默沙東（MSD）公司舉辦了5年來第一次投資者大會。隨著該公司開發(fā)的重磅抗PD-1療法Keytruda適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)展，人們心中關(guān)于默沙東前景問題可以歸為兩類：Keytruda的發(fā)展藍(lán)圖是什么樣的？除了Keytruda之外，默沙東還有哪些研發(fā)布局？在今天的投資者大會上，默沙東的多位高管回答了這些問題，并且分享了默沙東最新的發(fā)展策略。今天，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊將結(jié)合默沙東公司的投資者大會PPT報告，與讀者分享該公司的研發(fā)和發(fā)展布局。
Keytruda：現(xiàn)在才是開始！
提到默沙東，就不能不提到Keytruda。這款重磅癌癥免疫療法自問世以來，給癌癥治療帶來了革命性的變化。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、頭頸癌、肝細(xì)胞癌（HCC）、腎癌等10多種癌癥適應(yīng)癥。據(jù)EvaluatePharma最近發(fā)布的報告估計，到2024年，這款癌癥免疫療法將成為世界上10大重磅藥物之首！
而默沙東表示，Keytruda的開發(fā)還處在早期階段！默沙東目前有超過1000項正在進(jìn)行的臨床試驗，檢驗Keytruda在不同環(huán)境下治療癌癥患者的療效，其中包括600多種組合療法，有超過75項注冊性臨床試驗正在進(jìn)行中，這些研究可能進(jìn)一步擴(kuò)展Keytruda的適應(yīng)癥。
默沙東研究實驗室首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士用兩張內(nèi)容滿滿的幻燈片展現(xiàn)了Keytruda做為單藥或組合療法的基石，不但能夠在多種癌癥中將腫瘤縮小，而且延長了患者的總生存期。
Keytruda研發(fā)的下一個目標(biāo)是作為新輔助療法（neoadjuvant）或輔助療法（adjuvant），治療早期癌癥患者。目前，Keytruda獲批治療的癌癥類型大多是轉(zhuǎn)移性癌癥。這時癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到患者身體的多個組織中。然而，在頭頸癌、黑色素瘤、膀胱癌、乳腺癌、腎細(xì)胞癌等癌癥類型中，早期患者仍然是癌癥患者中的大多數(shù)。新輔助療法旨在切除患者腫瘤之前就進(jìn)行全身性療法治療，而輔助療法則在患者切除腫瘤之后使用，防止癌癥的復(fù)發(fā)。
Keytruda目前正在進(jìn)行的臨床試驗中，有超過100項是作為新輔助/輔助療法治療早期癌癥患者。其中，在治療局部晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者的KEYNOTE-173早期臨床試驗中，Keytruda與化療結(jié)合，作為新輔助療法顯示出可喜的療效。
前列腺癌將是Keytruda研發(fā)的另一個重要領(lǐng)域。根據(jù)該公司的報告，默沙東目前擁有廣泛的前列腺癌臨床研發(fā)項目，可能治療40%的前列腺癌患者。包含Keytruda的組合療法在早期臨床試驗中也獲得積極結(jié)果。
在投資者大會上，Roy Baynes博士給出了多項新輔助/輔助療法和早期療法研究項目的時間表，多項可能進(jìn)一步擴(kuò)展Keytruda應(yīng)用范圍的注冊性臨床試驗將在未來幾年中獲得試驗結(jié)果。
腫瘤學(xué)和**研發(fā)布局
除了Keytruda以外，默沙東的腫瘤學(xué)藥物管線中還有兩款重磅藥物，它們是與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑Lynparza（olaparib），和與衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合開發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Lenvima（lenvatinib）。默沙東的目標(biāo)是進(jìn)一步擴(kuò)展這兩款藥物的適應(yīng)癥。Lynparza目前雖然主要用于治療卵巢癌和乳腺癌，但是它已經(jīng)在治療胰 腺癌方面表現(xiàn)出優(yōu)異的療效，默沙東認(rèn)為它還可能用于治療前列腺癌、肺癌，以及攜帶BRCA突變的其它類型癌癥。
Lenvima目前在13項臨床試驗中與Keytruda聯(lián)用治療超過13種癌癥類型。據(jù)默沙東估計，到2023年，這三款藥物的適應(yīng)癥可能是現(xiàn)在的三倍！
在**研發(fā)領(lǐng)域，默沙東擁有廣泛的**研發(fā)管線，針對包括人乳頭瘤病毒（HPV），和肺炎在內(nèi)的多種具有重大未竟需求的疾病。
在預(yù)防肺炎的**研發(fā)方面，該公司擁有多款下一代在研**產(chǎn)品，其中15價V114肺炎球菌多糖結(jié)合**已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，并且在2期臨床試驗中表現(xiàn)出積極預(yù)防結(jié)果。
免疫學(xué)將貫穿默沙東的早期研發(fā)
默沙東研究實驗室發(fā)現(xiàn)科學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級副總裁Dean Li分享了默沙東的早期研發(fā)策略。他表示，免疫學(xué)與大多數(shù)疾病相關(guān)。默沙東的早期研發(fā)工作將利用自身在開發(fā)Keytruda和Gardasil時在免疫學(xué)方面積累的經(jīng)驗和專長，進(jìn)一步理解免疫系統(tǒng)的重要性，開拓在以前“不可成藥“領(lǐng)域的新機(jī)會。
默沙東早期研發(fā)策略（圖片來源：參考資料[1]）
目前，默沙東有超過150個早期研發(fā)項目，聚焦于免疫腫瘤學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、傳染病/**等領(lǐng)域。該公司將利用從小分子到病毒顆粒等不同治療模式，開發(fā)多種疾病的創(chuàng)新療法。
默沙東早期研發(fā)重心（圖片來源：參考資料[1]）
我們預(yù)祝默沙東的研發(fā)工作進(jìn)展順利，為全球患者帶來更多新藥好藥。
默沙東還在投資者大會上著重介紹了兩款在研新藥，一款是治療HIV感染的抗病毒療法MK-8591，另一款是靶向P2X3受體的gefapixant（MK-7264）。該公司的高管還介紹了幫助公司發(fā)展的M&A以及合作策略。
參考來源：
[1] Merck Investor Day Presentation. Retrieved June 20, 2019, from https://s21.q4cdn.com/488056881/files/doc_downloads/2019/06/Investor-Day-Presentation.pdf
[2] Merck Hosts 2019 Investor Day Outlining Business Momentum, Strong Expected Growth and Focus on Innovative Research and Development. Retrieved June 20, 2019, from https://investors.merck.com/news/press-release-details/2019/Merck-Hosts-2019-Investor-Day-Outlining-Business-Momentum-Strong-Expected-Growth-and-Focus-on-Innovative-Research-and-Development/default.aspx
[3] Barret et al., (2018). Extended-Duration MK-8591-Eluting Implant as a Candidate for HIV Treatment and Prevention. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. DOI: 10.1128/AAC.01058-18
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