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景峰醫(yī)藥子公司藥品普瑞巴林膠囊注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

來(lái)源:億歐
  2019-07-08
近日,景峰醫(yī)藥子公司海南錦瑞制藥有限公司的藥品普瑞巴林膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。本品適用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

       近日,景峰醫(yī)藥子公司海南錦瑞制藥有限公司的藥品普瑞巴林膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。本品適用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。根據(jù)國(guó)家相關(guān)注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,普瑞巴林膠囊獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理后,還將接受研制現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、臨床現(xiàn)場(chǎng)檢查、專業(yè)審評(píng)等審查,審查及核查通過(guò)后頒發(fā)生產(chǎn)批件并且通過(guò)GMP認(rèn)證后可投入生產(chǎn)。因此,上述產(chǎn)品獲得注冊(cè)受理對(duì)近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。

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