構建以基本藥物制度為核心的藥品供應保障制度，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，在推進縣鎮(zhèn)（區(qū)街）、鎮(zhèn)村（社區(qū)中心及分站）醫(yī)療衛(wèi)生機構一體化綜合實施國家基本藥物制度的基礎上，進一步以地級市或縣為單位整體推動基本藥物制度新政策落地生效，切實增強群眾獲得感、安全感、幸福感。

       （二）基本原則。堅持目標導向、整體推進。按照國家基本藥物制度頂層設計，重點圍繞保障國家基本藥物供應、促進優(yōu)先合理使用等目標，同步實施基本藥物采購、使用、報銷、評價等政策措施。堅持省級統(tǒng)籌、地方實行。省統(tǒng)一確定整體推進基本藥物制度實施的行動方案主要內容，指導各地以地級市（縣）為單位組織實施。堅持政策聯(lián)動、鼓勵創(chuàng)新。協(xié)同推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，鼓勵各地結合實際將基本藥物制度與分級診療、慢病健康管理等緊密融合，擴大整體推進國家基本藥物制度實施成效。

       （三）工作目標。落實政府的領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，建立國家基本藥物制度運行新機制，確保國家基本藥物安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病難”“看病貴”問題。堅持國家基本藥物主導地位，強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用管理；促進分級診療制度建立，做好上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥銜接；開展藥品臨床使用監(jiān)測評價，指導臨床安全合理用藥；完善短缺藥品監(jiān)測預警機制，分級分類保障國家基本藥物供應；遴選部分藥品向重點人群全額保障，切實降低患者負擔。

       二、主要任務

       （一）強化國家基本藥物配備使用管理。主要任務是落實《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備使用管理的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號），制定國家基本藥物采購使用管理辦法，突出國家基本藥物主導地位，促進各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備使用國家基本藥物。

       確定國家基本藥物使用比例。地級市衛(wèi)生健康部門要依據各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位和診療范圍，明確國家基本藥物采購品種數(shù)占比和使用金額占比，并逐年提高國家基本藥物采購使用比例。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應制訂國家基本藥物臨床使用管理辦法，科學設置臨床科室采購使用指標。原則上采購使用國家基本藥物比例，基層（不含縣級）、二級、三級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構采購品種數(shù)占比分別不少于60%、50%、40%，使用金額占比分別不少于50%、40%、30%，?？漆t(yī)院適當降低比例。

       建立優(yōu)先使用激勵約束機制。藥品采購管理平臺、藥品集中采購交易平臺、公立醫(yī)療衛(wèi)生機構信息系統(tǒng)應對國家基本藥物品規(guī)進行標注，優(yōu)先納入采購目錄和計劃，促進全面配備優(yōu)先使用。醫(yī)務人員在疾病診治過程中應首選國家基本藥物，將國家基本藥物門診患者使用處方占比、住院患者使用率納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構及科室與人員績效考核指標體系，考核結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員績效考核掛鉤，并與基層實施基本藥物制度補助資金撥付、公立醫(yī)院綜合改革獎補資金分配掛鉤。

       （二）促進上下用藥銜接。主要任務是完善實施醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內上下用藥銜接的規(guī)章制度，指導牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構與其他成員醫(yī)療衛(wèi)生機構明確上下用藥銜接方面的權利義務、職責分工，實現(xiàn)統(tǒng)一目錄采購、統(tǒng)一臨床路徑、統(tǒng)一服務監(jiān)管。

       集中帶量采購。根據本區(qū)域常見病、多發(fā)病、慢性病等用藥需求，遴選循證證據充足、臨床用藥頻度高、劑型規(guī)格規(guī)范的上下用藥銜接目錄，優(yōu)先遴選基本藥物、低價藥、通過一致性評價的仿制藥，注重遴選急（搶）救藥、婦兒?？扑?、腫瘤治療藥、慢性病常用藥。上下用藥銜接目錄品規(guī)數(shù)原則上不少于上級牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥目錄品規(guī)數(shù)的50%，由牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構集中帶量采購。根據藥品配送及區(qū)域覆蓋、短缺藥品配備等情況，篩選適量藥品配送企業(yè)，承擔醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配送、儲備、調劑等供應保障工作。鼓勵由牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構或結算管理機構代為結算統(tǒng)一采購配送的藥品貨款。

