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中藥飲片的中場戰(zhàn)事

熱門推薦: 飛檢 GMP 中藥飲片
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-06-28
5年前,來自北京中醫(yī)藥大學中藥鑒定系的王晶娟教授團隊申報了“國家中藥材和中成藥標準化項目”相關課題,政策和資金前所未有的支持力度讓她預感到,行業(yè)的春天似乎快要到來。

       5年前,來自北京中醫(yī)藥大學中藥鑒定系的王晶娟教授團隊申報了“國家中藥材和中成藥標準化項目”相關課題,政策和資金前所未有的支持力度讓她預感到,行業(yè)的春天似乎快要到來。

       3年前,飛檢任務落地各地食藥監(jiān),中藥飲片企業(yè)一時間成為曝出問題的重災區(qū),來自中華四大藥都之首——亳州的小老板胡小兵深感苦不堪言:“完全按照GMP要求干賠錢,不按照GMP要求干風險高,出路究竟在哪里??。?!”

       2年前,資深中藥飲片企業(yè)北京鶴延齡藥業(yè)成立國老科技,主攻電商渠道和海外市場,在此之前,這家老牌企業(yè)已經整整低調了20多年,如今站上風口,負責人羅苗感受到了一股空前爆發(fā)的力量……

       中藥飲片是位于中藥材和中成藥中間環(huán)節(jié),起著承上啟下的關鍵作用,短短幾年之內,它享受著政策利好的傾斜又經歷著最嚴監(jiān)管的陣痛;趕上了中醫(yī)藥復興的繁榮又面臨著層出不窮的質疑;從業(yè)者高喊溯本逐源又必須努力趕追互聯(lián)網的風口……

       隨著越來越多的企業(yè)入局中藥飲片爭奪市場,一場關于品質、技術、品牌、渠道和資本的戰(zhàn)爭帷幕已經徐徐拉開。

       1、烽煙四起!群雄逐鹿搶奪市場蛋糕

       龍頭企業(yè)想要一統(tǒng)江湖,無奈回過頭來,早已群雄逐鹿蠶食其商業(yè)版圖。

       康美爆雷后,無數(shù)投資人表示震怒,然而憤懣之余,不少人又難掩遺憾、惋惜地表示:“中藥飲片必將走出國門、走向世界,這個行業(yè)充滿投資前景,從產業(yè)布局來看,康美曾一度最被看好。”

       的確,作為行業(yè)龍頭,康美藥業(yè)在中藥飲片的種植、生產、加工、流通、使用等全產業(yè)鏈的布局為行業(yè)搭建了一個示范藍圖。同時,其率先提出的以智慧藥房、智慧藥柜為抓手,以“藥葫蘆”為服務平臺,打造高粘性C端商業(yè)模式為中藥飲片制造企業(yè)轉型大健康更是起到了引領作用。

       如今,康美藥業(yè)在資本市場折戟沉沙之后想要回歸主業(yè),實現(xiàn)大兵突圍。然而,迎來增速拐點的中藥飲片市場早已烽煙四起。

       正如王晶娟教授所預感的一樣,中藥飲片近年來在政策利好的特殊待遇下,迎來了行業(yè)春天,在去除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的大環(huán)境下,中藥飲片不僅仍然享受著藥品加成的福利,還不受藥占比政策限制,作為國家基藥,中藥飲片更是屬于醫(yī)保甲類范疇……一系列利好政策的驅動都讓“待遇豐厚”的中藥飲片成為醫(yī)院的心頭好,極大地激發(fā)了其市場潛力。數(shù)據統(tǒng)計,預計2020年,中藥飲片市場規(guī)模可達到3912億元。

       如此龐大的市場蛋糕,即使有雄踞一方的霸主,也難免有人前赴后繼展開攻勢。

       據了解,目前除了廣印堂、新荷花等企業(yè)早已出手布局中藥飲片全產業(yè)鏈,工業(yè)企業(yè)天士力、商業(yè)企業(yè)九州通、瑞康制藥也紛紛下場,通過內生和外延兩方面不斷擴張。

       數(shù)據來源:《2018中藥材與中藥飲片產業(yè)發(fā)展狀況報告》

       而對于一個需要持續(xù)生產力的行業(yè)來說,有“藥材”顯然不夠,只有在同品類下進行市場細分,用多樣化、人性化的需求,完成對目標市場的分層才能走得更遠。

       因此,創(chuàng)新型中藥飲片開始異軍突起。其中,天江藥業(yè)憑借服用方便、劑量準確的中藥配方顆粒牢牢占據消費轉型市場;中智藥業(yè)主打易吸收、起效快的破壁飲片(超微飲片),并以“草晶華”品牌迅速迎合了現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活方式,成為創(chuàng)新突圍的表率。

