2019年07月08日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布一則公告(公告編號:臨 2019-049),更新卡瑞利珠單抗的最新開發(fā)進(jìn)展,對外稱卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、開放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研 究("ESCORT 研究")達(dá)到主要研究終點(diǎn)。ESCORT研究結(jié)果表明,對于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療,可延長患者的總生存期。
ESCORT必將支持卡瑞利珠單抗完成新的適應(yīng)癥拓展,卡瑞利珠單抗攻下帕博利珠單抗也并未完全搞定的食管鱗癌適應(yīng)癥,儼然一個(gè)后起之秀!
本文關(guān)注卡瑞利珠單抗ESCORT (CTR20170307),同時(shí)將其與帕博利珠單抗一個(gè)類似的臨床試驗(yàn) (KEYNOTE-181)做一對比!
一.ESCORT vs KEYNOTE-181:卡瑞利珠單抗食管鱗癌首獲成功
卡瑞利珠單抗并未公布ESCORT的詳細(xì)臨床數(shù)據(jù),就目前公告內(nèi)容,卡瑞利珠單抗 vs 化療能夠使食管鱗癌患者獲得顯著臨床收益,同時(shí)并不區(qū)分PD-L1表達(dá)水平;
相比較而言,帕博利珠單抗KEYNOTE-181臨床數(shù)據(jù)顯示,帕博利珠單抗 vs 化療僅能夠使PD-L1高表達(dá)患者(CPS ≥10)獲得顯著臨床收益。
ESCORT vs KEYNOTE-181 關(guān)鍵數(shù)據(jù):
當(dāng)然,臨床試驗(yàn)結(jié)果與多種因素相關(guān)聯(lián),并無法直接對比,提醒讀者后續(xù)關(guān)注:
1. ESCORT詳細(xì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),將在中國CSCO,ESMO上公布;
2. 帕博利珠單抗食管鱗癌另外一項(xiàng)3期臨床值得繼續(xù)關(guān)注,即KEYNOTE-590 (NCT03189719),評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于食管鱗癌患者。
二.卡瑞利珠單抗:后起之秀
無論是臨床試驗(yàn)布局、適應(yīng)癥拓展或是市場銷售能力,恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗優(yōu)勢盡顯,從臨床試驗(yàn)布局看,目前,卡瑞利珠單抗已經(jīng)憑借霍奇金淋巴瘤率先完成上市,同時(shí),值得關(guān)注的是,卡瑞利珠單抗在多個(gè)重磅實(shí)體瘤中開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,如肝細(xì)胞癌,食管鱗癌,非小細(xì)胞肺癌。
卡瑞利珠單抗重要臨床試驗(yàn):
備注:臨床登記號僅僅給出了某適應(yīng)癥進(jìn)展最快的一個(gè)
卡瑞利珠單抗sNDA
備注:食管鱗癌、非小細(xì)胞肺癌僅為筆者推測
由于卡瑞利珠單抗出色的適應(yīng)癥布局以及良好的市場銷售能力,毫無疑問,卡瑞利珠單抗雖然是國內(nèi)第5個(gè)獲批上市的PD-1單抗,但是其未來市場銷售或?qū)㈩I(lǐng)先于特瑞普利單抗、信迪利單抗!
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