       促進合理用藥。加大基本藥物培訓，以國家基本藥物臨床應用指南和處方集為重點，實現(xiàn)醫(yī)療機構醫(yī)務人員培訓全覆蓋。統(tǒng)一藥事質量控制標準，在實施臨床路徑和診療指南的過程中首選國家基本藥物。加強慢性病用藥管理和上下用藥銜接，對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品。健全落實醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構總藥師制度，牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務技術骨干要定期到成員單位（或通過遠程網絡）參與和指導審方，開展處方集中點評、交叉點評。

       完善工作機制。健全組織管理機制，可設立藥品聯(lián)合采購管理、處方審核點評等業(yè)務小組，規(guī)范藥事工作標準，統(tǒng)一藥學服務規(guī)程，建立風險共擔機制。改革醫(yī)保支付方式，推廣對醫(yī)聯(lián)體“總額預付、結余留用、合理超支分擔”做法，建立處方審核調節(jié)環(huán)節(jié)的激勵機制。加強技術支持，完善藥師工作站，構建醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內藥品藥學信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品管理信息集中共享。探索建立“互聯(lián)網+藥學服務”新模式，在醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構推動處方點評、前置審核和藥事管理工作。

       （三）實施藥品使用監(jiān)測。主要任務是在國家、省級藥物使用監(jiān)測平臺基礎上，進一步健全市、縣級藥品使用監(jiān)測網絡，監(jiān)測藥品使用信息，促進各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構安全合理用藥。

       健全藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)。堅持點面結合、突出重點、統(tǒng)籌推進、分步實施，依托省全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺，按照國家統(tǒng)一的監(jiān)測標準和要求，建立覆蓋市、縣級衛(wèi)生健康部門和各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用監(jiān)測網絡，實現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計分析、信息共享等功能，逐步實現(xiàn)全行業(yè)共建共享共用。

       監(jiān)測分析藥品使用信息。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構通過監(jiān)測網絡報告藥品采購價格、供應配送、配備品種、使用數(shù)量等信息。市、縣級衛(wèi)生健康行政部門重點分析基本藥物和非基本藥物、仿制藥和原研藥、國家談判藥品和集中采購藥品等用藥類別結構、價格變動、支付報銷等情況，并定期形成監(jiān)測報告。

       健全監(jiān)測考核通報制度。加強藥品使用監(jiān)測管理，完善重點藥品監(jiān)控目錄，統(tǒng)一分析評估重點監(jiān)控目錄藥品和金額居前、用量異常增長的藥品使用情況，制定落實藥事管理改進措施。健全用藥監(jiān)管情況定期通報機制，通報情況納入相關科室及工作人員的績效考核。

       （四）做好藥品臨床綜合評價。主要任務是編制評價工作方案，整合區(qū)域內優(yōu)質藥學服務資源，以國家基本藥物為重點，優(yōu)先考慮兒童藥物、心血管病藥物、抗腫瘤藥物以及使用金額大的藥品，開展藥品臨床綜合評價，擴大綜合評價結果應用。

       建立臨床綜合評價基地。根據國家和省相關工作安排和指南規(guī)范，兼顧轄區(qū)藥品供應保障和使用需求，指導組織遴選具備條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構和科研院校、行業(yè)學協(xié)會作為綜合評價基地。

       因地制宜開展臨床綜合評價。指導醫(yī)療衛(wèi)生機構運用衛(wèi)生技術評估方法，圍繞藥品安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等進行定性定量整合分析，并將評價結果作為遴選基本用藥供應目錄、優(yōu)化用藥結構、提高安全合理用藥水平的重要依據。

       （五）開展短缺藥品預警應對。主要任務是健全完善短缺藥品供應保障機制，建立短缺藥品監(jiān)測網絡和清單管理制度，實現(xiàn)分層監(jiān)測、分級預警、分類儲備、分布應對。

       完善短缺藥品監(jiān)測網絡。監(jiān)測范圍覆蓋本地醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品制劑生產企業(yè)、流通企業(yè)和原料生產企業(yè)。按照《公立醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品管理指南（2018年版）》要求，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構確定專人擔任信息聯(lián)絡員，通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)實時填報信息。

       加強短缺藥品預警應對。加強對短缺藥品信息監(jiān)測預警、分析評估、審核處置、制定替代策略，對不能解決的形成短缺藥品清單并及時報告。衛(wèi)生健康部門要牽頭建立部門間聯(lián)動會商機制，綜合運用供需對接、市場撮合、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保障藥品供應。推進短缺藥品市級定點儲備，落實短缺藥品儲備財政資金保障。

