今日，致力于利用腫瘤代謝和氧化應(yīng)激機(jī)制來開發(fā)抗癌療法的生物技術(shù)公司Tyme Technologies公司宣布，其在研藥物組合SM-88，作為單藥療法，在治療晚期胰 腺癌患者的開放標(biāo)簽，多中心2期臨床試驗TYME-88-Panc中，與歷史數(shù)據(jù)相比，顯著延長患者的總生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。試驗的數(shù)據(jù)于7月4日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會第21屆世界胃腸癌大會（ESMO-GI）上發(fā)布。
胰 腺癌是最為致命的癌癥之一，又被稱為“癌癥之王”。2018年，美國將有大約5.5萬人被診斷為胰 腺癌，超過4.4萬人將死于該病。更加嚴(yán)峻的是，治療這種侵襲性疾病的藥物非常有限，而且多數(shù)無效。胰 腺癌的五年生存率僅為8％。晚期胰 腺癌的中位OS僅為3個月。
SM-88是Tyme開發(fā)的獨(dú)創(chuàng)藥物組合，它由酪氨酸衍生物和其它3種藥物（rapamycin，phenytoin和methoxsalen）構(gòu)成。酪氨酸是一種非必需氨基酸，被腫瘤細(xì)胞大量消耗，但正常健康細(xì)胞攝取得很少。SM-88中的酪氨酸衍生物被設(shè)計為可與正常酪氨酸一樣被腫瘤細(xì)胞吸收，但攝取后，可以中斷蛋白質(zhì)的合成過程，特別是中斷保護(hù)細(xì)胞免受活性氧（ROS）破壞的粘蛋白（mucin）的合成。Rapamycin有助于酪氨酸衍生物被腫瘤細(xì)胞吸收， phenytoin可在腫瘤微環(huán)境中提高活性脂類（reactive lipid species）水平，它們與細(xì)胞凋亡相關(guān)；methoxsalen可以提高有**的電子傳遞，并提高ROS的生成。
SM-88能夠只靶向活躍的腫瘤細(xì)胞，從而避免很多化療藥物的毒副作用，并有潛力對多種癌癥有效。SM-88進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后可以通過多種機(jī)制殺死腫瘤細(xì)胞，其中包括通過提高氧化應(yīng)激水平，誘發(fā)細(xì)胞凋亡，以及潛在提高癌細(xì)胞免疫識別。
TYME-88-Panc試驗包括49名接受過高強(qiáng)度放療的轉(zhuǎn)移性胰 腺癌患者，其中超過80％的患者至少接受過兩種治療。在這一預(yù)后不良的人群中，截至2019年4月25日，SM-88的中位OS為6.4個月。在可以通過成像技術(shù)進(jìn)行評估的25名患者中，44%的患者（11名）達(dá)到部分緩解（PR）或疾病穩(wěn)定（SD）。
試驗發(fā)現(xiàn)，病情穩(wěn)定或部分緩解的患者，與疾病進(jìn)展的患者相比，死亡風(fēng)險降低了92%。大多數(shù)對SM-88療法產(chǎn)生響應(yīng)的患者在接受治療7個月之后，療效仍然得到維持。試驗同時證明了SM-88良好的耐受性和安全性。
Tyme首席醫(yī)學(xué)官Giuseppe Del Priore博士說：“這些成果將支持我們進(jìn)一步推動對SM-88的研發(fā)。在過去19項前瞻性胰 腺癌試驗的分析中，癌癥進(jìn)展后三線治療的中位生存期僅為2.0-2.5個月。與之相比，SM-88的生存結(jié)果非常積極。鑒于尚無有效的治療方法可以治療這一患者群體，Tyme計劃開展SM-88針對胰 腺癌的關(guān)鍵性臨床試驗。我們相信SM-88有潛力成為晚期胰 腺患者的新治療選擇。”
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