       而另一邊,跨界轉型者也紛紛加入戰(zhàn)局。

       不久前,華潤三九旗下的中藥精致飲片上市,為其在中醫(yī)藥市場的整體布局落下關鍵一子。仔細翻看華潤三九的業(yè)務領域我們可以發(fā)現(xiàn),其除了在OTC產品上占據較高市場份額,同時還布局了叁附注射液、叁麥注射液、華蟾素等多個中藥注射劑產品,“因此在中藥注射劑飽受爭議的境況下,品牌中成藥和不受藥品加成限制的中藥飲片就成為了企業(yè)長期看好的方向”,王晶娟教授對此解讀到。

       如果說華潤三九的入局是順勢而為,那么海思科的跨界似乎多了一些迫不得已的滋味。

       今年6月,海思科宣布投資8000萬籌建中藥飲片生產線,這樣的跨界在仿創(chuàng)結合的國內化藥企業(yè)中極為少見,究其原因,海思科負責人坦言,企業(yè)在轉型過程中面臨著新藥研發(fā)、市場份額、藥品降價等巨大風險。因此,選擇前景廣闊又享受政策傾斜的中藥飲片押寶未來,或許不那么冒險。

       此外,還有報道稱甚至一些代理商都已經嗅到商機,轉型成為中藥飲片創(chuàng)業(yè)者想要分一杯羹,這一系列的舉動,是跨界、轉型、擴張亦或是投機?有待市場檢驗。

       據統(tǒng)計,截至2018年年底,中藥飲片生產企業(yè)已經高達2210家,在我國藥品生產企業(yè)中占比高達28.6%,競爭愈演愈烈。

       2、價值回歸!開辟海內外健康消費新戰(zhàn)場

       談及烽煙四起的競爭格局,羅苗顯得格外從容:“中醫(yī)藥行業(yè)是人類健康不可分割的重要載體,我們歡迎更多的企業(yè)參與到中藥飲片的事業(yè)當中來”。

       羅苗的淡定和自信來源于“溯源中藥”、“價值回歸” 的行業(yè)大趨勢,成立于1995年的鶴延齡藥業(yè),20多年內已經建成了國內乃至全球最全的道地藥材產品線,并通過完善了“溯源系統(tǒng)”、“品控系統(tǒng)”、“藥材古法鑒定“等手段有效地把控全國授權的藥材基地的藥材質量。在她看來,中藥飲片質量的穩(wěn)定性、安全性、可靠性才是根本,在這樣的背景下,全程可溯源、品質看得見的方式會讓這個良莠不齊的行業(yè)進行大洗牌。

       除了資源上的較量,隨著大健康產業(yè)的消費升級和“中醫(yī)治未病”理念的傳播,越來越多中藥飲片企業(yè)將目光瞄準了用移動互聯(lián)網鏈接一切海內外健康消費需求的新戰(zhàn)場。

       鑒于中藥材的農副產品和部分中藥品種的藥食同源屬性,老牌傳統(tǒng)企業(yè)開始通過電商渠道、社群營銷等渠道將一系列煮粥煲湯、泡酒煎湯、溫水沖飲、泡茶沖飲等引藥入膳的滋補養(yǎng)生產品送進老百姓的日常生活中。

       除此以外,中藥飲片出海也成為他們的一樁大生意,不少中藥飲片企業(yè)走出國門后,通過與境外地區(qū)中醫(yī)藥企業(yè)建立良好的貿易合作關系,以聯(lián)合推出中藥理療養(yǎng)生館的方式來推廣中藥材理療系統(tǒng),除此以外,定制養(yǎng)生專屬藥膳、提倡實地采藥也都是他們攻占海外市場的重要戰(zhàn)略。