       健全短缺藥品調儲機制。醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構自主或委托藥品供應保障企業(yè)適量儲備臨床必需藥品，并將集中采購的藥品、供應不穩(wěn)定的急（搶）救藥品、銜接用藥目錄藥品納入調劑范圍。藥品供應保障企業(yè)要合理設置藥品儲備調劑倉庫，明確藥品儲備標準、調劑程序、操作指引，落實“基數(shù)儲備、動態(tài)平衡、有序調劑、有償使用”要求。探索建立醫(yī)聯(lián)體內處方延伸流轉機制。

       （六）降低慢病門診用藥負擔。主要任務是鼓勵各地結合實際，針對部分慢病治療所需基本藥物，探索建立多元化的籌資機制，程度減少患者用藥負擔。

       建立工作協(xié)作機制。加強工作協(xié)作，做好政策銜接，形成保障合力，將基本藥物制度與分級診療制度、慢病健康管理、家庭醫(yī)生簽約服務、健康扶貧、醫(yī)保支付方式改革等有機結合，降低慢病門診患者個人費用負擔。

       確定全額保障藥品?？茖W篩選高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢病門診治療所需的基本藥物，并在測算現(xiàn)有報銷比例和相關費用的基礎上，通盤考慮全額保障所需費用支出。

       開展全程監(jiān)測評估。積極探索財政對貧困地區(qū)、特殊人群、重大疾病實施基本藥物全額保障機制，程度減少患者藥費支出負擔。建立全額保障用藥績效考核指標體系，全面評估基層門診患者人次、患者個人負擔、慢病防控社會經濟效益等情況。

       三、實施步驟

       （一）綜合試點（2019年7月1日-12月31日）。以市（縣）為單位組織實施基本藥物制度綜合試點，穩(wěn)妥有序推進綜合試點。

       確定范圍（2019年7月1日-7月15日）。綜合考慮本省各地區(qū)的工作基礎和意愿，遴選3-5個地級市開展基本藥物制度省級綜合試點，其他地級市選擇1個縣作為市級綜合試點。

       制定方案（2019年7月16日-7月30日）。根據綜合試點任務要求，指導綜合試點市（縣）制定工作方案。

       試點實施（2019年8月1日-12月31日）。各綜合試點單位按照工作方案積極推進。省衛(wèi)生健康部門牽頭制定綜合試點實施成效評估方案，重點考核基本藥物的供應、價格、使用以及醫(yī)療衛(wèi)生機構門診人次和群眾負擔變化等內容。

       （二）總結推廣（2020年1月1日-12月31日）?？偨Y梳理綜合試點成效，完善配套政策，宣傳推廣經驗做法，逐步擴大綜合試點范圍。

       （三）全面推進（2021年1月1日-12月31日）。進一步總結推廣綜合試點地區(qū)經驗和模式，整體推動國家基本藥物制度新政策覆蓋各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機構。

       四、組織保障

       （一）加強組織領導。整體推進基本藥物制度實施，是促進藥品供應保障制度建設的重要舉措，各地要提高思想認識，強化組織領導，衛(wèi)生健康部門牽頭負責行動方案的組織實施，醫(yī)保、藥監(jiān)、糧食和物資儲備、中醫(yī)藥等部門要建立協(xié)調推進機制，研究細化政策措施，落實責任分工，確保各項工作落到實處。

       （二）加強協(xié)調聯(lián)動。各地各有關部門要加強工作和政策協(xié)調，加大政府對醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構整體實施基本藥物制度的獎補力度，將藥品供應保障政策傳導至醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員，形成整體推進基本藥物制度實施合力。注重發(fā)揮藥事聯(lián)合協(xié)作和信息化牽引作用，促進二三級醫(yī)療衛(wèi)生機構帶動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品供應保障能力提升。

       （三）加強評估指導。建立實施基本藥物制度調研指導、約束激勵、評估問責機制，并納入醫(yī)改工作重點考核和公立醫(yī)療衛(wèi)生機構年度考核。堅持科學考評，改進評估方法，從注重單個醫(yī)療衛(wèi)生機構到醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構整體實施基本藥物制度的績效考核。定期評估通報各項政策落實情況，對于整體推進工作存在的問題，要及時指導完善相關政策。

       （四）加強宣傳引導。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造良好社會氛圍。及時推廣經驗、宣傳典型，調動廣大醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員參與整體推進基本藥物制度實施的積極性主動性。