慢性鼻竇炎新藥Dupixent獲批告別鼻塞、流膿涕！

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來(lái)源：漢鼎好醫(yī)友

2019-07-03

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎(鼻竇和鼻腔的長(zhǎng)期炎癥)伴鼻息肉(鼻竇內(nèi)壁的生長(zhǎng)物)。

老是鼻塞、流膿涕，經(jīng)常頭痛，嗅覺下降……很多人出現(xiàn)這些癥狀并不重視，以為只是普通感冒。其實(shí)，這很可能是慢性鼻竇炎伴鼻息肉的癥狀。

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎(鼻竇和鼻腔的長(zhǎng)期炎癥)伴鼻息肉(鼻竇內(nèi)壁的生長(zhǎng)物)。這是未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉的首個(gè)獲批藥物，此前，該藥已獲得FDA授予的“優(yōu)先審查”資格。

“鼻息肉會(huì)導(dǎo)致嗅覺喪失，患者通常需要手術(shù)來(lái)去除息肉。”FDA藥物評(píng)估和研究中心肺、過敏和風(fēng)濕病學(xué)產(chǎn)品部門主任Sally Seymour醫(yī)學(xué)博士說。“對(duì)于服用類固醇類藥物且未充分控制的鼻息肉患者，Dupixent提供了一個(gè)重要的治療選擇。同時(shí)它還減少了鼻息肉手術(shù)和口服類固醇的需求。”

Dupixent通過注射給藥，兩項(xiàng)納入724例18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的研究確定了Dupixent的安全性和有效性。這些患者盡管服用了鼻內(nèi)皮質(zhì)類固醇，但仍有癥狀。與安慰劑組相比，服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著降低。另外，患者同時(shí)報(bào)告說嗅覺增強(qiáng)，鼻息肉手術(shù)和口服類固醇的需求也減少。

需要注意的是，Dupixent可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和眼睛問題，如眼睛發(fā)炎(結(jié)膜炎)和角膜發(fā)炎(角膜炎)。如果患者出現(xiàn)新的或惡化的眼部癥狀，如紅腫、瘙癢、疼痛或視力變化，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。最常見的副作用包括注射部位的反應(yīng)以及眼睛和眼瞼的炎癥，包括發(fā)紅、腫脹和瘙癢等。使用Dupixent的患者應(yīng)避免接種活**。

Dupixent最初被批準(zhǔn)用于濕疹。2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dupixent用于12歲及以上、局部治療進(jìn)展或無(wú)可用治療方案的濕疹患者。2018年，Dupixent擴(kuò)大適應(yīng)癥，被批準(zhǔn)為12歲及以上中度至重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘或口服皮質(zhì)類固醇依賴性哮喘患者的附加維持治療。

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