近期，為貫徹落實國務院《關于全面推行行政執(zhí)法公示制度執(zhí)法全過程記錄制度重大執(zhí)法決定法制審核制度的指導意見》(國辦發(fā)〔2018〕118號)，進一步推進藥品監(jiān)管領域法治政府建設，有效的規(guī)范行政執(zhí)法行為，國家藥監(jiān)局出臺了《國家藥監(jiān)局全面推行行政執(zhí)法公示制度執(zhí)法全過程記錄制度重大執(zhí)法決定法制審核制度實施方案》（以下簡稱《實施方案》），對藥品監(jiān)管領域全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度(以下簡稱三項制度)工作有關事項提出了明確要求。
《實施方案》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會**，堅持依法規(guī)范、執(zhí)法為民、務實高效、改革創(chuàng)新、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的原則，自2019年起，在藥品監(jiān)管領域全面推行“三項制度”。通過全面推行“三項制度”，使行政許可、行政檢查、行政處罰、行政強制等行政執(zhí)法得到有效規(guī)范，行政執(zhí)法制度機制不斷完善，讓行政執(zhí)法權(quán)力在陽光下運行，自覺接受人民群眾監(jiān)督，確保依法履行法定職責，守住法律的底線，切實維護人民群眾合法權(quán)益。
《實施方案》明確了以下具體工作：
一是全面推行行政執(zhí)法公示制度，按照“誰執(zhí)法誰公示”的原則，強化事前公開，規(guī)范事中公示，加強事后公開，建立完善行政執(zhí)法信息公示制度和行政執(zhí)法統(tǒng)計年報制度，明確公示內(nèi)容的采集、傳遞、審核、發(fā)布、更新、糾錯更正等職責和工作流程，規(guī)范信息公示內(nèi)容的標準、格式，保障行政相對人和社會公眾知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)、監(jiān)督權(quán)；
二是全面推行執(zhí)法全過程記錄制度，通過文字、音像等記錄形式，對行政執(zhí)法的啟動、調(diào)查取證、審核、決定、送達、執(zhí)行等全部過程進行記錄，并全面系統(tǒng)歸檔保存，做到執(zhí)法全過程留痕和可回溯管理，保障行政執(zhí)法活動合法有效；
三是全面推行重大執(zhí)法決定法制審核制度，建立完善重大執(zhí)法決定法制審核制度和目錄，明確審核機構(gòu)、審核范圍、審核內(nèi)容、審核流程、審核責任，確保行政執(zhí)法機關作出的重大執(zhí)法決定合法有效；
四是全面推進藥品監(jiān)管執(zhí)法信息化建設，推進執(zhí)法信息互聯(lián)互通共享，有效整合執(zhí)法數(shù)據(jù)資源，為行政執(zhí)法更規(guī)范、群眾辦事更便捷、藥品監(jiān)管更高效、營商環(huán)境更優(yōu)化奠定基礎。
《實施方案》提出了4項要求：
一是要加強組織領導，注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；
二要健全制度體系，強化督促檢查；
三是加強隊伍建設，深入培訓宣傳；
此外，要保障經(jīng)費投入，夯實基礎建設。
各地藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)同級人民政府統(tǒng)一領導和部署，結(jié)合同級市場監(jiān)督管理部門的要求和當?shù)厮幤繁O(jiān)管執(zhí)法實際，全面貫徹落實“三項制度”。
下一步， 國家藥監(jiān)局將進一步推進“三項制度”各項工作的落實，以全面推進“三項制度”為契機，建立完善藥品監(jiān)管領域行政執(zhí)法制度機制，嚴格規(guī)范行政執(zhí)法，切實提高行政執(zhí)法能力，有效防范行政執(zhí)法風險，不斷提升人民群眾對執(zhí)法工作的滿意度。
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