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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)內(nèi)首家雙室袋頭孢注射液獲批 四環(huán)醫(yī)藥攪動(dòng)大輸液風(fēng)云

國(guó)內(nèi)首家雙室袋頭孢注射液獲批 四環(huán)醫(yī)藥攪動(dòng)大輸液風(fēng)云

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-06-21
港交所掛牌企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥似乎近日喜訊不斷,6月19日晚間,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),該公司與北京銳業(yè)共同開(kāi)發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉╱氯化鈉注射液”已獲得NMPA頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。

       港交所掛牌企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥似乎近日喜訊不斷,6月19日晚間,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),該公司與北京銳業(yè)共同開(kāi)發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉╱氯化鈉注射液”已獲得NMPA頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。四環(huán)醫(yī)藥成為目前中國(guó)唯一一家取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)該藥品粉液雙室袋藥品注冊(cè)批件的生產(chǎn)企業(yè)。

       實(shí)際上,對(duì)于該藥獲批,四環(huán)醫(yī)藥早有提示,在6月17日,四環(huán)醫(yī)藥曾發(fā)布公告稱(chēng),該產(chǎn)品已經(jīng)由NMPA獲批,如今再發(fā)公告強(qiáng)調(diào)獲得注冊(cè)批件一事,也反映出四環(huán)醫(yī)藥對(duì)于該產(chǎn)品的重視程度。

       獲批產(chǎn)品具備技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

       本次四環(huán)醫(yī)藥獲批的非PVC粉液雙室袋與市面上常見(jiàn)的輸液包裝相比,在臨床使用中減少了配液、稀釋、混勻等過(guò)程,避免了常規(guī)配藥過(guò)程中可能存在的二次污染。

       據(jù)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)非PVC粉液雙室袋市場(chǎng)發(fā)展仍處在起步階段,其目前在整個(gè)輸液市場(chǎng)使用率僅占20%份額。因此,可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)該劑型的市場(chǎng)銷(xiāo)售前景廣闊,擁有巨大的市場(chǎng)潛力。

       而四環(huán)醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)第一家及唯一一家取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)該藥品粉液雙室袋藥品注冊(cè)批件的生產(chǎn)企業(yè),在未來(lái)市場(chǎng)空間的搶奪中必將占據(jù)領(lǐng)先地位。

       根據(jù)企業(yè)查詢(xún)可以得知,四環(huán)醫(yī)藥擁有北京銳業(yè)39%的股權(quán),為第二大股東。換言之,北京銳業(yè)目前所研發(fā)的品種皆由四環(huán)醫(yī)藥投資。

       實(shí)際上,北京銳業(yè)目前在研產(chǎn)品除了非PVC粉液雙室袋,還包括多個(gè)頭孢類(lèi)粉液雙室袋品種,目前正處于報(bào)批過(guò)程中。根據(jù)北京銳業(yè)官網(wǎng)查詢(xún)得知,該公司以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品,擁有2個(gè)制造中心、1個(gè)藥物研究院。

       另外,5月30日,北京銳業(yè)還與安徽省潛山市舉行了粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目簽約儀式,根據(jù)協(xié)議,本次簽約的粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目總投資10億元,其中一期項(xiàng)目投資3億元,建成兩條粉液雙室袋生產(chǎn)線,年生產(chǎn)量3000萬(wàn)袋??梢哉f(shuō),本次簽約將大大加強(qiáng)非PVC粉液雙室袋的產(chǎn)能,從而增強(qiáng)四環(huán)醫(yī)藥的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

       國(guó)內(nèi)其他企業(yè)皆未布局

       其他大輸液領(lǐng)域的知名企業(yè)中,科倫藥業(yè)在公布的2018年年報(bào)中尚未提到非PVC粉液雙室袋的概念,科倫藥業(yè)對(duì)于今年的研發(fā)計(jì)劃表述為,2019年,公司輸液板塊將提升營(yíng)養(yǎng)型輸液和治療性輸液產(chǎn)品的比重,通過(guò)智能化、技術(shù)改進(jìn)等措施降低成本。而在抗生素板塊,則掌握重點(diǎn)原料藥核心工藝,打通抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)。

       而且科倫藥業(yè)與四環(huán)醫(yī)藥相比,仍以相對(duì)中低端的玻璃瓶、普通袋裝輸液為主,缺少了獨(dú)家重磅產(chǎn)品,畢竟在“4+7”帶量采購(gòu)、取消藥品加成以及兩票制等政策影響下,一些醫(yī)藥銷(xiāo)售的中間環(huán)節(jié)擠壓產(chǎn)品利潤(rùn)空間減少,使得老產(chǎn)品缺乏市場(chǎng)動(dòng)力。這時(shí)候就必須有新的技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品搶占下一步。

       另一家大輸液領(lǐng)域巨頭石四藥的狀況要好一點(diǎn),是一家以相對(duì)高級(jí)的直立式軟袋輸液為主的企業(yè),根據(jù)2018年年報(bào),其去年直立式軟袋輸液的銷(xiāo)售收益占比高達(dá)59.7%。不過(guò)在其年報(bào)中也沒(méi)有PVC粉液雙室袋的研發(fā)消息。而對(duì)在新產(chǎn)品研發(fā)方面,石四藥稱(chēng)今年有望取得注射劑生產(chǎn)批件達(dá)到11項(xiàng)左右。

       最后華潤(rùn)雙鶴則由于去年大輸液領(lǐng)域政策多變,早已把寶壓到了企業(yè)領(lǐng)域,比如慢病和專(zhuān)科業(yè)務(wù)等,2018年年報(bào)顯示,該公司的慢病業(yè)務(wù)已經(jīng)是其規(guī)模的業(yè)務(wù)平臺(tái),也是其主要的利潤(rùn)來(lái)源,華潤(rùn)雙鶴慢病業(yè)務(wù)平臺(tái)去年總營(yíng)收超30億元,同比增長(zhǎng)26.69%。而在專(zhuān)科業(yè)務(wù)上華潤(rùn)雙鶴的收入也同比增長(zhǎng)達(dá)到58%。

       可以說(shuō),在大輸液行業(yè)逐漸下行的時(shí)刻,四環(huán)醫(yī)藥本次如能利用好手中非PVC粉液雙室袋這張牌,將能夠在未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局中甩開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手一個(gè)身位,給上述大輸液三巨頭一個(gè)完美孤獨(dú)的背影。

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