食管癌是中國的高發(fā)腫瘤，尤其是對于一線治療失敗的晚期患者，缺乏有效的治療方案。近日，恒瑞醫(yī)藥的一則公告或?qū)⒔o食管癌患者帶來新的治療希望。 7月8日，江蘇恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱其卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌在臨床研究ESCORT中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。研究表明，對于既往一線化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可顯著延長患者的生存期。
ESCORT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、化療藥對照、多中心III期臨床研究，于2017年5月開始入組患者，截至2019年5月，共有448例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物，其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220例患者接受了研究者選擇化療。上述研究的詳細(xì)結(jié)果將會于2019年9月在福建省廈門市舉辦的中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO）上同步發(fā)布。
食管癌是中國的高發(fā)腫瘤，而且病理類型與歐美國家也有不同，對于一線治療失敗的晚期患者，目前還沒有有效的治療方案。ESCORT研究的成功，有望解決臨床治療的亟需。江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍指出，ESCORT研究的成功，解決了臨床治療的亟需。“我們也會與監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)溝通和密切合作，盡快將這一潛在的有效治療方案帶給患者。”她說。
該研究的主要研究者、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明表示，幾十年來，晚期食管鱗癌只有化療有效，而二線化療的效果非常有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)生和患者的期望。該ESCORT研究不但超越了現(xiàn)有二線化療的效果，也為未來拓展食管鱗癌的臨床治療思路提供了方向。
該研究的另一位主要研究者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的黃鏡教授認(rèn)為，卡瑞利珠單抗在晚期食管癌二線的Ⅲ期臨床研究中證明，與傳統(tǒng)的化療相比，能有效改善患者的總生存時間，延緩疾病進(jìn)展，為中國晚期食管癌患者帶來了新的治療機(jī)會和新的希望，未來也必能讓更多的食管癌患者能從卡瑞利珠單抗的治療中獲益。
據(jù)了解，注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞自主研發(fā)人源化抗PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥。今年5月，卡瑞利珠單抗用于復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥獲批上市。目前，包括淋巴瘤、食管癌在內(nèi)，卡瑞利珠單抗已開展的單藥或聯(lián)合化療的臨床試驗(yàn)共32個，累計(jì)入組近3000例受試者，且重點(diǎn)聚焦中國高發(fā)和難治的瘤種，如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等，旨在使中國的腫瘤患者獲益。其中卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究已在國內(nèi)外多個地區(qū)同步開展，未來有望推動民族創(chuàng)新藥走向國際。
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