齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)三家過(guò)評(píng) 競(jìng)品危險(xiǎn)了

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來(lái)源：賽柏藍(lán)

2019-07-10

繼齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥后，鹽酸曲美他嗪緩釋片，第三家過(guò)評(píng)企業(yè)翰宇藥業(yè)來(lái)了——本次過(guò)評(píng)三家，一定程度上填補(bǔ)了過(guò)去該品種緩釋劑型的空白，并且，與之相對(duì)應(yīng)的競(jìng)品，也要注意了。

18億市場(chǎng)大品種，第三家過(guò)評(píng)企業(yè)來(lái)了

近日，深圳翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，收到了國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于鹽酸曲美他嗪緩釋片《藥品注冊(cè)批件》。自此之后，鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）這一品規(guī)，翰宇藥業(yè)成為繼齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥后第三家過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

據(jù)了解，曲美他嗪用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

曲美他嗪屬于抗心絞痛心血管藥物，通過(guò)保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。

如今，曲美他嗪已列入中國(guó)《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》指定用藥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端曲美他嗪銷售額為17.95億元，同比增長(zhǎng)5.65%。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，最終市場(chǎng)未知

據(jù)了解，鹽酸曲美他嗪片最早由施維雅研發(fā)，以普通片劑的劑型于法國(guó)上市，2000年在中國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。2019年2月22日，齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊(cè)通過(guò)申請(qǐng)，成為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)鹽酸曲美他嗪緩釋片。

3月28日批準(zhǔn)了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的鹽酸曲美他嗪緩釋片，6月24日批準(zhǔn)深圳翰宇藥業(yè)的鹽酸曲美他嗪緩釋片。

賽柏藍(lán)在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)以“鹽酸曲美他嗪片”為關(guān)鍵詞搜索，共有10條記錄。

而以“鹽酸曲美他嗪緩釋片”為關(guān)鍵詞搜索，共有4條記錄，分別來(lái)自原研藥施維雅、齊魯制藥、翰宇藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥。

從品牌格局來(lái)看，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，施維雅的萬(wàn)爽力片劑占比66.79%，山東瑞陽(yáng)的根克通片劑占比13.56%，北京萬(wàn)生的澤維爾片劑占比8.75%，北京嘉林藥業(yè)的奉樂(lè)膠囊占比3.37%，山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)的興元君膠囊占據(jù)3.15%，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠的愛怡令片劑占據(jù)1.46%。其它占2.92%。

一直以來(lái)，片劑占據(jù)了曲美他嗪這一品種的絕對(duì)市場(chǎng)，共有93.48%的份額；剩余的6.52%由北京嘉林藥業(yè)和山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)的膠囊劑型瓜分，二者的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1.2億元。

由此看來(lái)，齊魯制藥和恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)不久，還未獲得較為明顯的市場(chǎng)放量；事實(shí)上，齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥和翰宇藥業(yè)的產(chǎn)品填補(bǔ)了該品種原先緩釋劑型的市場(chǎng)空白，且一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)滿三家，未來(lái)將會(huì)對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局帶來(lái)一定的沖擊。

慢病市場(chǎng)，存在很大市場(chǎng)空間

公開資料顯示，慢病已經(jīng)成為威脅我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手，未來(lái)還將進(jìn)一步加重我國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用，也就是說(shuō)，我國(guó)的慢病用藥市場(chǎng)，仍然存在很大的市場(chǎng)空間可以挖掘。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2016年心臟病和腦血管疾病占我國(guó)總死亡人數(shù)的比例分別為22.4%和21.7%，僅次于惡性腫瘤居第二和第三位，且呈逐年上升趨勢(shì)。

從支付傾向和政策方向上看，心血管疾病、新陳代謝等慢性病是2017年新進(jìn)醫(yī)保目錄名單藥品最多的領(lǐng)域。

在國(guó)家醫(yī)保目錄收載的循環(huán)系統(tǒng)用藥目錄中，包括了141個(gè)化學(xué)通用名藥物，心臟治療藥物占據(jù)四分之一，而鹽酸曲美他嗪屬于這一亞類中的其他心臟疾病用藥，在臨床上受到重視和推廣。

國(guó)家曾發(fā)布對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品利好政策：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

本次鹽酸曲美他嗪緩釋片一致性評(píng)價(jià)企業(yè)過(guò)三家，在政策推廣和利好的大趨勢(shì)下，市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生比較大的變化。

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