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美國政府出臺藥價新規(guī) 制藥巨頭集體發(fā)起訴訟

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來源:E藥經(jīng)理人
  2019-06-21
近日,美國默克、禮來、安進等制藥巨頭聯(lián)手美國廣告主協(xié)會,正向美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)以及美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)發(fā)起訴訟。

       近日,美國默克、禮來、安進等制藥巨頭聯(lián)手美國廣告主協(xié)會,正向美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)以及美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)發(fā)起訴訟。

       大約在五周前,HHS宣布采納了一個新規(guī),要求在電視廣告中標(biāo)明處方藥的價格。該規(guī)定由特朗普在一年前提出建議,并預(yù)計在7月9號正式實施。而這正是此次訴訟的導(dǎo) 火索。制藥巨頭們均表示該規(guī)定“不必要且非法”。

       2018年5月,特朗普發(fā)表以降藥價為主題的演講時提出一項藥品定價政策,規(guī)定藥品電視廣告需要公布藥價。而到了2018年10月,則已經(jīng)有制藥行業(yè)游說團體號召美國各大制藥公司在藥品電視廣告中向患者提供產(chǎn)品的建議售價和實際支付成本信息。他們認(rèn)為,這一舉措有助于消費者更容易了解到藥品價格,同時也有助于提高藥價的透明度。

       HHS和CMS的相關(guān)負(fù)責(zé)人自然對此表示大力支持。10月15日,HHS頒布了一項提案:凡是醫(yī)保政策Medicare和Medicaid覆蓋的藥品,若定價超過每月35美元,藥企都需要在電視廣告中添加標(biāo)價。

       1、訴訟焦點

       但顯然,不是所有的制藥大佬們都愿意將自己最敏感的價格信息公之于眾。

       禮來在此前已對該建議表示過異議。在該提案公示后60天公開評論階段中,禮來和輝瑞、賽諾菲、強生共同提交了一份正式的書面建議,認(rèn)為該舉措將存在使消費者感到困惑的潛在風(fēng)險。

       在這次的訴訟中,各大藥企強烈建議撤銷在電視廣告中公布藥價的要求,企業(yè)認(rèn)為,HHS沒有制定這一規(guī)則的法定權(quán)力。這些企業(yè)甚至搬出了憲法。“如果HHS開始制定并執(zhí)行這一規(guī)則,也違反了美國憲法第一修正案的相關(guān)規(guī)定。”

       美國廣告主協(xié)會負(fù)責(zé)人Dan Jaffe在接受外媒采訪中表示:政府當(dāng)然可以要求藥企傳遞這些信息,但這些信息對于數(shù)百萬接收信息的觀眾來說,有可能并不準(zhǔn)確。新的訴訟中也提及,消費者實際支付的價格通常比標(biāo)價低很多,而且不同類型的保險范圍也各不相同。實際上,消費者可能根本無法理解,廣告中所標(biāo)示出來的藥品價格究竟具體代表什么意思。

       安進也公開了自己的主張。安進認(rèn)為,消費者需要通過一些信息清晰了解到他們在為藥品支付的成本,但這不代表公司支持當(dāng)前這樣的規(guī)定,“該規(guī)則不僅引起嚴(yán)重的言論自由問題,而且要求標(biāo)價未考慮到保險、治療方法和患者自身之間的差異。”

       在特朗普政府提出該政策之初,美國藥物研究和制造商協(xié)會(PhRMA)就在一份聲明中明確表示,在電視廣告中標(biāo)示藥品價格不會讓消費者了解自己的實際支出,廣告中的標(biāo)價不是保險的實際支付價格,也不是消費者在藥店的實際支付價。

       2、特朗普與美國藥價硬剛

       這已不是制藥巨頭們對美國政府為了降低藥品價格而制定干預(yù)藥價新規(guī)的第一次嗆聲。自特朗普上任以來,藥企和政府之間掀起一輪又一輪的過招。

       管控高藥價是各國都認(rèn)為棘手的事情,在全球第一大醫(yī)藥市場的美國也不例外。由于體制和政策的差異,美國政府難以形成全國范圍統(tǒng)一的價格控制,行政手段在降藥價方面的作用有限。此前,美國的藥企每年在年初和年中進行提價的做法已是司空見慣,當(dāng)前面對越來越強勢的行政力量,很多大型美國藥企當(dāng)前只在每年1月份提價一次。

       特朗普在2017年參與總統(tǒng)競選拉票之時,降低藥價就是其拉攏民心的殺手锏之一,在之后一直聲稱將把降低處方藥價格作為“重中之重”。

       為了解決高藥價問題,2018年5月特朗普政府重磅推出《美國病人優(yōu)先》計劃,具體措施包括更強硬的藥價談判、刺激仿制藥與原研藥的市場競爭、抨擊流通環(huán)節(jié)的加價現(xiàn)象加強市場監(jiān)管、促進醫(yī)療服務(wù)價格公開透明化以倒逼藥品降價等。

       3、巨頭們的反擊求生

       即使2018年特朗普在抨擊藥價方面主動連環(huán)出擊,而藥企們也并沒有坐以待斃。

       在特朗普宣布《美國病人優(yōu)先》兩個月之后,2018年7月1日,宇宙大藥廠輝瑞提高了100種藥品的價格,幅度超過10%,被認(rèn)為是“率先唱反調(diào)”。

       7月9日,被打臉的特朗普一氣之下直接在推特上開炮怒懟:“輝瑞和其他藥企應(yīng)該為毫無理由的提價感到羞恥!......我們將對此做出回應(yīng)!”點名批評的當(dāng)天,輝瑞股價出現(xiàn)了下跌。

       劇情很快出現(xiàn)反轉(zhuǎn),第二天特朗普與HHS部長Alex Azar與時任輝瑞CEO里德進行談話后,輝瑞決定推遲藥品漲價,但延期不超過6個月。之后,拜耳、諾華、阿斯利康和安進等許多藥企紛紛效仿。

       2018年底,外媒報道稱諾華、拜耳、艾爾建、阿斯利康、百健等30家藥企將從2019年1月起在美國市場上調(diào)藥價。此前在11月初,統(tǒng)計顯示已有28家藥企向美國加州政府機構(gòu)提交了提價通知。

       今年2月,特朗普在公開演講中又對高藥價進行了強烈指責(zé)。他呼吁請求國會通過立法來解決高藥價,并對同個藥品在美國市場價格高于其他國家表示“完全不可接受”。

       對于特朗普政府規(guī)定的在藥品電視廣告中標(biāo)示價格的措施,2019年3月底強生成為了第一個響應(yīng)該政策的企業(yè)。強生將抗凝藥拜瑞妥448美元的標(biāo)價以及自付費用信息添加至廣告片的末尾,同時還添加了介紹該藥品保險的網(wǎng)址。

       而近期提起訴訟的主要參與者之一禮來也做出了適當(dāng)回應(yīng)。報道稱自2019年1月起,禮來在降糖藥Trulicity、頭痛藥Emgality的電視廣告中添加了藥價信息網(wǎng)站信息。

       從現(xiàn)在的形勢來看,將有越來越多的制藥巨頭們和特朗普政府在藥價方面進行挑戰(zhàn)。

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