       數(shù)據來源:《2018中藥材與中藥飲片產業(yè)發(fā)展狀況報告》

       然而,從整體上來看(如上圖),2015—2018年,我國中藥材/飲片出口卻呈現(xiàn)逐年下降趨勢,出口只占國內中成藥生產總量的1/3500000~1/3800000,占比極小,究其原因,業(yè)內人士普遍認為除了目前國際市場對中醫(yī)藥的認可度有待提高以外,還有一個原因就是整個中藥飲片行業(yè)目前仍缺少黃金單品,就像健胃消食片成就了江中,匯仁腎寶成就了匯仁。對于中藥飲片而言,以出售原材料為主的商業(yè)模式附加值極為有限,能否像法國葡萄酒、韓國高麗參那樣,在優(yōu)質產品的基礎上挖掘更高的附加值是羅苗等資深從業(yè)者探索努力的新方向。

       3、爭議不斷!中藥飲片如何嚴把質量關

       如果說中藥飲片企業(yè)面對越來越激烈的市場環(huán)境是一場“惡戰(zhàn)”,面對新版圖的擴張是一場“突圍戰(zhàn)”,那么面對越來越嚴的質量要求和監(jiān)管政策則是一場“生死戰(zhàn)”。

       前段時間,中藥飲片過了保質期還在售的新聞在網上討論得沸沸揚揚,其中關于中藥飲片的相關法律法規(guī)中沒有對中藥飲片的保質期做出明確規(guī)定引發(fā)巨大爭議。

       “中藥飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽,注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、執(zhí)行標準,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號”。的確,從GMP附錄里藥飲片第三十三條法規(guī)顯示的內容中我們可以看到,法規(guī)對飲片確實沒有有效期要求。

       事實上,關于中藥飲片包裝是否應有保質期的問題在業(yè)內討論已久。“有人認為天南地北氣候各異,因此各地的中藥材質量不一,同一種藥材都無法制定統(tǒng)一標準,更何況我國現(xiàn)有的中藥材資源種類多達12807種,中藥飲片在品種細分之后則更數(shù)不勝數(shù)。”

       “那么,中藥飲片的質量真的就只能內行看門道了嗎?

       其實不然,在王晶娟教授看來,中藥飲片是性味產品,其功效與其外觀特征、干燥程度、粉質、油脂甚至氣味都密切相關,因此中藥飲片即使沒有明確的保質期,也是可以根據地域條件設定適宜的儲存期,比如南方地區(qū)的枸杞子,夏季開封后短時間內會吸收空氣中的水分引起變黑結塊等變質現(xiàn)象,就建議不要使用了;而薄荷、砂仁等芳香類藥材,香味散去就意味著功效嚴重減弱了。

       中藥飲片的產品質量接受著越來越嚴的市場檢驗,中藥飲片的生產企業(yè)們也在GMP認證、飛檢等政策下經歷著越來越嚴的審核檢驗。據報道,2018年,全國共收回224張GMP證書,其中,中藥飲片行業(yè)收回96張,占總量的比重高達43%。

       為何飛檢來臨,受傷的總是中藥飲片?

       有專家認為,一方面是中藥飲片行業(yè)目前的確存在大量造假、摻假的不良分子,另一方面是因為中藥本身的特殊性導致其很難去適應審核標準。以連翹為例,根據采收時間不同有青翹和老翹之分,臨床上主要使用老翹,但是青翹檢測含量比較高容易通過標準,老翹的含量低則相反,如果廠家按照規(guī)定大量采購青連翹通過標準,那么臨床療效減弱又會導致市場流失,這樣的例子不勝枚舉,因此廠家也是左右為難,叫苦不迭。

       數(shù)據來源:新浪醫(yī)藥根據公開信息綜合整理

       關于未來

       中藥有數(shù)千年的歷史,為中華民族的繁衍生息做出了突出貢獻。

       在王晶娟教授看來,中藥療效絕不是“1+1=2”的事情,傳統(tǒng)的地道藥材和古法炮制的方法結合的療效很難用現(xiàn)代科技和標準去一概而論地衡量的,這些困局也正是目前中藥飲片質量把控的難點,正如2018年國家藥監(jiān)局局長焦紅在“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”上所提到的:“中藥飲片監(jiān)管需要各方協(xié)同努力,形成共推機制。”

       我們可以看到相關法律法規(guī)在逐漸升級優(yōu)化(如上圖),我們也期望當這些困局逐漸打開時——

       企業(yè)能夠在嚴峻的監(jiān)管環(huán)境中找到可持續(xù)發(fā)展的生存途徑并真正長期獲益,

       政府可以利用監(jiān)管大棒切實地規(guī)范行業(yè)秩序和產品質量,

       百姓可以吃到真正放心的藥材,實現(xiàn)醫(yī)健合一,滋補養(yǎng)生。

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