10大注射劑過評排行榜出爐！恒瑞、石藥、揚子江……
▍10 個注射劑過評，都是大品種
據(jù)統(tǒng)計，截至目前CDE承辦的一致性評價受理號已達1193個，共計378個品種，已通過一致性評價的有211個，正在審評的有603個。其中，據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，有 56 家企業(yè)遞交注射劑一致性評價補充申請。
目前已有10 個注射劑品種通過一致性評價，其中 9 個為視同通過，1 個為通過一致性評價（出口制劑轉報國內獲批）。值得注意的是，過評的10 個品種有 4 個參加了4+7。
分別是氟比洛芬酯注射液（中選企業(yè)：北京泰德）、注射用培美曲塞二鈉（中選企業(yè)：四川匯宇）、鹽酸右美托咪定注射液（中選：揚子江），還有競標過程中流標的注射用阿奇霉素（海南普利）。
▍排行榜出爐，5藥企領跑
Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，95 個注射劑品種已經(jīng)由企業(yè)遞交一致性評價補充申請；此外，還有 130 個注射劑品種按照新注冊分類報上市，獲批后視同通過一致性評價。
注射劑一致性評排名前 5 的企業(yè)為：科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、江蘇恒瑞，5 家企業(yè)不管是一致性評價補充申請還是上市申請，都位居前列。
▍華海、復星、科倫過評數(shù)量領先
整體上看，梳理所有通過一致性評價品種，浙江華海藥業(yè)共有20個品規(guī)通過一致性評價，復星集團以19個品規(guī)位列第二名，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個，石藥集團、揚子江藥業(yè)、正大天晴分別有12、11、10個品規(guī)過評。
據(jù)醫(yī)藥時間統(tǒng)計，目前共1193個一致性評價受理號進入審評，苯磺酸氨氯地平片最多，申報評價數(shù)目已有40個，緊隨其后的是阿莫西林膠囊（37個）和鹽酸****片（32個）。
▍帶量采購，給實力企業(yè)機會
提到一致性評價，就不能不說帶量采購，因為過評是參加帶量采購的基本條件。
有消息傳出，第二輪帶量采購今年啟動，隨著過評藥品數(shù)量越來越多，集采可選擇的余地也就越來越大。
實際上，國家?guī)Я坎少徑o了具備實力企業(yè)的更多機會——只要產(chǎn)品達到標準、就可以用價格換市場，一方面有利潤的保證，同時將一些競品擠出市場。等于是國家出手，幫助更有競爭力的企業(yè)凈化了市場，對于企業(yè)來說是好事。
行業(yè)分析，以下品種有望進入第二批帶量采購，也可以看出，通過這次的政策改革，越來越多優(yōu)秀的藥企浮出水面，會變得更大更強。
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